Uma intervenção do departamento de emergência de hipertensão destinada a diminuir as disparidades (AHEAD2)
Intervenções eficazes que possam abordar a hipertensão não controlada, particularmente em populações sub-representadas que usam o departamento de emergência (DE) para cuidados primários, são extremamente necessárias. A hipertensão não controlada (HTN) contribui significativamente para a morbidade e mortalidade cardiovascular e é mais freqüentemente encontrada entre os pacientes que se apresentam no pronto-socorro em comparação com o ambiente de cuidados primários. Os DEs servem como ponto de entrada no sistema de saúde para muitas populações de pacientes de alto risco, incluindo minorias e pacientes de baixa renda. Com base em estudos recentes, a prevalência de hipertensão não controlada/não diagnosticada em pacientes que se apresentam no pronto-socorro é alarmantemente alta.
Assim, o envolvimento do departamento de emergência e a avaliação/estratificação de risco precoce é uma inovação viável para ajudar a fechar as lacunas de disparidade de saúde na hipertensão.
Esta proposta envolve um estudo controlado randomizado de três braços de 120 pacientes do Departamento de Emergência do Hospital da Universidade de Illinois com pressão arterial elevada (PA) e nenhum prestador de cuidados primários estabelecido (PCP). O objetivo geral é melhorar as taxas de acompanhamento e a transição para cuidados de PCP em um centro de saúde comunitário qualificado pelo governo federal (FQHC). O desfecho primário será o controle da pressão arterial. Os desfechos secundários serão melhora da pressão arterial, adesão ao tratamento e conhecimento sobre hipertensão. A hipótese central da proposta é que uma triagem com base no pronto-socorro, intervenção breve e encaminhamento para programa de tratamento para hipertensão (SBIRT-HTN) usando recursos de pronto-socorro existentes, juntamente com uma visita de acompanhamento a um farmacêutico de emergência pós-aguda iniciado A Clínica de Transição de Hipertensão de Cuidados (PACHT-c) pode ser impactante em uma população hipertensa predominantemente sub-representada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Intervenções eficazes para lidar com a hipertensão não controlada (HTN), particularmente em populações sub-representadas que usam o departamento de emergência (DE) para cuidados primários, são extremamente necessárias. A hipertensão não controlada, que contribui significativamente para a morbidade e mortalidade cardiovascular, é encontrada com mais frequência entre os pacientes que se apresentam no pronto-socorro. Os DEs servem como ponto de entrada no sistema de saúde para muitas populações de pacientes de alto risco, particularmente minorias e indivíduos de baixa renda. Nossos dados preliminares de uma população amplamente minoritária de pacientes que se apresentam ao pronto-socorro mostram taxas significativas de doença cardíaca subclínica (disfunção diastólica e hipertrofia ventricular esquerda) em pacientes com pressão arterial (PA) elevada. Essas alterações precoces do ecocardiograma são reversíveis com as estratégias existentes para melhorar o controle da PA.
O projeto proposto ressalta que 1) A prevalência de hipertensão não controlada/não diagnosticada entre pacientes de emergência de grupos sub-representados que não têm um médico de cuidados primários (PCP) é alarmantemente alta e 2) engajamento de emergência e avaliação/estratificação de risco precoce com acompanhamento facilitado de PCP -up é uma inovação nova e viável para ajudar a abordar as lacunas de disparidade de saúde na hipertensão. A hipótese central da proposta é que uma triagem com base no pronto-socorro, intervenção breve e encaminhamento para programa de tratamento para hipertensão (SBIRT-HTN) usando recursos de pronto-socorro existentes, juntamente com uma visita de acompanhamento a um farmacêutico de emergência pós-aguda iniciado A Care Hypertension Transition Clinic (PACHT-c) melhorará o controle da PA por meio do empoderamento do paciente, facilitando as taxas de acompanhamento do PCP e, consequentemente, melhorando a adesão ao tratamento em uma população hipertensa predominantemente sub-representada. Esta proposta é fortalecida pela parceria existente entre um DE urbano acadêmico e um Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) como modelo de integração da prevenção cardiovascular secundária em uma população de alto risco para complicações devido à hipertensão não controlada/não diagnosticada. Além disso, esta proposta é inovadora como um estudo prospectivo randomizado controlado em uma população de pacientes de emergência de alto risco sem PCP estabelecida e PAs elevadas persistentes.
