격차 감소를 목표로 한 고혈압 응급실 개입 (AHEAD2)
특히 1차 진료를 위해 응급실(ED)을 사용하는 소수 인구에서 조절되지 않는 고혈압을 해결할 수 있는 효과적인 개입이 절실히 필요합니다. 조절되지 않는 고혈압(HTN)은 심혈관 이환율과 사망률에 크게 기여하며 1차 진료 환경과 비교하여 ED에 제시된 환자들 사이에서 더 자주 발생합니다. ED는 소수자 및 저소득 환자를 포함하여 많은 고위험 환자 집단을 위한 의료 시스템 진입점 역할을 합니다. 최근 연구에 따르면 응급실에 내원하는 환자의 통제되지 않은/진단되지 않은 HTN의 유병률은 놀라울 정도로 높습니다.
따라서 응급실 참여 및 조기 위험 평가/계층화는 HTN의 건강 불균형 격차를 줄이는 데 도움이 되는 실현 가능한 혁신입니다.
이 제안에는 일리노이 대학 병원 응급실에서 고혈압(BP)이 있고 확립된 주치의(PCP)가 없는 환자 120명을 대상으로 한 3군 무작위 통제 시험이 포함됩니다. 가장 중요한 목표는 후속 조치 비율을 개선하고 연방 공인 커뮤니티 건강 센터(FQHC)에서 PCP 치료로 전환하는 것입니다. 주요 결과는 혈압 조절입니다. 이차 결과는 혈압 개선, 치료 순응도 및 고혈압 지식이 될 것입니다. 제안의 중심 가설은 ED 기반 스크리닝, 단기 개입, 기존 ED 리소스를 사용하는 HTN(SBIRT-HTN) 치료 프로그램 추천과 ED 약사가 개시한 Post-Acute에 대한 후속 방문과 결합된다는 것입니다. PACHT-c(Care Hypertension Transition Clinic)는 주로 과소대표된 고혈압 인구에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
통제되지 않은 고혈압(HTN)을 해결하기 위한 효과적인 개입, 특히 1차 진료를 위해 응급실(ED)을 사용하는 소수 인구에서 매우 필요합니다. 심혈관 이환율과 사망률에 크게 기여하는 통제되지 않은 HTN은 ED에 제시된 환자들 사이에서 더 자주 발생합니다. ED는 많은 고위험 환자 집단, 특히 소수자 및 저소득 개인을 위한 의료 시스템 진입점 역할을 합니다. ED에 제시된 대부분의 소수 환자 집단의 예비 데이터는 혈압 상승(BP) 환자에서 무증상 심장 질환(이완기 기능 장애 및 좌심실 비대)의 상당한 비율을 보여줍니다. 이러한 조기 심초음파 변화는 BP 조절을 개선하기 위한 기존 전략으로 되돌릴 수 있습니다.
제안된 프로젝트는 1) 주치의(PCP)가 없는 과소대표 그룹의 ED 환자 중 제어되지 않은/진단되지 않은 HTN의 유병률이 놀라울 정도로 높다는 점과 2) 촉진된 PCP를 통한 ED 참여 및 조기 위험 평가/계층화가 뒤따른다는 점을 강조합니다. -up은 HTN의 건강 불균형 격차를 해결하는 데 도움이 되는 참신하고 실현 가능한 혁신입니다. 제안의 중심 가설은 ED 기반 스크리닝, 단기 개입, 기존 ED 리소스를 사용하는 HTN(SBIRT-HTN) 치료 프로그램 추천과 ED 약사가 개시한 Post-Acute에 대한 후속 방문과 결합된다는 것입니다. Care Hypertension Transition Clinic(PACHT-c)은 환자 권한 부여를 통해 혈압 조절을 개선하고 PCP 후속 조치를 촉진하여 결과적으로 과소 대표되는 고혈압 인구의 치료 순응도를 개선할 것입니다. 이 제안은 통제/미진단 HTN으로 인한 합병증 위험이 높은 인구에서 2차 심혈관 예방을 통합하기 위한 모델로서 대학 도시 ED와 Federally Qualified Health Center(FQHC) 사이의 기존 파트너십에 의해 강화됩니다. 또한, 이 제안은 확립된 PCP가 없고 혈압이 지속적으로 상승하는 고위험 발기부전 환자 집단에서 전향적 무작위 통제 시험으로서 혁신적입니다.
