Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TIVA och VIMA om blodsocker- och insulinnivåer hos lunglobektomipatienter

24 januari 2019 uppdaterad av: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Effekten av total intravenös anestesi och flyktig induktion och underhållsanestesi på perioperativa blodsocker- och insulinnivåer hos patienter som genomgår lunglobektomi

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av enbart sevofluran Volatile induction and maintenance anestesi (VIMA) och total intravenös anestesi (TIVA) med endast propofol hos vuxna patienter som planerats för elektiv lobektomikirurgi. Vi skulle vilja veta om det är skillnad i blodsockernivåer vid operation och om orsaken beror på skillnaden i utsöndring av insulin och kortisol. Dessutom strävar vi efter att bidra till att förbättra patienternas prognos genom att hjälpa valet av generell anestesi mer effektivt för att upprätthålla homeostas hos de kirurgiska patienterna genom generell anestesi och ytterligare kontrollera blodsockernivån.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före operationen administrerades glykopyrrolat (0,2 mg) intramuskulärt. Omedelbart efter ankomsten till operationssalen mäts och övervakas blodtryck, elektrokardiogram och syremättnad, och ett bispektralt index (BIS) fästs på patientens panna för att bestämma lämpligt anestesidjup under operationen. En 22G angiokateter förs in i den radiella artären efter lokalbedövning med lidokain för att övervaka blodtrycket i realtid och för att samla in blod för arteriell blodgasanalys under ena sidan av lungventilationen. Generell anestesi inducerar medvetslöshet genom att använda ett slumpmässigt tilldelat systemiskt bedövningsmedel (sevofluraninhalation eller propofolinfusion). I VIMA-gruppen, när 8% sevofluran inhaleras med 100% syre vid 6 L/min och medvetandet går förlorat, reduceras koncentrationen av sevofluran till 2-3% och sedan ventileras masken. I TIVA-gruppen utfördes målkontrollerad infusion (TCI) med propofol 4 mcg/ml och patienten ventilerades efter att medvetandet försvunnit. När patientens medvetande försvinner, administreras remifentanil som TCI med en målkoncentration på 1 ng/ml som smärtstillande medel, och rokuronium 0,5 mg/kg administreras intravenöst för intubation i båda grupperna. Om patientens anestesidjup är mellan BIS 40-60 och andningsmusklerna är helt avslappnade, utförs trakeal intubation med dubbellumen endobronkial tub (DLT). Efter att ha bekräftat att DLT når rätt position med ett flexibelt bronkoskop, startas mekanisk ventilation genom att administrera 50 % syre. Den centrala venkatetern förs in i den operativa subklavianvenen och det centrala ventrycket övervakas kontinuerligt under operationen. Under operationen administreras rokuronium kontinuerligt så att tåget av fyra (TOF) förblir under två svar. Dessutom tillförs varm filt och varm luft till resten av kroppen förutom operationsstället så att patienten kan upprätthålla normotermi under operationen. Hos alla patienter bör operationen påbörjas mellan 08:30 och 09:00 för att förhindra flyktiga kortisolnivåer i blodet efter aktivitetscykel. Under operationen bör generell anestesi justeras för att bibehålla BIS 40-60, och remifentanil TCI bör bibehållas vid 1 ng/ml för smärta under operationen. Det genomsnittliga blodtrycket under operationen syftar till att upprätthålla ett intervall på 30 % på baslinjen så att hypotoni eller hypertoni inte varar mer än 5 minuter. Hypotension och hypertoni kontrolleras genom intravenös injektion av fenylefrin (50 μg/ml) respektive nikardipin (500 μg/ml). I slutet av operationen och efter den paravertebrala blockeringen för att kontrollera den postoperativa smärtan avbryts administreringen av narkos och remifentanil och den spontana andningen försöker återställas. När patienter börjar spontanandning, reverseras effekten av de återstående neuromuskulära blockerarna med pyridostigmin (0,2 mg/kg) och glykopyrrolat (0,008 mg/kg). Alla patienter är vid fullt medvetande och får en spontanandning när de andas ut och förs över till postanesthetic care unit (PACU). PACU administrerar syre genom en ansiktsmask och övervakar blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad. Patienter bör ges 1 ug / kg fentanyl när den visuella analogskalan (VAS) poäng överstiger 4 poäng

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-diabetespatienter American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification 1 - 3

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus eller glukosintolerans, patienter med onormal metabolism av binjurebarkhormon, patienter med steroidbehandling under den senaste månaden, patienter med leversjukdom (aspartataminotransferas > 40 IE/L eller alaninaminotransferas > 40 IE/L), patienter med njursjukdom ( kreatinin 1,5 mg/dl), gravid kvinna, patienter med överkänslighet mot anestetika som används i forskning, patienter som behövde respiratorvård efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total intravenös anestesi
I gruppen för total intravenös anestesi (TIVA) utfördes målkontrollerad infusion (TCI) I med propofol 4 mcg/ml. När patientens medvetande försvinner, administreras Remifentanil som TCI med en målkoncentration på 1 ng/ml som smärtstillande medel, och rokuronium 0,5 mg/kg administreras intravenöst för intubation.
total intravenös anestesi med propofol
Andra namn:
  • propofol
Aktiv komparator: volatileinduktion underhållsanestesi
I gruppen flyktiga induktions- och underhållsanestesi (VIMA), när 8 % sevofluran inhaleras med 100 % syre vid 6 L/min och medvetandet går förlorat, reduceras koncentrationen av sevofluran till 2-3 % och sedan ventileras masken Remifentanil administreras som TCI med en målkoncentration på 1 ng/ml som smärtstillande medel, och rokuronium 0,5 mg/kg administreras intravenöst för intubation.
flyktig induktion och underhållsanestesi med sevofluran
Andra namn:
  • sevofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativ glukosnivå
Tidsram: upp till 1 timme efter operationen
Blodsockernivån mätt av patientens blodprov
upp till 1 timme efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativa insulin- och kortisolnivåer
Tidsram: Baslinje, 1 timme efter snitt, intraoperativt, 1 timme efter operation
Insulin- och kortisolkoncentrationer mätt i blodprover från patienten
Baslinje, 1 timme efter snitt, intraoperativt, 1 timme efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

29 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera