Dispositivo Vibratório PEP e Duração da Permanência Hospitalar para Exacerbação Aguda da DPOC
19 de março de 2024 atualizado por: Jeremy Weingarten, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Dispositivo de Pressão Expiratória Vibratória/Positiva e Tempo de Permanência Hospitalar para Exacerbação Aguda de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Este estudo está avaliando o uso de um dispositivo respiratório, o dispositivo Acapella Vibratory Positive Expiratory Pressure (PEP) Therapy, em pacientes internados no hospital com exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que o PEP-FV usado como terapia adjuvante em pacientes hospitalizados por uma exacerbação aguda da DPOC resultará em diminuição do tempo de internação e melhora dos resultados gerais de saúde relacionados à DPOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- New York Methodist Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido com exacerbação da DPOC como diagnóstico primário
- Produz subjetivamente mais de 1 colher de sopa (15 ml)/dia de escarro
- Tem a sensação subjetiva de que não consegue tossir ou limpar suas secreções
- Exame físico do aparelho respiratório pelo médico com evidência de roncos de curso sugestivos de secreções impactadas
- > história de tabagismo de 10 maços/ano
Critério de exclusão:
- Não pode usar o dispositivo de vibração ou não consegue seguir comandos
- Estado mental alterado
- Malignidade ativa conhecida
- Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) sistólica conhecida com fração de ejeção (FE) < 40% ou clinicamente em exacerbação de ICC aguda documentada por cardiologista ou diagnóstico primário diferente de DPOC
- Gravidez
- Pacientes em exacerbação grave (Intubado, Uso contínuo de NIPPV, Incapaz de falar frases completas)
- Pressão intracraniana (PIC) > 20 mmHg
- Instabilidade hemodinâmica (requer suporte vasopressor)
- Cirurgia ou trauma facial, oral ou craniano recente.
- Sinusite aguda.
- Epistaxe.
- Cirurgia esofágica.
- Hemoptise ativa (mais de 2 colheres de sopa de sangue franco por dia)
- Náusea.
- Dor de ouvido intensa ou secreção do ouvido. (ruptura conhecida ou suspeita da membrana timpânica ou outra patologia do ouvido médio)
- Pneumotórax não tratado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de terapia vibratória Acapella PEP
O sujeito usará o dispositivo 3 vezes ao dia durante a internação
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O dispositivo acapella® Vibratory PEP Therapy System (PEP-FV) é um dispositivo portátil que opera com o mesmo princípio do FV padrão.
Ao contrário do FV padrão, não depende da gravidade.
Ele vem em dois dispositivos diferentes para acomodar diferentes taxas de fluxo do paciente.
Tem propriedades semelhantes a um FV padrão e pode ser melhor tolerado.
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Comparador de Placebo: Dispositivo Vibratório PEP Simulado Acapella
O sujeito usará o dispositivo falso 3 vezes ao dia durante a internação hospitalar
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O Dispositivo Vibratório PEP Sham Acapella é o mesmo que o Dispositivo de Terapia, exceto que a válvula de vibração foi removida do dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Até 2 semanas
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Tempo de admissão até o momento da alta do hospital
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Até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da Mudança na Produção Diária de Escarro
Prazo: Até 5 dias
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Produção de escarro em um período de 24 horas em volume mL
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Até 5 dias
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Dispneia na Escala de Borg
Prazo: Até 5 dias
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A escala é usada para classificar a dificuldade de respirar.
Começa em 0, onde a respiração não causa nenhuma dificuldade e progride até o número 10, onde a dificuldade respiratória é máxima.
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Até 5 dias
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Dispneia na escala MMRC
Prazo: Até 5 dias
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A escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC) é usada para avaliar a falta de ar de um indivíduo.
Começa em 0, onde a falta de ar ocorre durante o exercício extenuante e progride até o número 4, onde a falta de ar é máxima.
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Até 5 dias
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Mudança no teste 6MWT
Prazo: Dia 1 e Dia 5
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Um teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância que um indivíduo pode caminhar em uma superfície plana e dura em um período de seis minutos.
Isso é usado para avaliar a tolerância ao exercício medida pela diferença em metros entre os testes.
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Dia 1 e Dia 5
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Diferença na espirometria à beira do leito
Prazo: Dia 5
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Grau de obstrução do fluxo aéreo (FEV1/FVC)
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Dia 5
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Até 2 semanas
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Morte no momento da alta
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Até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy A Weingarten, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 470455
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