6개월 동안 매일 아몬드와 스낵 믹스 섭취가 노인의 인지 기능에 미치는 영향
2020년 3월 19일 업데이트: Elizabeth Johnson, Tufts University
6개월 동안 매일 아몬드와 스낵 믹스를 섭취하는 것이 노인의 CANTAB(컴퓨터화 인지 테스트) 성능에 미치는 영향
인지 장애는 또한 나중에 치매 발병의 주요 위험 요소입니다. 최근 연구 결과에 따르면 식품에는 노인의 인지 기능에 중요한 영양소가 많이 함유되어 있습니다. 이 연구는 치매의 발병을 예방할 수 있는 노화 관련 인지 장애에 대한 치료 전략으로 아몬드와 스낵 믹스를 사용한 장기 개입을 평가합니다.
제안된 연구는 노인의 인지 기능에 대한 6개월 간의 아몬드 1.5 또는 3온스 또는 코코넛 오일 함유 쇼트브레드 3온스의 효과를 테스트하는 무작위 위약 대조 시험으로 설계되었습니다. 이차 결과에는 산화 스트레스 및 염증의 혈장 바이오마커가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노인의 인지 기능에 하루에 1.5 또는 3온스의 아몬드 또는 3온스의 스낵 믹스를 6개월 동안 보충한 효과를 테스트하는 통제 시험으로 설계되었습니다.
피험자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
이차 결과에는 산화 스트레스 및 염증의 혈장 바이오마커가 포함됩니다.
참가자는 50세 이상 75세 이하의 지역 사회 거주 남성과 여성에서 모집되며 잠재적 참가자는 인지 및 기능 기준을 충족하기 위해 선별됩니다.
참가자는 전화로 사전 선별됩니다. 기준을 충족하는 것으로 보이는 사람들은 추가 심사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상 - 75세 이상의 남녀
- 체질량 지수 >25-35kg/m2
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >24
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활동성 소장 질환 또는 절제의 병력
- 위축성 위염
- 조절되지 않는 혈압 또는 치료되지 않는 고혈압 알코올 중독(>2잔/일 또는 14잔/주)
- 연구 결과에 영향을 미치기 위해 연구 MD에 의해 결정되는 비정상적인 혈액학적 파라미터.
- 당뇨병을 포함한 내분비 장애 또는 현재 당뇨병 및 치료되지 않은 갑상선 질환의 약리학적 치료
- 췌장 질환
- 빈혈 및 출혈 장애
- 견과류 알레르기
- 연구 결과를 방해할 수 있는 주요 만성 질환
- 전립선암을 제외한 활동성 암 또는 최소 5년 동안 암이 없는 상태
- 연구 시작 전 2개월 동안 루테인, n3 지방산 또는 콜린 보충제를 사용하지 않으려는 자
- 지방 흡수를 방해하는 질병, 예. 대장염, 셀리악병, 크론병, 낭포성 섬유증(선별 인터뷰로 결정)
- 통풍 또는 염증성 관절염을 포함한 류마티스 질환
- 자가면역 질환, 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)를 포함하는 면역 결핍 상태; 장기 이식의 역사
- 지방 흡수를 방해하는 약물(예: 담즙 격리제(선별 인터뷰로 결정)
- 항정신병, 항조증, 항염증제(아스피린 및 비스테로이드성 항염증제[NSAIDS] 제외), 모노아민 억제제 또는 치매 약물의 사용
- 연구 방문 전 72시간 동안 및 시험 기간 동안(기준선, 3개월 및 6개월) 아스피린, NSAIDS를 중단할 수 없음
- 양성자 펌프 억제제 또는 H2 차단제의 일일 섭취량
- 흡연 또는 니코틴 패치 또는 껌 사용(지난 6개월 이내)
- 아스피린 및 NSAIDS를 제외하고 혈액 응고 대사를 방해하는 것으로 의심되는 약물의 사용, 예. 와파린(선별 인터뷰로 결정)
- 뇌졸중, 의식 상실 또는 발작으로 인한 머리 부상.
