アゼライン酸 15% 局所用ゲルの治療上の同等性と安全性を評価するには
2024年4月8日 更新者：Taro Pharmaceuticals USA
多施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間研究、中等度顔面酒さの治療におけるアゼリアック酸ゲルおよび活性治療をプラセボ対照と比較。
多施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間試験
調査の概要
詳細な説明
多施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間研究で、中程度の顔面酒さの治療において、アゼライン酸局所用ゲル 15% と FINACEA® および両方のアクティブな治療をプラセボ対照と比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -中等度の顔面酒さの臨床診断を受けた18歳以上の健康な男性または妊娠していない女性;
- 被験者は、IGEに従って顔面酒さ重症度グレード3の明確な臨床診断を受けなければなりませんでした
除外基準:
- -研究参加中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性被験者;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アゼライン酸 15% 局所ゲル
局所、1 日 2 回、84 日間 試験治療の薄層を顔の患部にやさしくマッサージ
|
ゲル
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：Finacea® (アゼライン酸) ジェル、15%
局所、1 日 2 回、84 日間 試験治療の薄層を顔の患部にやさしくマッサージ
|
ゲル
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
1 日 2 回、顔に局所的に塗布する 試験治療の薄層を、顔の患部にやさしくマッサージした
|
ゲル
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症性病変数の変化
時間枠：12週間
|
炎症性（丘疹および膿疱）病変数のベースラインから12週までの変化率
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Catawba Research、http://catawbaresearch.com/contact/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年3月31日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アゼライン酸 15% 局所ゲルの臨床試験
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences Corporation募集