Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TIVA и VIMA на уровень глюкозы и инсулина в крови у пациентов с лобэктомией легкого

24 января 2019 г. обновлено: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Влияние тотальной внутривенной анестезии и летучих индукционных и поддерживающих анестезий на периоперационный уровень глюкозы и инсулина в крови у пациентов, перенесших лобэктомию легкого

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность и безопасность вводной и поддерживающей анестезии только севофлураном летучими (VIMA) и тотальной внутривенной анестезии (TIVA) с использованием только пропофола у взрослых пациентов, которым запланирована плановая лобэктомия. Мы хотели бы знать, есть ли разница в уровне глюкозы в крови во время операции и не связана ли причина с разницей в секреции инсулина и кортизола. Кроме того, мы стремимся внести свой вклад в улучшение прогноза пациентов, помогая выбрать общую анестезию, более эффективную для поддержания гомеостаза у хирургических пациентов с помощью общей анестезии и дальнейшего контроля уровня глюкозы в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед операцией внутримышечно вводили гликопирролат (0,2 мг). Сразу после прибытия в операционную измеряют и контролируют артериальное давление, электрокардиограмму и насыщение кислородом, а ко лбу пациента прикрепляют биспектральный индекс (BIS), чтобы определить соответствующую глубину анестезии во время операции. Ангиокатетер 22G вводят в лучевую артерию после местной анестезии лидокаином для контроля артериального давления в режиме реального времени и забора крови для анализа газов артериальной крови во время односторонней легочной вентиляции. Общая анестезия вызывает потерю сознания с помощью случайно назначенного системного анестетика (ингаляция севофлурана или инфузия пропофола). В группе ВИМА при вдыхании 8% севофлюрана со 100% кислородом со скоростью 6 л/мин и потере сознания концентрацию севофлурана снижают до 2-3% и затем проводят вентиляцию маски. В группе ТИВА проводилась целевая контролируемая инфузия (ТЦИ) пропофола 4 мкг/мл, а после исчезновения сознания пациенту проводилась вентиляция легких. При потере сознания испытуемому в качестве анальгетика вводят ремифентанил в виде ТКИ с целевой концентрацией 1 нг/мл, а рокуроний 0,5 мг/кг вводят внутривенно при интубации в обеих группах. Если глубина анестезии пациента находится в пределах 40-60 BIS и дыхательные мышцы полностью расслаблены, интубацию трахеи проводят с помощью двухпросветной эндобронхиальной трубки (ДЛТ). Убедившись, что DLT занимает правильное положение с помощью гибкого бронхоскопа, начинают искусственную вентиляцию легких путем введения 50% кислорода. Центральный венозный катетер вводят в оперативную подключичную вену и во время операции непрерывно контролируют центральное венозное давление. Во время хирургического вмешательства рокуроний вводят непрерывно, так что последовательность из четырех (TOF) остается ниже двух ответов. Кроме того, на остальную часть тела, кроме операционного поля, подается теплое одеяло и теплый воздух, чтобы пациент мог поддерживать нормотермию во время операции. У всех пациентов операция должна начинаться между 8:30 и 9:00, чтобы предотвратить изменчивость уровня кортизола в крови в зависимости от цикла активности. Во время операции общая анестезия должна быть скорректирована для поддержания BIS 40-60, а TCI ремифентанила должна поддерживаться на уровне 1 нг/мл для обезболивания во время операции. Среднее артериальное давление во время операции направлено на поддержание диапазона 30% от исходного уровня, чтобы гипотензия или гипертензия не продолжались более 5 минут. Гипотензию и гипертензию контролируют внутривенным введением фенилэфрина (50 мкг/мл) и никардипина (500 мкг/мл) соответственно. В конце операции и после паравертебральной блокады для купирования послеоперационной боли прекращают введение общего анестетика и ремифентанила и пытаются восстановить самостоятельное дыхание. Когда у пациентов начинается спонтанное дыхание, эффект остальных миорелаксантов обращают с помощью пиридостигмина (0,2 мг/кг) и гликопирролата (0,008 мг/кг). Все пациенты находятся в полном сознании и имеют спонтанное дыхание на выдохе и переводятся в посленаркозное отделение (PACU). PACU вводит кислород через лицевую маску и контролирует артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом. Пациентам следует назначать фентанил в дозе 1 мкг/кг, когда оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) превышает 4 балла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты без диабета Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов 1–3

Критерий исключения:

  • Пациенты с сахарным диабетом или непереносимостью глюкозы, пациенты с нарушением метаболизма адренокортикального гормона, пациенты, получавшие стероидную терапию в течение последнего месяца, пациенты с заболеваниями печени (аспартатаминотрансфераза > 40 МЕ/л или аланинаминотрансфераза > 40 МЕ/л), пациенты с заболеваниями почек ( креатинин 1,5 мг/дл), беременные женщины, пациенты с повышенной чувствительностью к анестетикам, используемым в исследованиях, пациенты, которым потребовалась ИВЛ после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тотальная внутривенная анестезия
В группе тотальной внутривенной анестезии (TIVA) проводилась целевая контролируемая инфузия (TCI) I с пропофолом 4 мкг/мл. При потере сознания больного в качестве обезболивающего средства вводят ремифентанил в виде ТКИ с целевой концентрацией 1 нг/мл, внутривенно при интубации вводят рокуроний 0,5 мг/кг.
тотальная внутривенная анестезия пропофолом
Другие имена:
  • пропофол
Активный компаратор: поддерживающая анестезия с летучими индукциями
В группе летучих вводно-поддерживающей анестезии (ВИМА) при вдыхании 8% севофлурана со 100% кислородом со скоростью 6 л/мин и потере сознания концентрацию севофлюрана снижают до 2-3% и затем проводят вентиляцию маски .Ремифентанил вводят в виде ТХИ с целевой концентрацией 1 нг/мл в качестве анальгетика, рокуроний 0,5 мг/кг вводят внутривенно при интубации.
летучие вводная и поддерживающая анестезия севофлураном
Другие имена:
  • севофлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационный уровень глюкозы
Временное ограничение: до 1 часа после операции
Уровень глюкозы в крови, измеренный по образцу крови пациента
до 1 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационный уровень инсулина и кортизола
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 час после разреза, интраоперационно, через 1 час после операции
Концентрации инсулина и кортизола, измеренные в образцах крови пациента
Исходный уровень, через 1 час после разреза, интраоперационно, через 1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться