Una Intervención del Departamento de Emergencias de Hipertensión Dirigida a Disminuir las Disparidades (AHEAD2)
Se necesitan con urgencia intervenciones efectivas que puedan abordar la hipertensión no controlada, particularmente en poblaciones subrepresentadas que utilizan el departamento de emergencias (SU) como atención primaria. La hipertensión no controlada (HTA) contribuye significativamente a la morbilidad y mortalidad cardiovascular y se encuentra con mayor frecuencia entre los pacientes que acuden al servicio de urgencias en comparación con el entorno de atención primaria. Los ED sirven como punto de entrada al sistema de atención médica para muchas poblaciones de pacientes de alto riesgo, incluidos los pacientes de minorías y de bajos ingresos. Según estudios recientes, la prevalencia de HTA no controlada/no diagnosticada en pacientes que acuden al servicio de urgencias es alarmantemente alta.
Por lo tanto, la participación del departamento de emergencias y la evaluación/estratificación temprana del riesgo es una innovación factible para ayudar a cerrar las brechas de disparidad de salud en la HTA.
Esta propuesta implica un ensayo controlado aleatorio de tres brazos de 120 pacientes del Departamento de Emergencias del Hospital de la Universidad de Illinois con presión arterial (PA) elevada y sin un proveedor de atención primaria (PCP) establecido. El objetivo general es mejorar las tasas de seguimiento y la transición a la atención del PCP en un centro de salud comunitario calificado federalmente (FQHC). El resultado primario será el control de la presión arterial. Los resultados secundarios serán la mejora de la presión arterial, la adherencia al tratamiento y el conocimiento de la hipertensión. La hipótesis central de la propuesta es que un programa de detección, intervención breve y remisión para el tratamiento de HTN (SBIRT-HTN) basado en el servicio de urgencias que utiliza los recursos existentes del servicio de urgencias, junto con una visita de seguimiento a un consultorio post-agudo iniciado por un farmacéutico del servicio de urgencias. La Clínica de Transición de Atención a la Hipertensión (PACHT-c), puede ser impactante en una población hipertensa predominantemente subrepresentada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan con urgencia intervenciones eficaces para abordar la hipertensión no controlada (HTN), en particular en las poblaciones subrepresentadas que utilizan el departamento de emergencias (ED) como atención primaria. La HTA no controlada, que contribuye significativamente a la morbilidad y mortalidad cardiovascular, se encuentra con más frecuencia entre los pacientes que acuden al servicio de urgencias. Los servicios de urgencias sirven como punto de entrada al sistema de atención médica para muchas poblaciones de pacientes de alto riesgo, en particular las personas pertenecientes a minorías y de bajos ingresos. Nuestros datos preliminares de una población de pacientes en gran parte minoritaria que acuden al servicio de urgencias muestran tasas significativas de cardiopatía subclínica (disfunción diastólica e hipertrofia ventricular izquierda) en pacientes con presión arterial (PA) elevada. Estos cambios tempranos en el ecocardiograma son reversibles con las estrategias existentes para mejorar el control de la PA.
El proyecto propuesto subraya que 1) la prevalencia de HTN no controlada/no diagnosticada entre los pacientes del servicio de urgencias de grupos subrepresentados que no tienen un médico de atención primaria (PCP) es alarmantemente alta, y 2) la participación en el servicio de urgencias y la evaluación/estratificación temprana del riesgo con seguimiento facilitado del PCP. -up es una innovación novedosa y factible para ayudar a abordar las brechas de disparidad de salud en HTN. La hipótesis central de la propuesta es que un programa de detección, intervención breve y remisión para el tratamiento de HTN (SBIRT-HTN) basado en el servicio de urgencias que utiliza los recursos existentes del servicio de urgencias, junto con una visita de seguimiento a un consultorio post-agudo iniciado por un farmacéutico del servicio de urgencias. Care Hypertension Transition Clinic (PACHT-c) mejorará el control de la PA a través del empoderamiento del paciente, facilitando las tasas de seguimiento del PCP y, en consecuencia, mejorando el cumplimiento del tratamiento en una población hipertensa predominantemente subrepresentada. Esta propuesta se fortalece con la alianza existente entre un SU urbano académico y un Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC) como modelo para integrar la prevención cardiovascular secundaria en una población con alto riesgo de complicaciones por HTA no controlada/no diagnosticada. Además, esta propuesta es innovadora como un ensayo controlado aleatorio prospectivo en una población de pacientes con urgencias de alto riesgo sin PCP establecida y PA persistentemente elevada.
