COPD 급성 악화에 대한 진동 PEP 장치 및 재원 기간
2024년 3월 19일 업데이트: Jeremy Weingarten, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
만성폐쇄성폐질환의 급성악화를 위한 진동/양압호기장치 및 재원기간
이 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화로 병원에 입원한 환자에게 호흡 장치인 Acapella PEP(Vibratory Positive Expiratory Pressure) 치료 장치의 사용을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 COPD의 급성 악화로 입원한 환자에서 보조 요법으로 사용되는 PEP-FV가 입원 기간을 줄이고 전반적인 COPD 관련 건강 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York Methodist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 악화를 일차진단으로 내원
- 주관적으로 하루에 1테이블스푼(15ml) 이상의 가래를 생성합니다.
- 기침을 하거나 분비물을 제거할 수 없다는 주관적인 느낌이 있습니다.
- 영향을 받은 분비물을 시사하는 론키의 증거가 있는 의사의 신체 호흡기 검사
- > 10갑년 흡연 이력
제외 기준:
- 플러터 장치를 사용할 수 없거나 명령을 따를 수 없습니다.
- 변경된 정신 상태
- 알려진 활동성 악성 종양
- 박출률(EF) < 40% 또는 심장 전문의 또는 COPD 이외의 1차 진단에 의해 문서화된 급성 CHF 악화에서 임상적으로 알려진 수축기 울혈성 심부전(CHF)
- 임신
- 중증악화환자(삽관, NIPPV 계속 사용, 완전한 문장을 말할 수 없음)
- 두개내압(ICP) >20mmHg
- 혈역학적 불안정성(혈압 조절기 지원 필요)
- 최근 안면, 구강 또는 두개골 수술 또는 외상.
- 급성 부비동염.
- 비출혈.
- 식도 수술.
- 활동성 객혈(하루 2스푼 이상의 솔직한 혈액)
- 메스꺼움.
- 심한 귀앓이 또는 귀에서 분비물. (알려지거나 의심되는 고막 파열 또는 기타 중이 병리)
- 치료되지 않은 기흉.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Acapella 진동 PEP 치료 장치
피험자는 입원 기간 동안 하루에 3번 장치를 사용합니다.
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Acapella® 진동 PEP 치료 시스템(PEP-FV) 장치는 표준 FV와 동일한 원리로 작동하는 휴대용 장치입니다.
표준 FV와 달리 중력에 의존하지 않습니다.
환자의 다른 유속을 수용하기 위해 두 가지 다른 장치로 제공됩니다.
그것은 표준 FV와 유사한 속성을 가지며 더 잘 견딜 수 있습니다.
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위약 비교기: 가짜 아카펠라 진동 PEP 장치
피험자는 입원 기간 동안 가짜 장치를 하루에 3번 사용합니다.
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가짜 아카펠라 진동 PEP 장치는 장치에서 플러터 밸브가 제거된 것을 제외하고는 치료 장치와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 최대 2주
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입원시간 ~ 퇴원시간
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 객담 생산량 변화 분석
기간: 최대 5일
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24시간 동안의 가래 생성량(mL 부피)
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최대 5일
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Borg 척도의 호흡곤란
기간: 최대 5일
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척도는 호흡 곤란을 평가하는 데 사용됩니다.
호흡이 전혀 어려움을 일으키지 않는 0에서 시작하여 호흡 곤란이 최대인 숫자 10까지 진행됩니다.
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최대 5일
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MMRC 척도의 호흡곤란
기간: 최대 5일
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MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도는 개인의 숨가쁨을 평가하는 데 사용됩니다.
격렬한 운동시 호흡곤란이 발생하는 0에서 시작하여 호흡곤란이 최대인 4까지 진행한다.
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최대 5일
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6MWT 테스트 변경
기간: 1일차와 5일차
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6분 보행 테스트(6MWT)는 개인이 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
이것은 테스트 간의 미터 차이로 측정된 운동 내성을 평가하는 데 사용됩니다.
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1일차와 5일차
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병상 폐활량계의 차이
기간: 5일차
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기류 방해 정도(FEV1/FVC)
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5일차
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병원 내 사망
기간: 최대 2주
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퇴원 당시 사망
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy A Weingarten, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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