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쇄골 골절 후 진통을 위한 Interscalene vs. 천부 경추 블록 vs. 병용

2018년 5월 2일 업데이트: Dr. Paul McHardy, Sunnybrook Health Sciences Centre

중간부 및 외측 쇄골 골절의 수술적 봉합 후 진통을 위한 Interscalene 대 천부 경추 차단 대 두 차단제의 조합 비교

인간 집단에서 가장 빈번한 골절인 쇄골 골절에 대해 최적의 진통제 말초 신경 차단(또는 이들의 조합)이 정의되지 않았습니다. 이 연구의 목표는 interscalene block (ISB), superficial cervical plexus block (SCPB) 또는 둘 다 측면 및 중간 쇄골 골절에 대해 각각 최상의 진통제를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

쇄골 골절은 젊고 활동적인 남성과 노인에게 가장 자주 발생하는 비교적 흔한 부상입니다. 그들은 종종 낙상으로 인한 어깨의 직접적인 외상의 결과입니다. 쇄골 골절은 전체 골절의 5-10%를 차지하며 인구에서 가장 빈번한 골절을 나타냅니다. 중간부 골절은 쇄골 골절의 69-85%, 원위부 골절은 12-28%를 차지합니다. (1) 쇄골 골절에 대한 진통은 이 부위의 복잡하고 다양한 신경분포에 부차적인 마취의에게 도전적일 수 있습니다. 쇄골과 그 위의 피부의 신경분포를 설명하는 문헌은 C3~C6 신경근이 관여하는 이질적입니다. 쇄골 자체는 C4 또는 C5 및 C6(쇄골하 신경) 신경근에 의해 자극되는 것으로 보고되었습니다. (2) 쇄골 골절의 수술 중 및 수술 후 진통을 위한 국소 마취는 일반적으로 사용되는 몇 가지 가능한 방법을 사용합니다. 수술 후 우수한 진통 효과를 제공하고 수술 중 전신 약물을 최소화할 수 있는 쇄골 수술을 위한 최적의 국소 마취 기법을 둘러싼 현대 문헌은 부족합니다. 쇄골 마취에 사용되는 말초 신경 블록에는 SCPB, ISB 및 결합 SCPB-ISB가 포함됩니다. 더 크고 체계적인 시험은 아직 우리가 아는 한 수행되지 않았으며 최근 1년 전에 이 지역 마취 영역에서 더 많은 증거에 대한 요청이 미국 지역 마취 및 통증 의학 협회에 발표되었습니다. 이 연구의 목적은 일반적인 국소 마취 기술(ISB 대 SCPB 대 둘 다) 후 진통 결과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul McHardy, MD
        • 부수사관:
          • Stephen Choi, MD
        • 부수사관:
          • Patrick Henry, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 쇄골 골절(중간 또는 외측)의 개방 정복 및 내부 고정 진행 중

제외 기준:

  • 환자 동의 부족
  • 상지 말초 신경 차단(예: 심각한 폐 기능 장애)
  • 신경 차단을 위해 반듯이 누울 수 없음
  • 다발성 외상
  • 수술 상지의 기존 신경학적 결손
  • 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 반대쪽 횡격막 신경 기능 장애
  • 만성 오피오이드 사용(>30mg 매일 경구 모르핀 등가물)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: US 가이드 SCPB 내측 골절
부피바카인 염화수소 주사 0.5%(1:200,000) 에피네프린. C4 또는 C5에서 초음파 유도 표면 경추 신경총 차단을 위해 10ml를 주입합니다.
절차: SCPB
부피바카인 염화수소 주사 0.5% 에피네프린. C4 또는 C5에서 US 가이드 표면 경추 신경총 차단을 위해 10ml 주사.
다른 이름들:
  • 표면 경추 신경총
의약품: 부피바카인 염화수소, 에피네프린
부피바카인 염화수소주 0.5%(1:200,000) 에피네프린
활성 비교기: US 가이드 ISB 내측 골절
Bupivacaine hydrogen chloride Inj 0.5%(1:200,000) 에피네프린. C5 또는 C6에서 초음파 유도 Interscalene Brachial Plexus Block에 10ml 주입.
의약품: 부피바카인 염화수소, 에피네프린
부피바카인 염화수소주 0.5%(1:200,000) 에피네프린
절차: ISB
부피바카인 염화수소 주사 0.5% 에피네프린. C5 또는 C6에서 US 가이드 Interscalene Brachial Plexus Block에 10ml 주사.
다른 이름들:
  • 척간간 상완 신경총
활성 비교기: US 가이드 SCPB + ISB 내측 골절
부피바카인 염화수소 주사 0.5%(1:200,000) 에피네프린. C4 또는 C5에서 초음파 유도 표면 경추 신경총 차단을 위해 10ml를 주입합니다. C5 또는 C6에서 초음파 유도 Interscalene Brachial Plexus Block에 10ml 주입.
의약품: 부피바카인 염화수소, 에피네프린
부피바카인 염화수소주 0.5%(1:200,000) 에피네프린
절차: SCPB + ISB
부피바카인 염화수소 주사 0.5% 에피네프린. C4 또는 C5에서 US 가이드 SCPB에 10ml 주입 + C5 또는 C6에서 ISB에 10ml 주입.
다른 이름들:
  • 표면 경추 신경총 및 간경추 상완 신경총
활성 비교기: US 가이드 SCPB 측면 골절
부피바카인 염화수소 주사 0.5%(1:200,000) 에피네프린. C4 또는 C5에서 초음파 유도 표면 경추 신경총 차단을 위해 10ml를 주입합니다.
절차: SCPB
부피바카인 염화수소 주사 0.5% 에피네프린. C4 또는 C5에서 US 가이드 표면 경추 신경총 차단을 위해 10ml 주사.
다른 이름들:
  • 표면 경추 신경총
의약품: 부피바카인 염화수소, 에피네프린
부피바카인 염화수소주 0.5%(1:200,000) 에피네프린
활성 비교기: 미국 유도 ISB 측면 골절
Bupivacaine hydrogen chloride Inj 0.5%(1:200,000) 에피네프린. C5 또는 C6에서 초음파 유도 Interscalene Brachial Plexus Block에 10ml 주입.
의약품: 부피바카인 염화수소, 에피네프린
부피바카인 염화수소주 0.5%(1:200,000) 에피네프린
절차: ISB
부피바카인 염화수소 주사 0.5% 에피네프린. C5 또는 C6에서 US 가이드 Interscalene Brachial Plexus Block에 10ml 주사.
다른 이름들:
  • 척간간 상완 신경총
활성 비교기: US 가이드 SCPB + ISB 측면 골절
부피바카인 염화수소 주사 0.5%(1:200,000) 에피네프린. C4 또는 C5에서 초음파 유도 표면 경추 신경총 차단을 위해 10ml를 주입합니다. C5 또는 C6에서 초음파 유도 Interscalene Brachial Plexus Block에 10ml 주입.
의약품: 부피바카인 염화수소, 에피네프린
부피바카인 염화수소주 0.5%(1:200,000) 에피네프린
절차: SCPB + ISB
부피바카인 염화수소 주사 0.5% 에피네프린. C4 또는 C5에서 US 가이드 SCPB에 10ml 주입 + C5 또는 C6에서 ISB에 10ml 주입.
다른 이름들:
  • 표면 경추 신경총 및 간경추 상완 신경총

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU에서 NRS를 이용한 통증 측정
기간: 수술 후 1시간
마취 후 치료실에서 퇴원 시 통증에 대한 수치 평가 척도
수술 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 NRS를 이용한 통증 측정
기간: 수술 후 4시간
퇴원 시 통증에 대한 숫자 평가 척도
수술 후 4시간
모르핀 등가의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 4시간
수술 종료부터 병원 퇴원까지 총 수술 후 오피오이드 소비
수술 후 4시간
평가 척도를 사용한 만족도
기간: 수술 후 4시간
퇴원 시 수술 후 진통제에 대한 환자 만족도
수술 후 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

수사관

  • 수석 연구원: Paul McHardy, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 21일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 036-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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