Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene vs. Pinnallinen kohdunkaulan katkos vs. Soluluun murtuman jälkeinen analgesia

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Paul McHardy, Sunnybrook Health Sciences Centre

Interscalene vs. Pinnallinen kohdunkaulan lohko vs. molempien lohkojen yhdistelmä analgesiaa varten keskiakselin ja lateraalisten solisluun murtumien operatiivisen korjauksen jälkeen

Optimaalinen analgeettinen perifeerinen hermotukos (tai niiden yhdistelmät) on määrittelemätön solisluun murtumille, jotka ovat yleisin murtuma ihmispopulaatiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, tarjoavatko interscalene-katkos (ISB), pintapuolinen kohdunkaulan punoksen blokkaus (SCPB) vai molemmat parhaan kivunlievityksen lateraalisille ja keskiakselin solisluun murtumille, vastaavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Soluluun murtumat ovat suhteellisen yleisiä vammoja, joita esiintyy useimmiten nuorilla aktiivisilla miehillä ja vanhuksilla. Ne ovat usein seurausta suorasta olkapään traumasta, tyypillisesti kaatumisesta. Solisluun murtumat muodostavat 5–10 % kaikista murtumista ja ovat yleisin murtuma ihmisväestössä. Keskiakselimurtumat muodostavat 69-85 % solisluun murtumista, distaalisen varren murtumat 12-28 %. (1) Solisluun murtumien analgesia voi olla haastavaa nukutuslääkäreille tämän alueen monimutkaisen ja vaihtelevan hermotuksen vuoksi. Solisluun ja sen päällä olevan ihon hermotusta kuvaava kirjallisuus on heterogeenista, ja siinä ovat mukana C3-C6-hermojuuret. Itse solisluun on raportoitu hermottavan joko C4- tai C5- ja C6-hermojuuret (subklaviaalinen hermo). (2) Solisluun murtumien intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa analgesian aluepuudutuksessa käytetään useita mahdollisia, yleisesti käytettyjä lähestymistapoja. Nykyaikainen kirjallisuus optimaalisesta solisluun leikkauksen aluepuudutustekniikasta, joka voi tarjota ylivoimaisen postoperatiivisen kivunlievityksen ja minimoida systeemiset aineet intraoperatiivisesti, puuttuu. Tällä hetkellä on julkaistu vain pieniä tapaussarjoja tai tapausraportteja. Solunluun nukutukseen käytettyjä ääreishermolohkoja ovat SCPB, ISB ja yhdistetty SCPB-ISB. Tietojemme mukaan suurempia, systemaattisia tutkimuksia ei ole vielä tehty, ja vielä vuosi sitten pyyntö saada lisää todisteita tällä alueellisen anestesian alueella julkaistiin American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine -järjestössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata analgeettisia tuloksia yleisten aluepuudutustekniikoiden jälkeen (ISB vs. SCPB vs. molemmat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul McHardy, MD
        • Alatutkija:
          • Stephen Choi, MD
        • Alatutkija:
          • Patrick Henry, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään solisluun murtuman avoin pelkistys ja sisäinen fiksaatio (keskiakseli tai lateraalinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan suostumuksen puute
  • vasta-aihe yläraajojen perifeeriselle hermotukokselle (esim. vakava keuhkojen toimintahäiriö)
  • kyvyttömyys maata selällään hermotukoksen vuoksi
  • polytrauma
  • jo olemassa oleva neurologinen vajaatoiminta leikkauksessa yläraajoissa
  • allergia amidi-paikallispuudutusaineelle
  • kontralateraalinen frenihermon toimintahäiriö
  • krooninen opioidien käyttö (>30 mg päivässä suun kautta otettavaa morfiiniekvivalenttia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: USA:n ohjaama SCPB-mediaaalinen murtuma
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % (1:200 000) epinefriini. 10 ml injektoituna ultraääniohjattavaan kohdunkaulan plexusblockiin C4 tai C5.
Menettely: SCPB
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % epinefriini. 10 ml injektoituna US-ohjatulle kohdunkaulan pinnallisen plexusblokille C4 tai C5.