자격이 있는 환자는 일리노이 대학교 병원 및 건강 과학 시스템(UI Health) ED에 제출한 혈압이 상승하고 확립된 PCP가 없는(또는 작년에 PCP 접촉이 없는) 환자입니다. 세 가지 부문은 다음과 같습니다. 1) 일반적인 치료(추적 치료를 위한 수동 외래 환자 위탁의 현재 관행), 2) 기존 ED 리소스를 사용한 ED 기반 SBIRT-HTN 프로그램(환자 권한 부여 도구)과 일반 치료를 위한 보조 위탁, 및 3) ED 기반 SBIRT-HTN과 ED 약사가 개시한 급성 치료 후 고혈압 전환 클리닉(PACHT-c)에 대한 48시간 후속 방문과 이어진 1차 진료를 위한 지원 의뢰.
목표는 6개월에 조절되지 않는 BP에 대한 중재(SBIRT-HTN 및 PACHTC-c)의 효과를 평가합니다. 주요 결과는 BP 개선입니다. 연구 현장의 ED 인구 통계를 기반으로(현재 UI Health ED 인구의 70%는 소수 민족임) 참가자의 대다수는 소수 민족(아프리카계 미국인 및 히스패닉/라틴계) 및 저소득 개인입니다. 연구자들은 다음과 같은 구체적인 목표와 가설을 제안합니다.
목표 1: 일반 치료와 비교하여 중재 후 6개월에 BP 제어에 대한 ED 시작 SBIRT-HTN 프로그램의 효과를 평가합니다.
H1: 초기 무증상 심혈관 질환에 대한 비침습적 평가(제한된 심초음파)를 포함하는 위험 계층화 알고리즘의 조기 식별 및 시작(ED의 접촉 지점에서 HTN 및 심혈관 합병증(환자 권한 부여)에 관한 환자 교육과 결합) 2군)은 일반 치료군(1군)과 비교하여 6개월에 더 나은 혈압 조절 결과를 가져올 것입니다.
목표 2: 일반 치료 및 ED-SBIRT-HTN 단독 치료와 비교하여 개입 후 6개월에 BP 제어에 대한 ED 기반 SBIRT-HTN 프로그램과 함께 PACHT-c 구성 요소의 영향을 평가합니다.
H2: PACHT-c 구성 요소(3군)는 일반적인 치료(1군) 또는 ED 기반 SBIRT-HTN 단독(2군)에 무작위 배정된 것과 비교하여 더 큰 BP 제어 결과를 가져올 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2단계 고혈압 - ED 퇴원 시 혈압이 ≥160/100 상승
- 영어 또는 스페인어 구사 능력
- 30~64세
제외 기준:
- 학습 이해를 말로 표현할 수 없거나 의사 결정 장애(예: 치매)
- 심부전, 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력
- 시카고 커뮤니티 외부에 거주
- 내년 안에 시카고 지역에서 이전할 계획
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
Usual Care 그룹 암은 사전 인쇄된 퇴원 지침과 외래 진료 의뢰를 받습니다.
(이 그룹은 치료 표준을 나타냅니다.)
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활성 비교기: ED SBIRT-HTN
ED SBIRT-HTN(The Emergency Department Screening Brief Intervention and Referral for Treatment) 암은 일련의 위험 평가 도구(설문조사, 비디오 및 비침습적 침상 평가)로 구성되어 있으며 효율적이고 환자 중심적이며 교육적입니다. 응급실 설정. 개입을 통해 참가자는 고혈압 관리 및 조절되지 않는 혈압과 관련된 합병증에 대해 더 많이 배우게 됩니다. ED-SBIRT-HTN 그룹의 참가자는 다음 중재를 받게 됩니다. 1) 스크리닝(위험 평가/계층화), 2) 제한된 병상 심초음파(무증상 심장 질환의 증거 찾기), 3) 소변 미세알부민 검사(초기 심혈관 질환의 지표). |
ED-SBIRT-HTN 그룹의 참가자는 다음 중재를 받게 됩니다. 1) 스크리닝(위험 평가/계층화), 2) 제한된 병상 심초음파(무증상 심장 질환의 증거 찾기), 3) 소변 미세알부민 검사(초기 심혈관 질환의 지표).