Los pacientes elegibles son aquellos con presión arterial elevada y sin PCP establecido (o sin contacto con PCP en el último año) que se presenten en el Departamento de Emergencias del Hospital y Sistema de Ciencias de la Salud de la Universidad de Illinois (UI Health). Los tres brazos son: 1) atención habitual (práctica actual de derivación ambulatoria pasiva para atención de seguimiento), 2) un programa SBIRT-HTN basado en el DE (herramienta de empoderamiento del paciente) que utiliza los recursos existentes del DE seguido de derivación asistida para la atención habitual, y 3) el SBIRT-HTN basado en el ED junto con una visita de seguimiento de 48 horas a una Clínica de Transición de Hipertensión de Atención Post-Aguda iniciada por un farmacéutico del ED (PACHT-c) seguida de derivación asistida para atención primaria.
Los objetivos evalúan la efectividad de las intervenciones (SBIRT-HTN & PACHTC-c) sobre la PA no controlada a los 6 meses. El resultado primario será la mejora de la PA. Según la demografía de la población del servicio de urgencias en el centro del estudio (el 70 % de la población actual del servicio de urgencias de UI Health son minorías étnicas), la mayoría de los participantes serán minorías subrepresentadas (afroamericanos e hispanos/latinos) y personas de bajos ingresos. Los investigadores proponen los siguientes objetivos e hipótesis específicos:
Objetivo 1: Evaluar la efectividad de un programa SBIRT-HTN iniciado en el ED sobre el control de la PA a los 6 meses de la intervención en comparación con la atención habitual.
H1: Identificación temprana e inicio de un algoritmo de estratificación de riesgo que involucra una evaluación no invasiva (ecocardiograma limitado) para enfermedad cardiovascular subclínica temprana (combinado con educación del paciente sobre HTA y complicaciones cardiovasculares (empoderamiento del paciente) en el punto de contacto en el servicio de urgencias ( brazo 2) dará como resultado un mayor control de la PA a los 6 meses en comparación con el grupo de atención habitual (brazo 1).
Objetivo 2: evaluar el impacto del componente PACHT-c con el programa SBIRT-HTN basado en el servicio de urgencias sobre el control de la PA a los 6 meses después de la intervención en comparación con la atención habitual y ED-SBIRT-HTN solo.
H2: El componente PACHT-c (grupo 3) dará como resultado un mayor control de la PA en comparación con aquellos asignados al azar a la atención habitual (grupo 1) o SBIRT-HTN solo en el servicio de urgencias (grupo 2).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión en estadio 2: presión arterial elevada de ≥160/100 en el momento del alta del servicio de urgencias
- Fluidez verbal en inglés o español.
- Edad 30 a 64 años
Criterio de exclusión:
- Incapaz de verbalizar la comprensión del estudio o deterioro de la toma de decisiones (p. ej., demencia)
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
- Vive fuera de las comunidades de Chicago
- Planes para mudarse del área de Chicago dentro del próximo año
- Embarazada o tratando de quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
El brazo del grupo de atención habitual recibirá instrucciones de alta preimpresas y una derivación para pacientes ambulatorios.
(Este grupo representa el estándar de atención).
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Comparador activo: ED SBIRT-HTN
El brazo ED SBIRT-HTN (The Emergency Department Screening Brief Intervention and Referral for Treatment) consta de una serie de herramientas de evaluación de riesgos (encuestas, videos y evaluaciones no invasivas al lado de la cama) diseñadas para ser eficientes, centradas en el paciente y educativas para los participantes en un ajuste del servicio de urgencias. A través de la intervención, los participantes aprenderán más sobre el manejo de la hipertensión y las complicaciones asociadas con la PA no controlada. Los participantes del grupo ED-SBIRT-HTN recibirán las siguientes intervenciones: 1) detección (evaluación/estratificación del riesgo), 2) un ecocardiograma de cabecera limitado (en busca de evidencia de enfermedad cardíaca subclínica) y 3) una prueba de microalbúmina en orina (marcador de enfermedad cardiovascular temprana). |
Los participantes del grupo ED-SBIRT-HTN recibirán las siguientes intervenciones: 1) detección (evaluación/estratificación del riesgo), 2) un ecocardiograma de cabecera limitado (en busca de evidencia de enfermedad cardíaca subclínica) y 3) una prueba de microalbúmina en orina (marcador de enfermedad cardiovascular temprana).
Otros nombres:
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Comparador activo: E SBIRT-HTN + PACTH-c
Los participantes asignados al azar al brazo SBIRT-HTN +PACHT-c (Clínica de Transición de Hipertensión de Atención Post-Aguda) recibirán todas las intervenciones del brazo ED SBIRT-HTN más un seguimiento de 48 a 72 horas en la Clínica de Transición de Hipertensión de Atención Post-Aguda para repetir la evaluación de la presión arterial, revisar las evaluaciones de detección y asegurar una cita con el PCP en un centro de salud federalmente calificado dentro del sistema de salud del sitio del estudio.
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Los participantes del grupo ED-SBIRT-HTN recibirán las siguientes intervenciones: 1) detección (evaluación/estratificación del riesgo), 2) un ecocardiograma de cabecera limitado (en busca de evidencia de enfermedad cardíaca subclínica) y 3) una prueba de microalbúmina en orina (marcador de enfermedad cardiovascular temprana).
Otros nombres:
Los participantes asignados al azar al brazo SBIRT-HTN +PACHT-c (Clínica de Transición de Hipertensión de Atención Post-Aguda) recibirán todas las intervenciones del brazo ED SBIRT-HTN más un seguimiento de 48 a 72 horas en la Clínica de Transición de Hipertensión de Atención Post-Aguda para repetir la evaluación de la presión arterial, revisar las evaluaciones de detección y asegurar una cita con el PCP en un centro de salud federalmente calificado dentro del sistema de salud del sitio del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de la Presión Arterial (TA < 140/90 mmHg) a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para ser elegible para el estudio, los pacientes deben tener PA no controlada. A los 6 meses determinaremos si los pacientes han controlado su PA, evidenciado por PA < 140/90 mmHg. Las mediciones de BP se registrarán en participantes sentados después de al menos cinco minutos en una habitación tranquila. Farmacéuticos de urgencias y asistentes de investigación capacitados realizarán mediciones de PA utilizando medidores de PA digitales utilizando procedimientos estandarizados. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la presión arterial inicial (sistólica/diastólica mm Hg) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
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La presión arterial se recogerá en dos puntos de tiempo (línea de base y 6 meses).
Las mediciones de BP se registrarán en participantes sentados después de al menos cinco minutos en una habitación tranquila.
Farmacéuticos de urgencias y asistentes de investigación capacitados realizarán mediciones de PA utilizando medidores de PA digitales utilizando procedimientos estandarizados.
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0, 6 meses
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Cambio en el conocimiento de la hipertensión a los 6 meses (Encuesta de conocimientos sobre la hipertensión)
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
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La encuesta de conocimiento sobre la hipertensión es una herramienta validada de 10 ítems desarrollada para evaluar el conocimiento sobre la hipertensión en poblaciones de pacientes con bajo nivel de alfabetización.
La escala evalúa el conocimiento de los encuestados para definir la hipertensión, el estilo de vida y los comportamientos que pueden afectar los niveles de PA y las consecuencias a largo plazo de la HTA.
La encuesta ha sido validada en una población urbana que incluía una alta proporción de pacientes negros y latinos.
Las puntuaciones se clasifican en terciles que indican niveles bajos (≤7), medios (8) o altos (9-10) de conocimiento de la HTA.
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0, 6 meses
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Cambio en la Adherencia al Tratamiento a los 6 Meses (Escala de Morisky Modificada)
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
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La escala de Morisky modificada es un instrumento validado de 4 ítems para evaluar la adherencia autoinformada del paciente en relación con la medicación antihipertensiva.
La escala de Morisky modificada proporciona una puntuación total con un rango de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una menor adherencia a la medicación.
Las puntuaciones de la escala de Morisky modificada se pueden clasificar en cumplidores bajos (3-4), cumplidores medios (1-2) y cumplidores altos (0) en función de su validez de criterio con el control de la PA.
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0, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0323
- R56HL126657 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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