膳食营养素对肝脏和脂肪组织代谢的影响
2022年6月6日 更新者：University of Oxford
短期过度摄入特定膳食营养素对肝脏和脂肪组织代谢的影响
在健康方面，脂肪组织储存饮食中的脂肪。
如果脂肪组织停止储存膳食脂肪，那么这会增加它储存在肝脏中的机会，这与心脏病和 2 型糖尿病的风险增加有关。
有人建议，高糖或某些脂肪的饮食可能会导致脂肪组织和肝脏改变它们的功能；我们想对此进行详细调查。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查特定宏量营养素的过度消耗如何影响脂肪组织和肝脏的代谢和功能。
将在特定饮食干预前后评估肝脏和心脏脂肪含量以及脂肪组织和肝脏代谢空腹和餐后脂质代谢。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leanne Hodson, PhD
- 电话号码：+441865857224
- 邮箱：leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
学习地点
-
-
-
Oxford、英国、OX3 7LE
- 招聘中
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
接触：
- Rachel Craven-Todd
- 电话号码：+441865857331
- 邮箱：rachel.craven-todd@ocdem.ox.ac.uk
-
首席研究员：
- Leanne Hodson, PhD
-
接触：
- Louise Dennis, MSc
- 电话号码：+441865 857 203
- 邮箱：louise.dennis@ocdem.ox.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限，年龄≥18岁或≤65岁。
- 体重指数 ≥19 ≤35 kg/m2
- 没有已知的医学状况或相关药物治疗会影响肝脏或脂肪组织代谢。
- 前 3 个月体重稳定
排除标准：
- 患者不愿意或不能对参与研究给予知情同意
- 血红蛋白男性 <135mg/dL，女性 <120mg/dL
- 前两个月捐献（或失血）≥250毫升血液。
- 在过去的 3 个月中，他们正在减肥或体重下降了 >5%。
- 在过去 3 个月内体重增加了 >5%。
- 任何代谢状况或相关药物治疗
- 当前吸烟者
- 酒精中毒史或超过推荐的酒精摄入量（男性每天 >30 克酒精，女性每天 >20 克酒精）
- 出血性疾病
- 抗凝治疗
- 白蛋白过敏史
- 怀孕或哺乳的母亲
- 正在服用任何避孕药或装置（包括口服避孕药、激素替代疗法 (HRT)）或在过去 12 个月内使用过这些药物或装置的女性
- 严重幽闭恐惧症史
- 存在金属植入物、心脏起搏器或不愿去除任何穿孔
- 饮食失调史或任何其他可能影响参与者坚持研究干预/实验饮食能力的心理状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高糖饮食
参与者将被要求食用富含游离糖（20% 总能量）的相对低脂肪、高碳水化合物的真热量饮食。
|
将在食用过量提供特定营养素的饮食之前和之后对受试者进行研究。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝脏从头脂肪生成
大体时间：开始干预饮食后 21 天内
|
研究人员将利用稳定同位素示踪剂方法来测量新合成的脂肪酸对极低密度脂蛋白甘油三酯的贡献变化
|
开始干预饮食后 21 天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂肪组织代谢
大体时间：开始干预饮食后 21 天内
|
研究人员将测量皮下脂肪组织中关键脂肪生成基因表达的变化
|
开始干预饮食后 21 天内
|
|
肝脏脂肪堆积
大体时间：开始干预饮食后 21 天内
|
研究人员将使用 MRI/S 测量肝脏内脂肪量的变化
|
开始干预饮食后 21 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Oxlip-2017-BBSRC/BHF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，在适当的情况下，从参与者那里获得的所有个人数据可能会与英国和国外的其他研究人员共享。
如果要与其他研究人员共享数据，将在完全匿名的情况下进行。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.