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TIVA y VIMA sobre los niveles de glucosa e insulina en sangre en pacientes con lobectomía pulmonar

24 de enero de 2019 actualizado por: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

El efecto de la anestesia intravenosa total y la anestesia volátil de inducción y mantenimiento sobre los niveles perioperatorios de glucosa en sangre e insulina en pacientes sometidos a lobectomía pulmonar

El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la anestesia de inducción y mantenimiento volátil (VIMA) con sevoflurano solo y la anestesia intravenosa total (TIVA) usando solo propofol en pacientes adultos programados para cirugía de lobectomía electiva. Nos gustaría saber si hay diferencia en los niveles de glucosa en sangre durante la cirugía y si la causa se debe a la diferencia en la secreción de insulina y cortisol. Además, pretendemos contribuir a la mejora del pronóstico de los pacientes ayudando a la selección de la anestesia general más eficaz en el mantenimiento de la homeostasis en los pacientes quirúrgicos por anestesia general y controlando aún más el nivel de glucosa en sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes de la cirugía, se administró glicopirrolato (0,2 mg) por vía intramuscular. Inmediatamente después de llegar al quirófano, se miden y controlan la presión arterial, el electrocardiograma y la saturación de oxígeno, y se coloca un índice biespectral (BIS) en la frente del paciente para determinar la profundidad anestésica adecuada durante la cirugía. Se inserta un angiocatéter 22G en la arteria radial después de la anestesia local con lidocaína para monitorear la presión arterial en tiempo real y recolectar sangre para el análisis de gases en sangre arterial durante la ventilación pulmonar de un lado. La anestesia general induce la pérdida del conocimiento mediante el uso de un anestésico sistémico asignado al azar (inhalación de sevoflurano o infusión de propofol). En el grupo VIMA, cuando se inhala sevoflurano al 8% con oxígeno al 100% a 6 L/min y se pierde el conocimiento, se reduce la concentración de sevoflurano al 2-3% y luego se ventila la máscara. En el grupo TIVA se realizó infusión controlada por objetivo (TCI) con propofol 4 mcg/ml, y el paciente fue ventilado tras pérdida de conciencia. Cuando el sujeto pierde la conciencia, se administra remifentanilo como TCI con una concentración diana de 1 ng/ml como agente analgésico, y rocuronio 0,5 mg/kg por vía intravenosa para intubación en ambos grupos. Si la profundidad de la anestesia del paciente está entre BIS 40-60 y los músculos respiratorios están completamente relajados, la intubación traqueal se realiza utilizando el tubo endobronquial de doble luz (DLT). Después de confirmar que el DLT alcanza la posición adecuada con un broncoscopio flexible, se inicia la ventilación mecánica administrando oxígeno al 50%. El catéter venoso central se inserta en la vena subclavia operativa y la presión venosa central se controla continuamente durante la operación. Durante la cirugía, el rocuronio se administra de forma continua para que el tren de cuatro (TOF) permanezca por debajo de dos respuestas. Además, se suministra una manta caliente y aire caliente al resto del cuerpo excepto al sitio quirúrgico para que el paciente pueda mantener la normotermia durante la operación. En todos los pacientes, la cirugía debe comenzar entre las 8:30 am y las 9:00 am para evitar la volatilidad de los niveles de cortisol en sangre por ciclo de actividad. Durante la cirugía se debe ajustar la anestesia general para mantener el BIS 40-60, y se debe mantener el TCI de remifentanilo a 1 ng/ml para el dolor durante la cirugía. La presión arterial media durante la cirugía tiene como objetivo mantener un rango del 30 % en la línea de base para que la hipotensión o la hipertensión no duren más de 5 minutos. La hipotensión y la hipertensión se controlan mediante inyección intravenosa de fenilefrina (50 μg/ml) y nicardipina (500 μg/ml), respectivamente. Al final de la operación y tras el bloqueo paravertebral para controlar el dolor postoperatorio, se suspende la administración de la anestesia general y remifentanilo y se intenta recuperar la respiración espontánea. Cuando los pacientes comienzan a respirar espontáneamente, el efecto de los bloqueadores neuromusculares restantes se revierte usando piridostigmina (0,2 mg/kg) y glicopirrolato (0,008 mg/kg). Todos los pacientes están completamente conscientes y tienen una respiración espontánea cuando son exhalados y trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). PACU administra oxígeno a través de una máscara facial y monitorea la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno. Los pacientes deben recibir 1 ug/kg de fentanilo cuando las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) superan los 4 puntos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes no diabéticos Sociedad Americana de Anestesiólogos Estado Físico Clasificación 1 - 3

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus o intolerancia a la glucosa, pacientes con anormalidad en el metabolismo de la hormona adrenocortical, pacientes con terapia de esteroides en el último mes, pacientes con enfermedad hepática (aspartato aminotransferasa > 40 UI/L o alanina aminotransferasa > 40 UI/L), pacientes con enfermedad renal ( creatinina 1,5 mg/dl), mujer embarazada, pacientes con hipersensibilidad a los anestésicos utilizados en investigación, pacientes que requirieron cuidados con ventilador después de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Anestesia intravenosa total
En el grupo de anestesia total intravenosa (TIVA), se realizó infusión controlada por objetivo (TCI) I con propofol 4 mcg/ml. Cuando el paciente pierde la conciencia, se administra Remifentanilo como TCI con una concentración diana de 1 ng/ml como agente analgésico, y se administra rocuronio 0,5 mg/kg por vía intravenosa para la intubación.
anestesia total endovenosa con propofol
Otros nombres:
  • propofol
Comparador activo: anestesia de mantenimiento por inducción volátil
En el grupo de anestesia volátil de inducción y mantenimiento (VIMA), cuando se inhala sevoflurano al 8% con oxígeno al 100% a 6 L/min y se pierde el conocimiento, se reduce la concentración de sevoflurano al 2-3% y luego se ventila la máscara Se administra remifentanilo como TCI con una concentración diana de 1 ng/ml como agente analgésico, y rocuronio 0,5 mg/kg por vía intravenosa para la intubación.
anestesia volátil de inducción y mantenimiento con sevoflurano
Otros nombres:
  • sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de glucosa perioperatoria
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la cirugía
El nivel de glucosa en sangre medido por la muestra de sangre del paciente.
hasta 1 hora después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles perioperatorios de insulina y cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora después de la incisión, intraoperatoria, 1 hora después de la cirugía
Concentraciones de insulina y cortisol medidas en muestras de sangre del paciente
Línea de base, 1 hora después de la incisión, intraoperatoria, 1 hora después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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