Os pacientes elegíveis são aqueles com PA elevada e sem PCP estabelecido (ou sem contato com PCP no ano anterior) que se apresentam ao Hospital da Universidade de Illinois e Sistema de Ciências da Saúde (UI Health) ED. Os três braços são: 1) atendimento usual (prática atual de encaminhamento ambulatorial passivo para atendimento de acompanhamento), 2) um programa SBIRT-HTN baseado em ED (ferramenta de empoderamento do paciente) usando recursos de ED existentes seguido de encaminhamento assistido para atendimento habitual, e 3) o SBIRT-HTN baseado no ED juntamente com uma visita de acompanhamento de 48 horas a uma Clínica de Transição de Hipertensão Pós-Tratamento Agudo iniciada pelo farmacêutico do ED (PACHT-c) seguida de encaminhamento assistido para cuidados primários.
Os objetivos avaliam a eficácia das intervenções (SBIRT-HTN & PACHTC-c) na PA não controlada em 6 meses. O desfecho primário será a melhora da PA. Com base na demografia da população de DE no local do estudo (70% da atual população de DE da UI Health são minorias étnicas), a maioria dos participantes serão minorias sub-representadas (afro-americanos e hispânicos/latinos) e indivíduos de baixa renda. Os investigadores propõem os seguintes objetivos específicos e hipóteses:
Objetivo 1: Avaliar a eficácia de um programa SBIRT-HTN iniciado por ED no controle da PA 6 meses após a intervenção em comparação com o tratamento usual.
H1: Identificação precoce e início de um algoritmo de estratificação de risco que envolve avaliação não invasiva (ecocardiograma limitado) para doença cardiovascular subclínica precoce (combinada com educação do paciente sobre hipertensão e complicações cardiovasculares (capacitação do paciente) no ponto de contato no pronto-socorro ( braço 2) resultará em maior controle da PA em 6 meses em comparação com o grupo de tratamento usual (braço 1).
Objetivo 2: Avaliar o impacto do componente PACHT-c com o programa SBIRT-HTN baseado em ED no controle da PA 6 meses após a intervenção em comparação com o tratamento usual e ED-SBIRT-HTN sozinho.
H2: O componente PACHT-c (braço 3) resultará em maior controle da PA em comparação com aqueles randomizados para tratamento usual (braço 1) ou SBIRT-HTN baseado em ED sozinho (braço 2).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão de estágio 2 - PA elevada de ≥160/100 no momento da alta do DE
- Fluência verbal em inglês ou espanhol
- Idade 30 a 64 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de verbalizar a compreensão do estudo ou tomada de decisão prejudicada (por exemplo, demência)
- História de insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
- Vive fora das comunidades de Chicago
- Planeja se mudar da área de Chicago no próximo ano
- Grávida ou tentando engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O braço do grupo Usual Care receberá instruções de alta pré-impressas e um encaminhamento ambulatorial.
(Este grupo representa o padrão de atendimento.)
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Comparador Ativo: ED SBIRT-HTN
O braço ED SBIRT-HTN (The Emergency Department Screening Brief Intervention and Referral for Treatment) consiste em uma série de ferramentas de avaliação de risco (pesquisas, vídeo e avaliações não invasivas à beira do leito) projetadas para serem eficientes, centradas no paciente e educacionais para os participantes em um configuração do departamento de emergência. Por meio da intervenção, os participantes aprenderão mais sobre o controle da hipertensão e as complicações associadas ao descontrole da PA. Os participantes do grupo ED-SBIRT-HTN receberão as seguintes intervenções: 1) triagem (avaliação/estratificação de risco), 2) ecocardiograma limitado à beira do leito (procurando evidências de doença cardíaca subclínica) e 3) teste de microalbumina na urina (marcador de doença cardiovascular precoce). |
Os participantes do grupo ED-SBIRT-HTN receberão as seguintes intervenções: 1) triagem (avaliação/estratificação de risco), 2) ecocardiograma limitado à beira do leito (procurando evidências de doença cardíaca subclínica) e 3) teste de microalbumina na urina (marcador de doença cardiovascular precoce).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: E SBIRT-HTN + PACTH-c
Os participantes randomizados para o braço SBIRT-HTN +PACHT-c (Clínica de Transição de Hipertensão Pós-Tratamento Agudo) receberão todas as intervenções do braço ED SBIRT-HTN mais um acompanhamento de 48-72 horas na Clínica de Transição de Hipertensão Pós-Tratamento Agudo para avaliação repetida da pressão arterial, revisão de avaliações de triagem e consulta de PCP garantida com um centro de saúde qualificado pelo governo federal dentro do sistema de saúde do local do estudo.