- 조사자의 의견에 따라 임의의 중요한 신경학적 장애의 병력 또는 임상 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 스낵 믹스
스낵 믹스, 3온스: 말린 코코넛, 육포, 버터, 시리얼 파티 믹스
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쇠고기 육포와 코코넛이 들어간 상업용 시리얼 믹스
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활성 비교기: 아몬드, 1.5온스
아몬드, 1.5온스/일
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아몬드, 1.5온스/일
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활성 비교기: 아몬드, 3온스
아몬드, 하루 3온스
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아몬드, 3.0온스/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능 실행 기능 CANTAB(www.cambridgecognition.com)을 통해 시행되는 테스트로 평가
기간: 6개월 기준 집행 기능에서 변화
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CANTAB(www.cambridgecognition.com)을 통해 시행되는 테스트
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6개월 기준 집행 기능에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CANTAB(www.cambridgecognition.com)을 통해 시행되는 테스트로 평가되는 주의력
기간: 6개월에 기준 관심에서 변화
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CANTAB(www.cambridgecognition.com)을 통해 시행되는 테스트
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6개월에 기준 관심에서 변화
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CANTAB(www.cambridgecognition.com)을 통해 시행되는 테스트로 시각 기억력 평가
기간: 6개월 기준 시각 기억에서 변화
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CANTAB(www.cambridgecognition.com)을 통해 시행되는 테스트
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6개월 기준 시각 기억에서 변화
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염증 - ELISA 키트로 측정한 혈청 C 반응성 단백질
기간: 6개월 기준선 혈청 CRP 농도로부터의 변화
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혈청 C 반응성 단백질 - ELISA 키트
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6개월 기준선 혈청 CRP 농도로부터의 변화
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염증 - ELISA 키트로 측정한 혈청 IL6
기간: 기준 혈청 IL-6 농도에서 6개월의 변화
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혈청 IL-6 - ELISA 키트
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기준 혈청 IL-6 농도에서 6개월의 변화
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염증 - ELISA 키트로 측정한 혈청 IL12
기간: 기준선 혈청 IL-12 농도에서 6개월의 변화
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혈청 IL12 - ELISA 키트
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기준선 혈청 IL-12 농도에서 6개월의 변화
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염증 - ELISA 키트로 측정한 혈청 ICAM
기간: 기준선 혈청 ICAM 농도에서 6개월의 변화
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혈청 ICAM - ELISA 키트
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기준선 혈청 ICAM 농도에서 6개월의 변화
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혈장 지방산
기간: 6개월 기준선 혈장 지방산 농도로부터의 변화
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가스크로마토그래피로 측정
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6개월 기준선 혈장 지방산 농도로부터의 변화
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혈장 알파-토코페롤
기간: 6개월 기준선 혈장 알파-토코페롤 농도로부터의 변화
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고압 액체 크로마토그래피로 측정
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6개월 기준선 혈장 알파-토코페롤 농도로부터의 변화
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플라즈마 마그네슘
기간: 6개월에 기준선 혈장 마그네슘 농도로부터의 변화
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원자 방출 분광법으로 측정
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6개월에 기준선 혈장 마그네슘 농도로부터의 변화
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적혈구의 지방산
기간: 6개월에 적혈구의 기본 지방산 농도에서 변화
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가스 크로마토그래피/질량 분광법으로 측정
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6개월에 적혈구의 기본 지방산 농도에서 변화
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산화 스트레스 - 아미노티올
기간: 6개월째 베이스라인 혈청 아미노티올로부터의 변화
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혈청 아미노티올 - HPLC
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6개월째 베이스라인 혈청 아미노티올로부터의 변화
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산화 스트레스 - 이소프로스테인
기간: 6개월 기준 소변 이소프로스테인의 변화
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소변 이소프로스테인 - 분광광도계
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6개월 기준 소변 이소프로스테인의 변화
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산화 스트레스 - 슈퍼옥사이드 디스뮤타제
기간: 6개월째 기준선 혈청 슈퍼옥사이드 디스뮤타제로부터의 변화
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혈청 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 - ELISA 키트
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6개월째 기준선 혈청 슈퍼옥사이드 디스뮤타제로부터의 변화
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산화 스트레스 - 글루타티온 퍼옥시다제
기간: 6개월 시점에서 베이스라인 혈청 글루타티온 퍼옥시다아제로부터의 변화
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혈청 글루타티온 퍼옥시다제 - ELISA 키트
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6개월 시점에서 베이스라인 혈청 글루타티온 퍼옥시다아제로부터의 변화
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산화 스트레스 - 글루타티온 환원 효소
기간: 6개월 시점 기준 혈청 글루타티온 환원 효소의 변화
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혈청 글루타티온 환원 효소 - ELISA kti
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6개월 시점 기준 혈청 글루타티온 환원 효소의 변화
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총 혈청 콜레스테롤
기간: 6개월째 기준선 총 혈청 콜레스테롤로부터의 변화
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비색 분석 Beckman Coulter AU400
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6개월째 기준선 총 혈청 콜레스테롤로부터의 변화
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혈청 저밀도 지단백질
기간: 6개월째 베이스라인 혈청 저밀도 지단백질로부터의 변화
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비색 분석 Beckman Coulter AU400
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6개월째 베이스라인 혈청 저밀도 지단백질로부터의 변화
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혈청 고밀도 지단백질
기간: 기준선 혈청 고밀도 지단백질에서 6개월에 변화
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비색 분석 Beckman Coulter AU400
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기준선 혈청 고밀도 지단백질에서 6개월에 변화
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혈청 초저밀도 지단백질
기간: 6개월 시점 기준 혈청 초저밀도 지단백질의 변화
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비색 분석 Beckman Coulter AU400
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6개월 시점 기준 혈청 초저밀도 지단백질의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth J Johnson, PhD, Tufts University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .