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TIVA 和 VIMA 对肺叶切除术患者血糖和胰岛素水平的影响

2019年1月24日 更新者:Sung Mee Jung、Yeungnam University College of Medicine

全静脉麻醉和挥发性诱导维持麻醉对肺叶切除术患者围手术期血糖和胰岛素水平的影响

本研究的目的是评估仅使用异丙酚的七氟烷挥发性诱导和维持麻醉 (VIMA) 和全静脉麻醉 (TIVA) 对计划进行择期肺叶切除术的成年患者的疗效和安全性。 我们想知道手术期间血糖水平是否存在差异以及原因是否是由于胰岛素和皮质醇分泌的差异。 此外,我们的目标是通过帮助选择更有效的全身麻醉来维持手术患者的体内平衡并进一步控制血糖水平,从而为改善患者的预后做出贡献。

研究概览

地位

完全的

详细说明

手术前,肌肉注射格隆溴​​铵(0.2 mg)。 到达手术室后,立即测量和监测血压、心电图和血氧饱和度,并将双频指数(BIS)贴在患者的额头上,以确定手术过程中合适的麻醉深度。 利多卡因局麻后经桡动脉置入22G血管导管,实时监测血压,并在一侧肺通气时采集血液进行动脉血气分析。 全身麻醉通过使用随机分配的全身麻醉剂(七氟醚吸入或丙泊酚输注)诱导意识丧失。 VIMA组,8%七氟醚与100%氧气以6L/min吸入,意识丧失后,将七氟醚浓度降至2-3%,然后面罩通气。 TIVA组给予异丙酚4μg/ml靶控输注(TCI),意识消失后通气。 两组均在受试者意识丧失时给予目标浓度为1ng/ml的TCI瑞芬太尼作为镇痛剂,静脉给予罗库溴铵0.5mg/kg用于气管插管。 如果患者的麻醉深度在 BIS 40-60 之间且呼吸肌完全放松,则使用双腔支气管内导管 (DLT) 进行气管插管。 在使用灵活的支气管镜确认 DLT 到达正确位置后,通过给予 50% 的氧气开始机械通气。 中心静脉导管置入术中锁骨下静脉,术中持续监测中心静脉压。 在手术过程中,连续给予罗库溴铵,使四组反应 (TOF) 保持在两个反应以下。 此外,为手术部位以外的身体其他部位提供温暖的毯子和温暖的空气,使患者在手术过程中保持正常体温。 在所有患者中,手术应在上午 8:30 至 9:00 之间开始,以防止血液皮质醇水平因活动周期而波动。 手术过程中全身麻醉应调整至维持BIS 40-60,瑞芬太尼TCI应维持在1 ng/ml以缓解术中疼痛。 手术期间的平均血压旨在维持基线的 30% 范围,以便低血压或高血压不会持续超过 5 分钟。 分别通过静脉注射去氧肾上腺素(50 μg/ml)和尼卡地平(500 μg/ml)来控制低血压和高血压。 手术结束,椎旁阻滞控制术后疼痛后,停用全身麻醉剂和瑞芬太尼,尝试恢复自主呼吸。 当患者开始自主呼吸时,使用吡啶斯的明 (0.2 mg/kg) 和格隆溴铵 (0.008 mg/kg) 可逆转剩余神经肌肉阻滞剂的作用。 所有患者在呼气并转移到麻醉后监护病房 (PACU) 时都完全清醒并有自主呼吸。 PACU 通过面罩给氧并监测血压、心率和氧饱和度。 当视觉模拟量表 (VAS) 评分超过 4 分时,应给予患者 1 ug/kg 的芬太尼

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Daegu、大韩民国、42415
        • Yeungnam University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非糖尿病患者美国麻醉医师协会身体状况分类 1 - 3

排除标准:

  • 糖尿病或糖耐量异常患者、肾上腺皮质激素代谢异常患者、最近一个月内接受类固醇激素治疗的患者、肝病患者(谷草转氨酶>40 IU/L或谷丙转氨酶>40 IU/L)、肾病患者(肌酐 1.5 mg / dl),孕妇,对研究中使用的麻醉剂过敏的患者,手术后需要呼吸机护理的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:全静脉麻醉
在全静脉麻醉(TIVA)组中,靶控输注(TCI)I用异丙酚4 μg/ml。 当患者意识丧失时,给予目标浓度为1ng/ml的TCI瑞芬太尼作为镇痛剂,插管时静脉给予罗库溴铵0.5mg/kg。
异丙酚全静脉麻醉
其他名称:
  • 异丙酚
有源比较器:挥发性诱导维持麻醉
挥发性诱导维持麻醉(VIMA)组,吸入8%七氟醚,100%氧气,6L/min,意识丧失后,七氟醚浓度降至2-3%,面罩通气瑞芬太尼作为镇痛剂以目标浓度1ng/ml作为TCI给药,插管时静脉给予罗库溴铵0.5mg/kg。
七氟醚挥发性诱导和维持麻醉
其他名称:
  • 七氟醚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期血糖水平
大体时间:手术后最多 1 小时
患者血液样本测得的血糖水平
手术后最多 1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期胰岛素和皮质醇水平
大体时间:基线、切开后1小时、术中、术后1小时
在患者血样中测得的胰岛素和皮质醇浓度
基线、切开后1小时、术中、术后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月3日

初级完成 (实际的)

2018年10月31日

研究完成 (实际的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月28日

首次发布 (实际的)

2017年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月24日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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