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Os participantes do grupo ED-SBIRT-HTN receberão as seguintes intervenções: 1) triagem (avaliação/estratificação de risco), 2) ecocardiograma limitado à beira do leito (procurando evidências de doença cardíaca subclínica) e 3) teste de microalbumina na urina (marcador de doença cardiovascular precoce).
Outros nomes:
Os participantes randomizados para o braço SBIRT-HTN +PACHT-c (Clínica de Transição de Hipertensão Pós-Tratamento Agudo) receberão todas as intervenções do braço ED SBIRT-HTN mais um acompanhamento de 48-72 horas na Clínica de Transição de Hipertensão Pós-Tratamento Agudo para avaliação repetida da pressão arterial, revisão de avaliações de triagem e consulta de PCP garantida com um centro de saúde qualificado pelo governo federal dentro do sistema de saúde do local do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle da pressão arterial (PA < 140/90 mmHg) aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Para serem elegíveis para o estudo, os pacientes devem ter PA não controlada. Aos 6 meses, determinaremos se os pacientes estão com a PA controlada, evidenciada pela PA < 140/90 mmHg. As medições de PA serão registradas em participantes sentados após pelo menos cinco minutos em uma sala silenciosa. Farmacêuticos de emergência e assistentes de pesquisa treinados realizarão medições de PA, usando medidores digitais de PA usando procedimentos padronizados. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pressão arterial basal (sistólica/diastólica mm Hg) em 6 meses
Prazo: 0, 6 meses
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A pressão arterial será coletada em dois momentos (basal e 6 meses).
As medições de PA serão registradas em participantes sentados após pelo menos cinco minutos em uma sala silenciosa.
Farmacêuticos de emergência e assistentes de pesquisa treinados realizarão medições de PA, usando medidores digitais de PA usando procedimentos padronizados.
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0, 6 meses
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Mudança no conhecimento sobre hipertensão em 6 meses (Pesquisa de conhecimento sobre hipertensão)
Prazo: 0, 6 meses
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A pesquisa de conhecimento sobre hipertensão é uma ferramenta validada de 10 itens, desenvolvida para avaliar o conhecimento sobre hipertensão em populações de pacientes com baixa escolaridade.
A escala avalia o conhecimento dos respondentes na definição de hipertensão, estilo de vida e comportamentos que podem afetar os níveis de PA e as consequências a longo prazo da hipertensão.
A pesquisa foi validada em uma população urbana que incluía uma alta proporção de pacientes negros e latinos.
As pontuações são categorizadas em tercis que indicam níveis baixos (≤7), médios (8) ou altos (9-10) de conhecimento sobre hipertensão.
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0, 6 meses
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Mudança na adesão ao tratamento em 6 meses (escala de Morisky modificada)
Prazo: 0, 6 meses
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A escala modificada de Morisky é um instrumento validado de 4 itens para avaliar a auto-avaliação da adesão do paciente relacionada à medicação anti-hipertensiva.
A escala modificada de Morisky fornece uma pontuação total com um intervalo de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando menor adesão à medicação.
Os escores da escala modificada de Morisky podem ser classificados como baixo cumpridor (3-4), médio cumpridor (1-2) e alto cumpridor (0) com base em sua validade de critério com controle da PA.
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0, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0323
- R56HL126657 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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