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TIVA e VIMA nos níveis de glicose e insulina no sangue em pacientes com lobectomia pulmonar

24 de janeiro de 2019 atualizado por: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

O Efeito da Anestesia Intravenosa Total e da Indução Volátil e da Anestesia de Manutenção nos Níveis Perioperatórios de Glicemia e Insulina em Pacientes Submetidos à Lobectomia Pulmonar

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e a segurança da indução volátil apenas com sevoflurano e da anestesia de manutenção (VIMA) e anestesia intravenosa total (TIVA) usando apenas propofol em pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva de lobectomia. Gostaríamos de saber se há diferença nos níveis de glicose no sangue durante a cirurgia e se a causa é devido à diferença na secreção de insulina e cortisol. Além disso, pretendemos contribuir para a melhoria do prognóstico dos pacientes, auxiliando na seleção da anestesia geral mais eficaz na manutenção da homeostase nos pacientes cirúrgicos por anestesia geral e no controle adicional da glicemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes da cirurgia, glicopirrolato (0,2 mg) foi administrado por via intramuscular. Imediatamente após a chegada à sala de cirurgia, a pressão arterial, o eletrocardiograma e a saturação de oxigênio são medidos e monitorados, e um índice biespectral (BIS) é colocado na testa do paciente para determinar a profundidade anestésica apropriada durante a cirurgia. Um angiocateter 22G é inserido na artéria radial após anestesia local com lidocaína para monitorar a pressão arterial em tempo real e coletar sangue para gasometria arterial durante um lado da ventilação pulmonar. A anestesia geral induz perda de consciência usando um anestésico sistêmico atribuído aleatoriamente (inalação de sevoflurano ou infusão de propofol). No grupo VIMA, quando 8% de sevoflurano é inalado com 100% de oxigênio a 6 L/min e a consciência é perdida, a concentração de sevoflurano é reduzida para 2-3% e então a máscara é ventilada. No grupo TIVA, foi realizada infusão alvo controlada (TCI) com propofol 4 mcg/ml, sendo o paciente ventilado após desaparecimento da consciência. Quando a consciência do sujeito é perdida, remifentanil é administrado como TCI com concentração alvo de 1 ng/ml como agente analgésico e rocurônio 0,5 mg/kg é administrado por via intravenosa para intubação em ambos os grupos. Se a profundidade da anestesia do paciente estiver entre BIS 40-60 e os músculos respiratórios estiverem totalmente relaxados, a intubação traqueal é realizada usando o tubo endobrônquico de duplo lúmen (DLT). Depois de confirmar que o DLT atinge a posição adequada com um broncoscópio flexível, a ventilação mecânica é iniciada com a administração de 50% de oxigênio. O cateter venoso central é inserido na veia subclávia operatória e a pressão venosa central é continuamente monitorada durante a operação. Durante a cirurgia, o rocurônio é administrado continuamente para que o trem de quatro (TOF) permaneça abaixo de duas respostas. Além disso, um cobertor quente e ar quente são fornecidos para o resto do corpo, exceto para o local da cirurgia, para que o paciente possa manter a normotermia durante a operação. Em todos os pacientes, a cirurgia deve ser iniciada entre 8h30 e 9h, a fim de evitar a volatilidade dos níveis de cortisol sanguíneo por ciclo de atividade. Durante a cirurgia, a anestesia geral deve ser ajustada para manter o BIS 40-60, e o remifentanil TCI deve ser mantido em 1 ng/ml para dor durante a cirurgia. A pressão arterial média durante a cirurgia visa manter uma faixa de 30% na linha de base, de modo que a hipotensão ou hipertensão não dure mais de 5 minutos. A hipotensão e a hipertensão são controladas por injeção intravenosa de fenilefrina (50 μg/ml) e nicardipina (500 μg/ml), respectivamente. No final da operação e após o bloqueio paravertebral para controlar a dor pós-operatória, interrompe-se a administração de anestésico geral e remifentanil e tenta-se recuperar a respiração espontânea. Quando o paciente inicia a respiração espontânea, o efeito dos bloqueadores neuromusculares remanescentes é revertido com piridostigmina (0,2 mg/kg) e glicopirrolato (0,008 mg/kg). Todos os pacientes estão plenamente conscientes e com respiração espontânea quando são expirados e transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). A SRPA administra oxigênio por meio de uma máscara facial e monitora a pressão arterial, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio. Os pacientes devem receber 1 ug/kg de fentanil quando os escores da escala visual analógica (VAS) excederem 4 pontos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes não diabéticos Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologist 1 - 3

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus ou intolerância à glicose, pacientes com anormalidade do metabolismo do hormônio adrenocortical, pacientes com terapia com esteróides no último mês, pacientes com doença hepática (aspartato aminotransferase> 40 UI / L ou alanina aminotransferase> 40 UI / L), pacientes com doença renal ( creatinina 1,5 mg/dl), gestantes, pacientes com hipersensibilidade aos anestésicos utilizados em pesquisa, pacientes que necessitaram de ventilação mecânica após cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia intravenosa total
No grupo de anestesia venosa total (TIVA), a infusão alvo controlada (TCI) I foi realizada com propofol 4 mcg/ml. Quando a consciência do paciente é perdida, Remifentanil é administrado como TCI com uma concentração alvo de 1 ng/ml como agente analgésico, e rocurônio 0,5 mg/kg é administrado por via intravenosa para intubação.
anestesia venosa total com propofol
Outros nomes:
  • propofol
Comparador Ativo: anestesia de manutenção por indução volátil
No grupo de indução volátil e anestesia de manutenção (VIMA), quando 8% de sevoflurano é inalado com 100% de oxigênio a 6 L/min e a consciência é perdida, a concentração de sevoflurano é reduzida para 2-3% e então a máscara é ventilada .Remifentanil é administrado como TCI com concentração alvo de 1 ng/ml como agente analgésico e rocurônio 0,5 mg/kg é administrado por via intravenosa para intubação.
indução volátil e anestesia de manutenção com sevoflurano
Outros nomes:
  • sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de glicose perioperatório
Prazo: até 1 hora após a cirurgia
O nível de glicose no sangue medido pela amostra de sangue do paciente
até 1 hora após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis perioperatórios de insulina e cortisol
Prazo: Linha de base, 1 hora após a incisão, intraoperatório, 1 hora após a cirurgia
Concentrações de insulina e cortisol medidas em amostras de sangue de pacientes
Linha de base, 1 hora após a incisão, intraoperatório, 1 hora após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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