Muut nimet:
  • Pinnallinen kohdunkaulan plexus
Lääke: Bupivakaiini vetykloridi, epinefriini
Bupivakaiini vetykloridi-injektio 0,5 % (1:200 000) epinefriini
Active Comparator: USA:n ohjaama ISB-mediaaalinen murtuma
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % (1:200 000) epinefriini. 10 ml injektoituna ultraääniohjattua Interscalene Brachial Plexus Blockia varten C5 tai C6.
Lääke: Bupivakaiini vetykloridi, epinefriini
Bupivakaiini vetykloridi-injektio 0,5 % (1:200 000) epinefriini
Menettely: ONKO B
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % epinefriini. 10 ml injektoituna Yhdysvaltain ohjattuun Interscalene Brachial Plexus Blockiin C5 tai C6.
Muut nimet:
  • Interscalene Brachial Plexus
Active Comparator: US-ohjattu SCPB + ISB-mediaaalinen murtuma
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % (1:200 000) epinefriini. 10 ml injektoituna ultraääniohjattavaan kohdunkaulan plexusblockiin C4 tai C5. 10 ml injektoituna ultraääniohjattua Interscalene Brachial Plexus Blockia varten C5 tai C6.
Lääke: Bupivakaiini vetykloridi, epinefriini
Bupivakaiini vetykloridi-injektio 0,5 % (1:200 000) epinefriini
Menettely: SCPB + ISB
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % epinefriini. 10 ml injektoitu US-ohjattua SCPB:tä varten C4 tai C5 + 10 ml injektoitu ISB C5 tai C6.
Muut nimet:
  • Pinnallinen kohdunkaulan plexus & interscalene brachial plexus
Active Comparator: US-ohjattu SCPB-sivumurtuma
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % (1:200 000) epinefriini. 10 ml injektoituna ultraääniohjattavaan kohdunkaulan plexusblockiin C4 tai C5.
Menettely: SCPB
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % epinefriini. 10 ml injektoituna US-ohjatulle kohdunkaulan pinnallisen plexusblokille C4 tai C5.
Muut nimet:
  • Pinnallinen kohdunkaulan plexus
Lääke: Bupivakaiini vetykloridi, epinefriini
Bupivakaiini vetykloridi-injektio 0,5 % (1:200 000) epinefriini
Active Comparator: US-ohjattu ISB-sivumurtuma
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % (1:200 000) epinefriini. 10 ml injektoituna ultraääniohjattua Interscalene Brachial Plexus Blockia varten C5 tai C6.
Lääke: Bupivakaiini vetykloridi, epinefriini
Bupivakaiini vetykloridi-injektio 0,5 % (1:200 000) epinefriini
Menettely: ONKO B
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % epinefriini. 10 ml injektoituna Yhdysvaltain ohjattuun Interscalene Brachial Plexus Blockiin C5 tai C6.
Muut nimet:
  • Interscalene Brachial Plexus
Active Comparator: US-ohjattu SCPB + ISB lateraalinen murtuma
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % (1:200 000) epinefriini. 10 ml injektoituna ultraääniohjattavaan kohdunkaulan plexusblockiin C4 tai C5. 10 ml injektoituna ultraääniohjattua Interscalene Brachial Plexus Blockia varten C5 tai C6.
Lääke: Bupivakaiini vetykloridi, epinefriini
Bupivakaiini vetykloridi-injektio 0,5 % (1:200 000) epinefriini
Menettely: SCPB + ISB
Bupivakaiini vetykloridi Inj 0,5 % epinefriini. 10 ml injektoitu US-ohjattua SCPB:tä varten C4 tai C5 + 10 ml injektoitu ISB C5 tai C6.
Muut nimet:
  • Pinnallinen kohdunkaulan plexus & interscalene brachial plexus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun mittaus NRS:llä PACU:ssa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä poistuttaessa
1 tunti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun mittaus NRS:llä poistuessa
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko sairaalasta kotiutumisen jälkeen
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus morfiiniekvivalenssissa
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen analgesiaan kotiutuksen yhteydessä
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul McHardy, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 036-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa