Appareil PEP vibratoire et durée du séjour à l'hôpital pour exacerbation aiguë de la MPOC
19 mars 2024 mis à jour par: Jeremy Weingarten, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Appareil vibratoire/à pression expiratoire positive et durée du séjour à l'hôpital en cas d'exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique
Cette étude évalue l'utilisation d'un appareil respiratoire, l'appareil de thérapie par pression expiratoire positive (PEP) vibratoire Acapella, chez les patients admis à l'hôpital avec une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la PEP-FV utilisée comme traitement d'appoint chez les patients hospitalisés pour une exacerbation aiguë de la MPOC entraînera une diminution de la durée du séjour à l'hôpital et une amélioration des résultats de santé globaux liés à la MPOC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
- New York Methodist Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Admis avec une exacerbation de MPOC comme diagnostic principal
- Produit subjectivement plus de 1 cuillère à soupe (15 ml) / jour de crachats
- A le sentiment subjectif qu'il ne peut pas tousser ou évacuer ses sécrétions
- Examen physique du système respiratoire par le médecin avec des preuves de ronchi bien sûr suggérant des sécrétions impactées
- > Antécédents de tabagisme sur 10 paquets-années
Critère d'exclusion:
- Impossible d'utiliser le dispositif de flottement ou incapable de suivre les commandes
- État mental altéré
- Malignité active connue
- Insuffisance cardiaque congestive (ICC) systolique connue avec fraction d'éjection (FE) < 40 % ou cliniquement dans une exacerbation aiguë d'ICC documentée par un cardiologue ou un diagnostic principal autre que la BPCO
- Grossesse
- Patients en exacerbation sévère (intubés, utilisation continue du NIPPV, incapables de prononcer des phrases complètes)
- Pression intracrânienne (PIC) > 20 mmHg
- Instabilité hémodynamique (nécessitant un soutien vasopresseur)
- Chirurgie ou traumatisme récent du visage, de la bouche ou du crâne.
- Sinusite aiguë.
- Épistaxis.
- Chirurgie de l'oesophage.
- Hémoptysie active (Plus de 2 cuillères à soupe de sang franc par jour)
- Nausée.
- Mal d'oreille sévère ou écoulement de l'oreille. (Rupture connue ou suspectée de la membrane tympanique ou autre pathologie de l'oreille moyenne)
- Pneumothorax non traité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil de thérapie PEP vibratoire Acapella
Le sujet utilisera l'appareil 3 fois par jour tout au long du séjour à l'hôpital
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L'appareil acapella® Vibratory PEP Therapy System (PEP-FV) est un appareil portatif qui fonctionne selon le même principe que la FV standard.
Contrairement au FV standard, il ne dépend pas de la gravité.
Il se décline en deux dispositifs différents pour s'adapter aux différents débits du patient.
Il a des propriétés similaires à celles d'un FV standard et peut être mieux toléré.
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Comparateur placebo: Appareil PEP vibrant Sham Acapella
Le sujet utilisera le dispositif factice 3 fois par jour tout au long du séjour à l'hôpital
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Le dispositif PEP vibratoire Sham Acapella est le même que le dispositif de thérapie, sauf que la valve flottante a été retirée du dispositif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Heure d'admission à l'heure de sortie de l'hôpital
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Jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'évolution de la production quotidienne d'expectorations
Délai: Jusqu'à 5 jours
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Production d'expectorations sur une période de 24 heures en volume de ml
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Jusqu'à 5 jours
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Dyspnée sur l'échelle de Borg
Délai: Jusqu'à 5 jours
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L'échelle est utilisée pour évaluer la difficulté à respirer.
Il commence à 0 où la respiration ne cause aucune difficulté et progresse jusqu'au numéro 10 où la difficulté respiratoire est maximale.
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Jusqu'à 5 jours
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Dyspnée sur l'échelle MMRC
Délai: Jusqu'à 5 jours
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L'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (MMRC) est utilisée pour évaluer l'essoufflement d'un individu.
Il commence à 0 où l'essoufflement se produit pendant un exercice intense et progresse jusqu'au numéro 4 où l'essoufflement est maximal.
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Jusqu'à 5 jours
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Modification du test 6MWT
Délai: Jour 1 et Jour 5
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Un test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance qu'un individu peut parcourir sur une surface plane et dure en six minutes.
Ceci est utilisé pour évaluer la tolérance à l'effort mesurée par la différence en mètres entre les tests.
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Jour 1 et Jour 5
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Différence dans la spirométrie de chevet
Délai: Jour 5
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Degré d'obstruction du flux d'air (FEV1/FVC)
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Jour 5
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Décès au moment de la sortie
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Jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy A Weingarten, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Première publication (Réel)
29 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 470455
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