Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TIVA og VIMA om blodsukker og insulinnivåer hos lungelobektomipasienter

24. januar 2019 oppdatert av: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Effekten av total intravenøs anestesi og flyktig induksjon og vedlikeholdsanestesi på perioperative blodsukker- og insulinnivåer hos pasienter som gjennomgår lungelobektomi

Formålet med denne studien var å evaluere effektiviteten og sikkerheten av sevofluran-only Volatile induction and maintenance anestesi (VIMA) og total intravenøs anestesi (TIVA) ved bruk av kun propofol hos voksne pasienter planlagt for elektiv lobektomikirurgi. Vi vil gjerne vite om det er forskjell i blodsukkernivået under operasjonen og om årsaken skyldes forskjellen i utskillelse av insulin og kortisol. I tillegg har vi som mål å bidra til å forbedre prognosen til pasientene ved å hjelpe valget av generell anestesi mer effektivt for å opprettholde homeostase hos de kirurgiske pasientene ved generell anestesi og ytterligere kontrollere blodsukkernivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før operasjonen ble glykopyrrolat (0,2 mg) administrert intramuskulært. Umiddelbart etter ankomst til operasjonsstuen måles og overvåkes blodtrykk, elektrokardiogram og oksygenmetning, og en bispektral indeks (BIS) festes til pasientens panne for å bestemme passende anestesidybde under operasjonen. Et 22G angiokateter settes inn i den radiale arterien etter lokalbedøvelse med lidokain for å overvåke blodtrykket i sanntid og for å samle blod for arteriell blodgassanalyse under den ene siden av lungeventilasjonen. Generell anestesi induserer tap av bevissthet ved å bruke et tilfeldig tildelt systemisk anestesimiddel (sevofluraninhalasjon eller propofolinfusjon). I VIMA-gruppen, når 8 % sevofluran inhaleres med 100 % oksygen ved 6 L/min og bevisstheten går tapt, reduseres konsentrasjonen av sevofluran til 2-3 % og deretter ventileres masken. I TIVA-gruppen ble målkontrollert infusjon (TCI) utført med propofol 4 mcg/ml, og pasienten ble ventilert etter at bevisstheten forsvant. Når bevisstheten til pasienten er tapt, administreres remifentanil som TCI med en målkonsentrasjon på 1 ng/ml som smertestillende middel, og rokuronium 0,5 mg/kg administreres intravenøst ​​for intubasjon i begge grupper. Hvis pasientens anestesidybde er mellom BIS 40-60 og respirasjonsmuskulaturen er helt avslappet, utføres trakeal intubasjon ved bruk av dobbeltlumen endobronkial tube (DLT). Etter å ha bekreftet at DLT når riktig posisjon med et fleksibelt bronkoskop, startes mekanisk ventilasjon ved å administrere 50 % oksygen. Det sentrale venekateteret føres inn i den operative subclaviavenen og det sentrale venetrykket overvåkes kontinuerlig under operasjonen. Under operasjonen administreres rokuronium kontinuerlig slik at toget av fire (TOF) forblir under to responser. I tillegg tilføres varmt teppe og varm luft til resten av kroppen bortsett fra operasjonsstedet slik at pasienten kan opprettholde normotermi under operasjonen. Hos alle pasienter bør operasjonen starte mellom kl. 8.30 og 9.00 for å forhindre flyktighet i blodkortisolnivået etter aktivitetssyklus. Under operasjonen bør generell anestesi justeres for å opprettholde BIS 40-60, og remifentanil TCI bør opprettholdes på 1 ng/ml for smerte under operasjonen. Gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen er rettet mot å opprettholde et område på 30 % på baseline slik at hypotensjon eller hypertensjon ikke varer mer enn 5 minutter. Hypotensjon og hypertensjon kontrolleres ved intravenøs injeksjon av henholdsvis fenylefrin (50 μg/ml) og nikardipin (500 μg/ml). Ved slutten av operasjonen og etter den paravertebrale blokkeringen for å kontrollere de postoperative smertene, stoppes administreringen av generell anestesi og remifentanil og den spontane pusten forsøkes gjenopprettet. Når pasienter begynner å puste spontant, reverseres effekten av de gjenværende nevromuskulære blokkeringene ved bruk av pyridostigmin (0,2 mg / kg) og glykopyrrolat (0,008 mg / kg). Alle pasienter er ved full bevissthet og har en spontan respirasjon når de pustes ut og overføres til postanesthetic care unit (PACU). PACU administrerer oksygen gjennom en ansiktsmaske og overvåker blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning. Pasienter bør gis 1 ug / kg fentanyl når den visuelle analoge skalaen (VAS)-score overstiger 4 poeng

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-diabetespasienter American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification 1 - 3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus eller glukoseintoleranse, pasienter med unormal metabolisme av binyrebarkhormon, pasienter med steroidbehandling i løpet av den siste måneden, pasienter med leversykdom (aspartataminotransferase> 40 IE/L eller alaninaminotransferase> 40 IE/L), pasienter med nyresykdom ( kreatinin 1,5 mg/dl), gravid kvinne, pasienter med overfølsomhet overfor anestetika brukt i forskning, pasienter som trengte respiratorbehandling etter operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Total intravenøs anestesi
I gruppen for total intravenøs anestesi (TIVA) ble målkontrollert infusjon (TCI) I utført med propofol 4 mcg/ml. Når bevisstheten til pasienten er tapt, administreres Remifentanil som TCI med en målkonsentrasjon på 1 ng/ml som smertestillende middel, og rokuronium 0,5 mg/kg administreres intravenøst ​​for intubasjon.
total intravenøs anestesi med propofol
Andre navn:
  • propofol
Aktiv komparator: volatileinduksjon vedlikeholdsanestesi
I gruppen med flyktig induksjon og vedlikeholdsanestesi (VIMA), når 8 % sevofluran inhaleres med 100 % oksygen ved 6 l/min og bevisstheten går tapt, reduseres konsentrasjonen av sevofluran til 2-3 % og deretter ventileres masken. .Remifentanil administreres som TCI med en målkonsentrasjon på 1 ng/ml som smertestillende middel, og rokuronium 0,5 mg/kg administreres intravenøst ​​for intubasjon.
flyktig induksjon og vedlikeholdsanestesi med sevofluran
Andre navn:
  • sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativt glukosenivå
Tidsramme: opptil 1 time etter operasjonen
Blodsukkernivået målt av pasientens blodprøve
opptil 1 time etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperativ insulin- og kortisolnivå
Tidsramme: Baseline, 1 time etter snitt, intraoperativt, 1 time etter operasjon
Insulin- og kortisolkonsentrasjoner målt i blodprøver fra pasienten
Baseline, 1 time etter snitt, intraoperativt, 1 time etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere