Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af diætnæringsstoffer på lever- og fedtvævsmetabolisme

6. juni 2022 opdateret af: University of Oxford

Effekten af ​​kortvarigt overforbrug af specifikke diætnæringsstoffer på lever- og fedtvævsmetabolisme

I sundhed lagrer fedtvæv fedt fra kosten. Hvis fedtvævet holder op med at lagre fedt i kosten, øger dette chancen for, at det bliver lagret i leveren, hvilket er relateret til øget risiko for hjertesygdomme og type 2-diabetes. Det er blevet foreslået, at en diæt med højt indhold af sukker eller visse fedtstoffer kan få fedtvævet og leveren til at ændre, hvordan de fungerer; det vil vi gerne undersøge nærmere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning har til formål at undersøge, hvordan overforbrug af specifikke makronæringsstoffer kan påvirke fedtvæv og levermetabolisme og funktion. Lever- og hjertefedtindhold og fedtvæv og levermetabolisme faste og postprandial lipidmetabolisme vil blive vurderet før og efter den specifikke diætintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde, i alderen ≥18 eller ≤65 år.
  • Body Mass Index ≥19 ≤35 kg/m2
  • Ingen medicinsk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling kendt for at påvirke lever- eller fedtvævsmetabolisme.
  • Vægt stabil i de foregående 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Et blodhæmoglobin <135mg/dL for mænd og <120mg/dL for kvinder
  • Doneret (eller mistet) ≥250 ml blod i de foregående to måneder.
  • På en vægttabsdiæt eller har reduceret deres kropsvægt med >5 % i de foregående 3 måneder.
  • Har øget deres kropsvægt med >5% i de foregående 3 måneder.
  • Enhver metabolisk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling
  • Nuværende ryger
  • Anamnese med alkoholisme eller et større alkoholindtag end anbefalet (>30 g alkohol dagligt for mænd og >20 g alkohol dagligt for kvinder)
  • Hæmoragiske lidelser
  • Antikoagulerende behandling
  • Historie om albuminallergi
  • Gravide eller ammende mødre
  • Kvinder, der tager et præventionsmiddel eller udstyr, inklusive orale præventionsmidler, hormonsubstitutionsterapi (HRT), eller som har brugt disse inden for de sidste 12 måneder
  • Historie om svær klaustrofobi
  • Tilstedeværelse af metalliske implantater, pacemaker, eller er uvillige til at fjerne piercinger
  • Historie om en spiseforstyrrelse eller enhver anden psykologisk tilstand, der kan påvirke deltagernes evne til at overholde undersøgelsesintervention/eksperimentelle diæter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diæt med højt sukkerindhold
Deltagerne vil blive bedt om at indtage en eukalorisk diæt med relativt lavt fedtindhold og højt kulhydratindhold beriget med frit sukker (20 % total energi).
Andet: Overforbrug af specifikke kostnæringsstoffer
Emner vil blive undersøgt før og derefter efter indtagelse af en diæt, hvor specifikke næringsstoffer tilføres i overskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liver de novo lipogenese
Tidsramme: Inden for 21 dage efter start af interventionsdiæten
Efterforskere vil anvende stabil isotopsporingsmetodologi til at måle ændringen i bidraget af nysyntetiserede fedtsyrer til lipoproteintriglycerid med meget lav densitet
Inden for 21 dage efter start af interventionsdiæten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtvævsmetabolisme
Tidsramme: Inden for 21 dage efter start af interventionsdiæten
Forskere vil måle ændringen i ekspressionen af ​​vigtige lipogene gener i subkutant fedtvæv
Inden for 21 dage efter start af interventionsdiæten
Ophobning af leverfedt
Tidsramme: Inden for 21 dage efter start af interventionsdiæten
Efterforskere vil måle ændringen i mængden af ​​fedt i leveren ved hjælp af MRI/S
Inden for 21 dage efter start af interventionsdiæten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oxlip-2017-BBSRC/BHF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen kan alle individuelle data opnået fra deltagere potentielt blive delt med andre forskere, både her i Storbritannien og i udlandet, under passende omstændigheder. Hvis data skal deles med andre forskere, vil det ske under fuldt anonymiserede forhold.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD

Kliniske forsøg med Overforbrug af specifikke kostnæringsstoffer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner