- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03094533
폐엽 절제술 환자의 혈당 및 인슐린 수치에 대한 TIVA 및 VIMA
2019년 1월 24일 업데이트: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine
전정맥마취와 휘발성유도마취 및 유지마취가 폐엽절제술을 받은 환자의 수술 전후 혈당과 인슐린 수치에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 선택적 폐엽절제술이 예정된 성인 환자에서 sevoflurane 단독 휘발성 유도 및 유지 마취(VIMA) 및 프로포폴만을 사용하는 전 정맥 마취(TIVA)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
수술 중 혈당치에 차이가 있는지, 그 원인이 인슐린과 코르티솔 분비의 차이 때문인지 알고 싶습니다.
또한, 전신마취에 의한 수술 환자의 항상성 유지에 보다 효과적인 전신마취 선택을 돕고, 나아가 혈당량을 조절함으로써 환자의 예후 향상에 기여하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전에 글리코피롤레이트(0.2 mg)를 근육주사하였다.
수술실에 도착하자마자 혈압, 심전도, 산소포화도를 측정하여 모니터링하고 환자의 이마에 BIS(bispectral index)를 부착하여 수술 중 적절한 마취 깊이를 결정합니다.
리도카인으로 국소마취 후 요골동맥에 22G 혈관카테터를 삽입하여 실시간으로 혈압을 모니터링하고 한쪽 폐환기 시 동맥혈 가스 분석을 위한 혈액을 채취합니다.
전신 마취는 무작위로 할당된 전신 마취제(세보플루란 흡입 또는 프로포폴 주입)를 사용하여 의식 상실을 유도합니다.
VIMA군에서는 8% 세보플루란을 100% 산소로 6L/min로 흡입하여 의식을 잃으면 세보플루란 농도를 2~3%로 낮추고 마스크를 환기시킨다.
TIVA군에서는 프로포폴 4mcg/ml로 표적 조절 주입(TCI)을 시행하고 환자는 의식 소실 후 인공호흡을 시행했다.
피험자의 의식 상실 시 remifentanil은 진통제로 1 ng/ml의 목표 농도로 TCI로 투여하고 rocuronium 0.5 mg/kg을 정맥내 투여하여 삽관을 두 그룹 모두 시행하였다.
환자의 마취 깊이가 BIS 40-60 사이이고 호흡근이 완전히 이완된 경우 이중 내강 기관지내관(DLT)을 사용하여 기관 삽관을 수행합니다.
굴곡성 기관지경으로 DLT가 적절한 위치에 도달한 것을 확인한 후 50% 산소를 공급하여 기계적 환기를 시작한다.
중심정맥 카테터를 수술 중인 쇄골하정맥에 삽입하고 수술 중 중심정맥압을 지속적으로 모니터링합니다.
수술 중 rocuronium을 지속적으로 투여하여 TOF(train-of-four) 반응이 2개 미만으로 유지되도록 합니다.
또한 수술 부위를 제외한 나머지 부위에는 따뜻한 담요와 따뜻한 공기를 공급하여 수술 중 정상체온을 유지할 수 있도록 합니다.
모든 환자에서 수술은 활동 주기에 따른 혈중 코티졸 수치의 변동을 방지하기 위해 오전 8시 30분에서 오전 9시 사이에 시작해야 합니다.
수술 중 전신마취는 BIS 40-60을 유지하도록 조절하며 remifentanil TCI는 수술 중 통증을 위해 1ng/ml를 유지한다.
수술 중 평균 혈압은 저혈압이나 고혈압이 5분 이상 지속되지 않도록 기준선에서 30% 범위를 유지하는 것을 목표로 한다.
저혈압과 고혈압은 각각 페닐에프린(50μg/ml)과 니카르디핀(500μg/ml)을 정맥 주사하여 조절한다.
수술이 끝나고 수술 후 통증을 조절하기 위한 paravertebral block 후 전신마취제와 remifentanil 투여를 중단하고 자발호흡 회복을 시도한다.
환자가 자발 호흡을 시작하면 나머지 신경근 차단제의 효과는 피리도스티그민(0.2mg/kg)과 글리코피롤레이트(0.008mg/kg)를 사용하여 역전됩니다.
모든 환자는 완전히 의식이 있으며 숨을 내쉬고 마취 후 치료실(PACU)로 이송할 때 자발적 호흡을 합니다.
PACU는 안면 마스크를 통해 산소를 공급하고 혈압, 심박수 및 산소 포화도를 모니터링합니다.
VAS(visual analog scale) 점수가 4점을 초과하는 경우 환자에게 1 ug/kg의 펜타닐을 투여해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비당뇨병 환자 미국 마취학회 신체 상태 분류 1 - 3
제외 기준:
- 당뇨병 또는 포도당 불내성 환자, 부신피질 호르몬 대사 이상이 있는 환자, 최근 1개월 이내에 스테로이드 치료를 받은 환자, 간질환 환자(아스파르테이트 아미노전이효소 > 40 IU/L 또는 알라닌 아미노전이효소 > 40 IU/L), 신장질환 환자( 크레아티닌 1.5 mg/dl), 임산부, 연구에 사용된 마취제에 과민증이 있는 환자, 수술 후 인공호흡기 관리가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 정맥 마취
전정맥마취(TIVA)군에서는 프로포폴 4mcg/ml로 표적 조절 주입(TCI) I을 시행하였다.
환자의 의식을 잃으면 진통제로 Remifentanil을 목표농도 1ng/ml로 TCI로 투여하고 rocuronium 0.5mg/kg을 정맥주사하여 삽관한다.
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프로포폴을 이용한 전정맥마취
다른 이름들:
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활성 비교기: 휘발성 유도 유지 마취
휘발성유도유지마취(VIMA)군에서 8% 세보플루란을 100% 산소와 함께 6L/min으로 흡입하여 의식을 잃으면 세보플루란 농도를 2~3%로 감소시킨 후 마스크를 환기시킨다. .레미펜타닐은 진통제로 목표농도 1ng/ml로 TCI로 투여하고, 로쿠로늄 0.5mg/kg은 삽관을 위해 정맥주사한다.
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sevoflurane을 사용한 휘발성 유도 및 유지 마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 포도당 수치
기간: 수술 후 최대 1시간
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환자의 혈액 샘플로 측정한 혈당 수치
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수술 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 인슐린 및 코르티솔 수치
기간: 기준선, 절개 후 1시간, 수술 중, 수술 후 1시간
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환자의 혈액 샘플에서 측정된 인슐린 및 코르티솔 농도
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기준선, 절개 후 1시간, 수술 중, 수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cok OY, Ozkose Z, Pasaoglu H, Yardim S. Glucose response during craniotomy: propofol-remifentanil versus isoflurane-remifentanil. Minerva Anestesiol. 2011 Dec;77(12):1141-8. Epub 2011 May 20.
- Kitamura T, Kawamura G, Ogawa M, Yamada Y. [Comparison of the changes in blood glucose levels during anesthetic management using sevoflurane and propofol]. Masui. 2009 Jan;58(1):81-4. Japanese.
유용한 링크
- Isoflurane and propofol, both combined with remifentanil, provided clinically comparable cortisol and insulin responses to surgery in craniotomy operations, whereas propofol attenuated the increase in plasma blood glucose
- Results in this study imply that the effect on glucose metabolism of propofol is much less than that of sevoflurane
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YUMC 2017-02-036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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