치근 표면 및 안내 조직 재생에 사용되는 양막-융모막 동종이식 장벽

중증의 만성/공격성 치주염 치료를 위해 인디애나 대학교 치대 대학원 치주과 클리닉에 추천된 환자는 이 연구에 참여할 가능성이 있는지 선별됩니다. 최대 20명의 피험자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.

서면 동의서 및 승인은 모든 참가자로부터 획득되며 서명된 동의서 사본이 제공됩니다.

아래에 나열된 절차는 뼈 이식 전에 치근 표면에 멤브레인을 적용하는 것을 제외하고 치아 주변의 재생 치료를 위한 표준 치료에 모두 포함됩니다. 이 연구를 위해 수집된 데이터는 표준 치료 절차에 대해 이미 기록된 것 이외의 소스에서 가져오지 않습니다.

임상 측정 한 명의 보정된 검사관이 임상 기준선 및 6개월 후속 측정을 수행합니다. O'Leary 플라크 점수가 평가됩니다. 프로빙 깊이(PD), 후퇴(REC) 및 임상 부착 수준(CAL)의 각 치아의 6개 부위는 노스캐롤라이나 대학교 프로브(UNC 프로브)를 사용하여 가장 가까운 밀리미터로 기록됩니다. Glickman 등급 II 이개부 결함의 경우 이전 측정에 추가하여 수직 프로빙 포켓 깊이(VPD) 및 수평 프로빙 깊이(HPD)가 측정됩니다.

방사선학적 평가는 기준선 및 수술 후 6개월 치료에서 수직 교익 방사선 사진으로 수행됩니다. 방사선 사진 각도의 표준화를 극대화하기 위해 첫 번째 방사선 사진 전에 교합 등록을 하고 빔 유도 장치와 함께 활용합니다. 수술 후 사용하기 위해 보관됩니다. 0.16s 노출 시간을 가진 7mA 60kV의 Sirona Dental Systems©가 모든 방사선 사진에 활용됩니다. Air Techniques Inc.에서 제조한 Digital #2 필름이 방사선 평가에 사용됩니다. 골결손(BD)은 치주 인대 공간이 연속적인 폭을 보인 가장 치관부로 정의됩니다. 여러 개의 뼈 윤곽이 식별될 수 있는 경우 치근을 가로지르는 가장 치근단 윤곽을 뼈 결손으로 정의하고 가장 관상 윤곽을 치조능선으로 정의합니다. CEJ(cemento-enamel junction)가 수복 치료에 의해 파괴된 경우 수복물의 마진이 랜드마크로 간주됩니다. 빔 유도 장치는 측정 교정으로 사용됩니다. 골 충전 및 각도의 변화가 기록됩니다.

