Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрационное устройство для ПКП и продолжительность пребывания в больнице при обострении ХОБЛ

19 марта 2024 г. обновлено: Jeremy Weingarten, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Устройство вибрационного/положительного давления на выдохе и продолжительность пребывания в больнице при остром обострении хронической обструктивной болезни легких

В этом исследовании оценивается использование дыхательного устройства Acapella Vibratory Positive Expiratory Pressure (PEP) у пациентов, госпитализированных с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что PEP-FV, используемый в качестве дополнительной терапии у пациентов, госпитализированных по поводу острого обострения ХОБЛ, приведет к сокращению продолжительности пребывания в стационаре и улучшению общего состояния здоровья, связанного с ХОБЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поступила с обострением ХОБЛ в качестве первичного диагноза
  • Субъективно выделяет более 1 столовой ложки (15 мл)/сутки мокроты.
  • Субъективное ощущение, что он/она не может откашляться или избавиться от выделений
  • Физический осмотр дыхательной системы врачом с признаками хрипов, свидетельствующих о нарушении секреции.
  • > 10 пачек в год курения

Критерий исключения:

  • Невозможно использовать флаттер-устройство или не может выполнять команды
  • Изменения психического состояния
  • Известное активное злокачественное новообразование
  • Известная систолическая застойная сердечная недостаточность (ЗСН) с фракцией выброса (ФВ) < 40% или клинически при обострении ЗСН, подтвержденном кардиологом, или первичный диагноз, отличный от ХОБЛ
  • Беременность
  • Пациенты в тяжелом обострении (интубация, продолжительное использование NIPPV, невозможность произносить полные предложения)
  • Внутричерепное давление (ВЧД) >20 мм рт.ст.
  • Гемодинамическая нестабильность (требующая вазопрессорной поддержки)
  • Недавняя операция или травма лица, полости рта или черепа.
  • Острый синусит.
  • Эпистаксис.
  • Хирургия пищевода.
  • Активное кровохарканье (более 2 столовых ложек чистой крови в день)
  • Тошнота.
  • Сильная боль в ухе или выделения из уха. (Известный или предполагаемый разрыв барабанной перепонки или другая патология среднего уха)
  • Нелеченный пневмоторакс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Acapella Vibratory PEP Therapy Device
Субъект будет использовать устройство 3 раза в день на протяжении всего пребывания в больнице.
Устройство: Acapella Vibratory PEP Therapy Device плюс обычный уход
Устройство Acapella® Vibratory PEP Therapy System (PEP-FV) представляет собой портативное устройство, работающее по тому же принципу, что и стандартное FV. В отличие от стандартного FV, он не зависит от гравитации. Он поставляется в двух разных устройствах, чтобы приспособиться к разным скоростям потока пациента. Он имеет те же свойства, что и стандартный FV, и может лучше переноситься.
Плацебо Компаратор: Вибрационное устройство Sham Acapella PEP
Субъект будет использовать фиктивное устройство 3 раза в день на протяжении всего пребывания в больнице.
Устройство: Sham Acapella Vibratory PEP Device плюс обычный уход
Устройство Sham Acapella Vibratory PEP такое же, как и терапевтическое устройство, за исключением того, что из устройства удален вибрационный клапан.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 2 недель
Время поступления до момента выписки из стационара
До 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ изменения суточной продукции мокроты
Временное ограничение: До 5 дней
Объем мокроты за 24 часа в мл
До 5 дней
Одышка по шкале Борга
Временное ограничение: До 5 дней
Шкала используется для оценки трудности дыхания. Он начинается с 0, когда дыхание не вызывает никаких затруднений, и прогрессирует до 10, когда затруднение дыхания максимально.
До 5 дней
Одышка по шкале MMRC
Временное ограничение: До 5 дней
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (MMRC) используется для оценки одышки человека. Он начинается с 0, когда одышка возникает во время напряженных упражнений, и прогрессирует до 4, когда одышка максимальна.
До 5 дней
Изменение в тесте 6MWT
Временное ограничение: День 1 и День 5
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет расстояние, которое человек может пройти по плоской твердой поверхности за шесть минут. Это используется для оценки толерантности к физической нагрузке, измеряемой разницей в метрах между тестами.
День 1 и День 5
Разница в прикроватной спирометрии
Временное ограничение: День 5
Степень обструкции воздушного потока (ОФВ1/ФЖЕЛ)
День 5
Больничная смертность
Временное ограничение: До 2 недель
Смерть во время выписки
До 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy A Weingarten, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 470455

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться