Amnion-Chorion allograft gát gyökérfelszínre és irányított szövetregenerációra

Azokat a betegeket, akiket súlyos krónikus/agresszív parodontitisz kezelése céljából az Indiana Egyetem Fogorvostudományi Karának Graduate Periodontics Clinicára utalnak, szűrni fogják, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Legfeljebb 20 alanyt vehetnek fel ebbe a tanulmányba.

Minden résztvevőtől írásos beleegyezést és felhatalmazást kell beszerezni, és megkapják az aláírt beleegyező dokumentumok másolatát.

Az alább felsorolt ​​eljárások mindegyike a fog körüli regeneratív terápia szokásos ellátásába tartozik, kivéve a membrán felhelyezését a gyökérfelszínre a csontátültetés előtt. Az ehhez a tanulmányhoz gyűjtött adatok nem származnak olyan forrásokból, amelyek a szokásos gondozási eljárásokhoz már rögzítettek.

Klinikai mérések Egyetlen kalibrált vizsgáló végez klinikai kiindulási és 6 hónapos követési méréseket. Az O'Leary plakett pontszámot értékelik. A szondázási mélység (PD), a recesszió (REC) és a klinikai kötődési szint (CAL) minden egyes fogának hat helyét milliméteres pontossággal rögzíti az Észak-Karolinai Egyetem szondája (UNC Probe). Glickman II. fokozatú furkációs hibák esetén a korábbi méréseken kívül függőleges szondázási mélység (VPD) és vízszintes szondázási mélység (HPD) is mérésre kerül.

A radiográfiás értékelést függőleges harapásszárnyú röntgenfelvételekkel végezzük a kiindulási és a műtét utáni 6 hónapos kezelés során. A röntgenfelvételek szögeinek szabványosításának maximalizálása érdekében az első röntgenfelvétel előtt harapás-regisztrációt kell végezni, és sugárvezető berendezéssel kell használni. Tárolásra kerül, hogy a műtét után felhasználhassa. A Sirona Dental Systems© 7 mA 60 kV-tal, 0,16 s expozíciós idővel minden röntgenfelvételhez használható. A radiográfiai értékeléshez az Air Techniques Inc. által gyártott 2. számú digitális filmeket fogják használni. Bony defektus (BD) lesz a legkoronálisabb pont, ahol a periodontális ínszalag tér folyamatos szélességet mutatott. Ha több csontos körvonal is azonosítható, akkor a gyökéren áthaladó legcsúcsosabbat csonthibának, a legkoronálisabbat pedig alveoláris tarénak tekintjük. Ha a cement-zománc csomópont (CEJ) a helyreállító kezelés következtében megsemmisült, akkor a helyreállítás margóját tekintjük mérföldkőnek. A mérések kalibrálására sugárvezérelt eszközt kell használni. A csonttöltés és a szögelés változása rögzítésre kerül.

Minden műtétet az Indiana Egyetem Fogorvosi Iskola Graduate Periodontics Klinikáján hajtanak végre. Minden beteget helyi érzéstelenítésben kezelnek (2% lidokaint 1/100 000 epil vagy 4% articaint 1/100 000 epil). Ha a beteg hajlandó intravénás vagy orális szedáció alatt elvégezni a műtétet, akkor ezeket a szolgáltatásokat a szükségesség alapján biztosítjuk. Helyi érzéstelenítés után intracrevicularis bemetszések és teljes vastagságú nyálkahártya-lebenyek felemelésre kerülnek mind bukkálisan, mind linguálisan; a sebész megpróbálja megőrizni a marginális és interdentális ínyszövet maximális kiterjedését, hogy elérje az elsődleges záródást és a membránfedettséget. Függőleges kioldó bemetszések csak akkor használhatók, ha szükséges a hibamentesítéshez. Az alveoláris csontot legalább 3 mm-rel szabaddá kell tenni a defektus szélein túl, és szükség esetén periosteális kioldó bemetszéseket kell végezni, hogy biztosítsák a teljes membránfedést a varráskor. Az összes granulációs szövetet eltávolítják, a hibákat kitisztítják, a gyökereket pedig kézi műszerekkel és ultrahangos eszközökkel alaposan kipászkolják és gyalulják. A letisztítást követően 17%-os etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) oldatot vattapellettel kell felvinni a gyökérfelületre 2 percig. Sóoldattal végzett alapos öntözés után a BioXclude® (Amnion-Chorion Membrane: Food and Drug Administration (FDA) által jóváhagyott anyagok a csonton belüli hibákra) két részre vágják. Az amnion-chorion BioXclude membránt az FDA a közegészségügyi szolgálatról szóló törvény 361. szakasza értelmében „emberi sejtek, szövetek és sejt- vagy szövetalapú termékként” (HCT/P) szabályozza. Az FDA nem követeli meg ezekhez a termékekhez a forgalomba hozatal előtti jóváhagyást, mint a gyógyszerek, biológiai anyagok vagy eszközök esetében. Ezért ehhez a termékhez nem tartozik „vizsgálóeszköz-mentességi” (IDE) szám. Az FDA „homológ felhasználásnak” tekinti az amnion chorion használatát sebtakaróként, hogy segítse a szövetek gyógyulását az egész testben. Az egyik a gyökérfelszínre megy, és a membrán koronális részének >3 mm-es koronálisnak kell lennie a CEJ-től. A membrán felhordása után egy csepp sóoldatot csepegtetünk a membrán jobb adaptációja érdekében a gyökérfelszínen. A 0,5 cm3-es csontpótlókat (a Corticocancellous, Maxxeus® 0,25-0,5 mm-es részecskemérete) legalább 10 percig hidratálják az alkalmazás előtt, és felviszik a hibákra. A csontrészecskék nem haladják meg a hibák szélét, hogy elkerüljék a túltöltést. A csontátültetést követően a defektushoz szállítják. A túlzott membrán koronális része éppen ráhajt a graft anyagokra. A másik BioXclude membránt a graftokon használják, és mindig az interproximális csonttaréjhoz kell helyezni úgy, hogy teljesen lefedje a hibát, és 2-3 mm-rel túlnyúljon a maradék csonton. A membrán rögzítésére vagy stabilizálására nem használnak varratokat, tűket vagy ragasztókat. A membrán tájolása nem számít. Az 5-0 proline (monofil/nylon) függőleges vagy vízszintes matracvarratokat az interproximális szövetekbe kell elhelyezni, hogy a lehető legnagyobb mértékben biztosítsák az elsődleges zárást.

Sebészeti beavatkozáson belüli klinikai mérések. Csonton belüli defektusok: a defektus morfológiáját (1 fal, 2 fal és/vagy ezek kombinációi) a defektus legmélyebb oldalától, a defektus szélének legkoronálisabb oldalától mérjük.

Furkációs hibák: 1) Cementzománc csatlakozás a furkáció tetejéhez (CEJ-ROF); 2) a furkáció teteje a hiba alapjáig (ROF-BOD); 3) a furkáció teteje a csonttaréjáig a furkáció bejáratánál (ROF-COB); 4) a csont gerincétől a defektus alapjáig (COB-BOD); 5) gyökérdivergencia a csonttalajnál (RDCB); 6) a hiba vízszintes kiterjedése (alapja) a furkációs bemenet szintjén (HBODF); 7) a defektus vízszintes kiterjedése (alapja) a csonttalaj szintjén (HBOD-C); és 8) cement-zománc csatlakozás az interproximális csonttaréjhoz (CEJ-INTPRX)

Minden beteg antibiotikumot kap (875 mg amoxicillin naponta kétszer) egy héten keresztül. Ha a résztvevők allergiásak az amoxicillinre, klindamicint (150 mg naponta kétszer) írnak fel egy hétig. Fájdalomcsillapítót (600 mg ibuprofent naponta háromszor) írnak fel szükség szerint a kellemetlen érzések miatt. A Pt egy, két és négy héttel a műtét utáni nyomon követésként fog megjelenni. A betegeknek azt tanácsolják, hogy a műtét után 2 hétig naponta kétszer öblítsenek le 0,12%-os klórhexidinnel. A betegeket arra utasítják, hogy 2 hétig tartózkodjanak a fogmosástól a műtéti területen. Ezt követően utasítják őket, hogy kezdjék meg a fogmosást egy extra puha fogkefével. Az alanyokat 4 hetes időközönként vissza kell hívni a műtétet követő 4 hét után 6 hónapig plakkpontozás, szájhigiénés oktatás és szükség esetén professzionális profilaxis céljából. A 6 hónapos utánkövetési időpontig a kísérleti helyeken nem végeznek szubgingivális szondázást vagy műszerezést.