다른 이름들:
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활성 비교기: E SBIRT-HTN + PACTH-c
SBIRT-HTN +PACHT-c(급성 치료 후 고혈압 전환 클리닉) 부문에 무작위로 배정된 참가자는 ED SBIRT-HTN 부문의 모든 개입과 급성 치료 후 고혈압 전환 클리닉에서 48-72시간 후속 조치를 받게 됩니다. 반복 혈압 평가, 선별 평가 검토, 연구 기관의 건강 시스템 내에서 연방 자격을 갖춘 건강 센터와의 보안 PCP 예약을 위해.
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ED-SBIRT-HTN 그룹의 참가자는 다음 중재를 받게 됩니다. 1) 스크리닝(위험 평가/계층화), 2) 제한된 병상 심초음파(무증상 심장 질환의 증거 찾기), 3) 소변 미세알부민 검사(초기 심혈관 질환의 지표).
다른 이름들:
SBIRT-HTN +PACHT-c(급성 치료 후 고혈압 전환 클리닉) 부문에 무작위로 배정된 참가자는 ED SBIRT-HTN 부문의 모든 개입과 급성 치료 후 고혈압 전환 클리닉에서 48-72시간 후속 조치를 받게 됩니다. 반복 혈압 평가, 선별 평가 검토, 연구 기관의 건강 시스템 내에서 연방 자격을 갖춘 건강 센터와의 보안 PCP 예약을 위해.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 혈압 조절(BP < 140/90 mmHg)
기간: 6 개월
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연구 대상이 되려면 환자는 조절되지 않는 BP를 가지고 있어야 합니다. 6개월에 BP < 140/90 mmHg로 입증되는 바와 같이 환자가 혈압을 조절했는지 판단합니다. BP 측정은 조용한 방에서 최소 5분 후에 앉아 있는 참가자에게 기록됩니다. ED 약사 및 훈련된 연구 조교는 표준화된 절차를 사용하여 디지털 BP 미터를 사용하여 BP, 측정을 수행합니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 혈압(수축기/이완기 mm Hg)에서 6개월의 변화
기간: 0, 6개월
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혈압은 두 시점(기준선 및 6개월)에 수집됩니다.
BP 측정은 조용한 방에서 최소 5분 후에 앉아 있는 참가자에게 기록됩니다.
ED 약사 및 훈련된 연구 조교는 표준화된 절차를 사용하여 디지털 BP 미터를 사용하여 BP, 측정을 수행합니다.
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0, 6개월
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6개월 시점의 고혈압 지식 변화(고혈압 지식 조사)
기간: 0, 6개월
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고혈압 지식 조사는 문해력이 낮은 환자 집단에서 고혈압 지식을 평가하기 위해 개발된 10개 항목의 검증된 도구입니다.
이 척도는 고혈압, 생활 방식, BP 수준에 영향을 미칠 수 있는 행동 및 HTN의 장기적 결과를 정의하는 응답자의 지식을 평가합니다.
설문 조사는 흑인과 라틴계 환자의 비율이 높은 도시 인구에서 검증되었습니다.
점수는 HTN 지식의 낮음(≤7), 중간(8) 또는 높음(9-10) 수준을 나타내는 삼분위수로 분류됩니다.
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0, 6개월
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6개월 치료 순응도의 변화(Modified Morrisky Scale)
기간: 0, 6개월
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수정된 Morisky 척도는 항고혈압 약물과 관련된 자가 보고 환자 순응도를 평가하기 위한 검증된 4개 항목 도구입니다.
수정된 모리스키 척도는 0~4점 범위의 총점을 제공하며 점수가 높을수록 복약 순응도가 낮음을 나타냅니다.
수정된 Morisky 척도의 점수는 BP 제어에 대한 기준 유효성에 따라 낮은 컴플리어(3-4), 중간 컴플리어(1-2) 및 높은 컴플리어(0)로 분류할 수 있습니다.
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0, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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