모든 수술은 Indiana University School of Dentistry의 대학원 치주 클리닉에서 이루어집니다. 모든 환자는 국소 마취(1/100,000epi의 2% 리도카인 또는 1/100,000epi의 4% 아티카인) 하에 치료될 것입니다. 환자가 정맥주사 또는 경구 진정제를 사용하여 수술을 받기를 원하는 경우 필요에 따라 서비스가 제공됩니다. 국소 마취 후, 절개가 이루어지고 전체 두께의 점막 골막 플랩이 협측과 설측 모두에서 들어올려집니다. 외과의는 1차 폐쇄 및 멤브레인 커버리지를 얻기 위해 변연 및 치간 치은 조직의 최대 범위를 보존하려고 노력할 것입니다. 수직 방출 절개는 결함 괴사 조직 제거를 위해 접근하는 데 필요한 경우에만 사용됩니다. 치조골은 결함의 가장자리를 넘어 최소 3mm 이상 노출되며 필요한 경우 봉합 시 완전한 막을 덮도록 골막 방출 절개가 이루어집니다. 모든 육아 조직을 제거하고 결함을 제거하고 뿌리를 철저히 스케일링하고 수동 기구와 초음파 장치로 치근을 계획합니다. 괴사 조직 제거 후, 면 펠렛이 포함된 17% 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 용액을 2분 동안 뿌리 표면에 적용합니다. 식염수로 철저히 세척한 후 BioXclude®(Amnion-Chorion Membrane: 골내 결손에 대해 식품의약국(FDA)에서 승인한 재료)을 두 조각으로 자릅니다. 양막-융모막 BioXclude 멤브레인은 "인간 세포, 조직 및 세포 또는 조직 기반 제품"(HCT/P)으로 공중 보건 서비스법(Public Health Service Act) 섹션 361에 따라 FDA의 규제를 받습니다. FDA는 의약품, 생물학적 제제 또는 장치와 마찬가지로 이러한 제품에 대해 시판 전 승인을 요구하지 않습니다. 따라서 이 제품에는 관련 "조사 기기 면제"(IDE) 번호가 없습니다. FDA는 양막 융모막을 "동종 용도"로 몸 전체의 조직 치유를 돕기 위해 상처를 덮는 용도로 사용합니다. 하나는 치근 표면으로 가고 막의 치관 부분은 CEJ의 >3mm 치관이어야 합니다. 멤브레인을 적용한 후 뿌리 표면에 멤브레인의 더 나은 적응을 얻기 위해 한 방울의 식염수를 적용합니다. 골대체물 0.5cc(입자크기 0.25-0.5mm의 Corticocancellous, Maxxeus®)를 도포 전 최소 10분 동안 수화시켜 결손 부위에 도포합니다. 뼈 입자는 과충전을 방지하기 위해 결함의 가장자리를 초과하지 않습니다. 뼈이식 후 결손 부위에 전달됩니다. 과도한 막의 치관 부분은 이식 재료 위로 접힐 것입니다. 다른 BioXclude 멤브레인은 이식편 위에 사용되며, 결함을 완전히 덮고 잔여 뼈를 넘어 2~3mm 확장되도록 항상 치간골 융기에 치관측으로 배치됩니다. 멤브레인 고정 또는 안정화를 위해 봉합사, 핀 또는 압정을 사용하지 않습니다. 멤브레인의 방향은 중요하지 않습니다. 5-0 프롤린(모노필라멘트/나일론)으로 수직 또는 수평 매트리스 봉합사를 치간 조직에 배치하여 최대한 일차 봉합을 얻습니다.

수술 중 임상 측정. Intrabony 결함: 결함 형태는 결함 가장자리의 가장 관상면에서 결함의 가장 깊은 측면에서 측정됩니다(1개 벽, 2개 벽 및/또는 이러한 조합).

이개부 결함: 1) 이개부의 지붕에 대한 시멘트질 법랑 접합부(CEJ-ROF); 2) 이개부 지붕에서 결함 바닥까지(ROF-BOD); 3) 이개부 지붕에서 이개부 입구(ROF-COB)까지의 뼈 능선; 4) 뼈의 골에서 결손 기저까지(COB-BOD); 5) 골정에서 뿌리 발산(RDCB); 6) 이개부 입구 수준(HBODF)에서 결함의 수평 범위(베이스); 7) 뼈의 능선(HBOD-C) 수준에서 결함의 수평 범위(베이스); 및 8) 뼈의 치간 융기에 대한 백악질-에나멜 접합부(CEJ-INTPRX)

모든 환자는 1주일 동안 항생제(875mg 아목시실린 2회/일)를 투여받게 됩니다. 참가자가 아목시실린에 알레르기가 있는 경우 클린다마이신(150mg 1일 2회)을 일주일 동안 처방합니다. 진통제(이부프로펜 600mg/일 3회)는 불편함에 따라 필요에 따라 처방됩니다. Pt는 수술 후 후속 조치로 1주, 2주 및 4주를 보게 됩니다. 환자는 수술 후 2주 동안 0.12% 클로르헥시딘으로 매일 두 번 헹구도록 조언됩니다. 환자는 2주 동안 수술 부위의 양치질을 자제하도록 지시받을 것입니다. 그 후, 그들은 매우 부드러운 칫솔로 양치질을 시작하도록 지시받을 것입니다. 피험자는 플라크 점수, 구강 위생 교육 및 필요에 따라 전문적인 예방을 위해 6개월 동안 외과 수술 4주 후 4주 간격으로 소환될 것입니다. 6개월 후속 약속이 있을 때까지 실험 부위에서 치은연하 프로빙 또는 기구 사용을 수행하지 않습니다.