Barreira de aloenxerto Amnion-Chorion usada para superfície radicular e regeneração tecidual guiada

Os pacientes encaminhados à Clínica de Pós-Graduação em Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Indiana para o tratamento de periodontite crônica/agressiva grave serão avaliados para possível participação neste estudo. Até 20 indivíduos serão aceitos neste estudo.

O consentimento informado e a autorização por escrito serão obtidos de todos os participantes e eles receberão uma cópia dos documentos de consentimento informado assinados.

Os procedimentos listados abaixo estão todos dentro do cuidado padrão para uma terapia regenerativa ao redor dos dentes, exceto a aplicação da membrana na superfície da raiz antes do enxerto ósseo. Nenhum dado coletado para este estudo será retirado de fontes fora daquelas já registradas para procedimentos de atendimento padrão.

Medições clínicas Um único examinador calibrado realizará medições clínicas basais e de acompanhamento de 6 meses. A pontuação da placa de O'Leary será avaliada. Seis locais de cada dente de profundidade de sondagem (PD), recessão (REC) e nível de inserção clínica (CAL) serão registrados ao milímetro mais próximo com uma Sonda da Universidade da Carolina do Norte (UNC Probe). Para defeitos de furca Glickman grau II, além das medições anteriores, serão medidas a profundidade de sondagem vertical (VPD) e a profundidade de sondagem horizontal (HPD).

A avaliação radiográfica será realizada com radiografias verticais no início do estudo e 6 meses após o tratamento cirúrgico. A fim de maximizar a padronização da angulação das radiografias, o registro da mordida será feito antes da primeira radiografia e utilizado com dispositivo de guia de feixe. Ele será armazenado para ser usado no pós-operatório. Sirona Dental Systems© com 7mA 60kV com tempo de exposição de 0,16s será utilizado para todas as radiografias. Os filmes digitais nº 2 fabricados pela Air Techniques Inc. serão usados ​​para avaliação radiográfica. Defeito ósseo (DB) será definido como o ponto mais coronal onde o espaço do ligamento periodontal apresentou largura contínua. Se vários contornos ósseos puderem ser identificados, o mais apical que cruza a raiz será definido como defeito ósseo e o mais coronal como crista alveolar. Se a junção amelocementária (CEJ) foi destruída pelo tratamento restaurador, a margem da restauração será tomada como referência. O dispositivo guiado por feixe será usado como calibração das medições. A alteração do preenchimento ósseo e a angulação serão registradas.

Todas as cirurgias serão realizadas na Clínica de Pós-Graduação em Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Indiana. Todos os pacientes serão tratados sob anestesia local (lidocaína 2% a 1/100.000epi ou articaína a 4% a 1/100.000epi). Se o paciente estiver disposto a receber a cirurgia sob sedação intravenosa ou oral, esses serviços serão prestados conforme a necessidade. Após anestesia local, incisões intracreviculares serão feitas e retalhos mucoperiosteais de espessura total serão levantados por vestibular e lingual; o cirurgião tentará preservar ao máximo a extensão do tecido gengival marginal e interdentário para obter o fechamento primário e a cobertura da membrana. As incisões de liberação vertical serão usadas apenas se necessário para obter acesso para desbridamento do defeito. O osso alveolar será exposto pelo menos 3 mm além das bordas do defeito, e incisões de liberação periosteal serão feitas para garantir a cobertura completa da membrana no momento da sutura, se necessário. Todo o tecido de granulação será removido, os defeitos serão desbridados e as raízes serão cuidadosamente raspadas e aplainadas com instrumentos manuais e aparelhos ultrassônicos. Após o desbridamento, solução de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) a 17% com bola de algodão será aplicada na superfície da raiz por 2 minutos. Após irrigação completa com solução salina, o BioXclude® (Membrana Amnion-Chorion: Materiais aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para defeitos intraósseos) será cortado em duas partes. A membrana BioXclude amnion-chorion é regulamentada pela FDA sob a seção 361 do Public Health Service Act como um "Células humanas, tecidos e produtos celulares ou baseados em tecidos" (HCT/P). A FDA não exige aprovação pré-comercialização para esses produtos, como faria com medicamentos, produtos biológicos ou dispositivos. Portanto, este produto não terá nenhum número de "isenção de dispositivo de investigação" (IDE). A FDA vê o uso do córion amniótico como uma cobertura de ferida para auxiliar na cicatrização de tecidos em todo o corpo como um "uso homólogo". Um vai para a superfície da raiz, e a porção coronal da membrana deve ser > 3mm coronal da CEJ. Uma vez aplicada a membrana, será aplicada uma gota de soro fisiológico para obter melhor adaptação da membrana na superfície radicular. Substitutos ósseos 0,5cc (tamanho de partícula de 0,25-0,5mm de Corticocancellous, Maxxeus®) serão hidratados por pelo menos 10min antes da aplicação e aplicados nos defeitos. As partículas de osso não ultrapassarão a borda dos defeitos para evitar preenchimento excessivo. Na sequência o enxerto ósseo será entregue ao defeito. A porção coronal da membrana excessiva ficará apenas dobrada sobre os materiais de enxerto. A outra membrana BioXclude será utilizada sobre os enxertos e sempre será colocada coronal à crista óssea interproximal de modo que cubra completamente o defeito e se estenda 2 a 3 mm além do osso residual. Não serão usadas suturas, pinos ou tachinhas para fixação ou estabilização da membrana. A orientação da membrana não importa. Suturas tipo colchão verticais ou horizontais com Proline 5-0 (Monofilamento/Nylon) serão colocadas nos tecidos interproximais para obter o fechamento primário o máximo possível.

Medidas Clínicas Intra-cirúrgicas. Defeitos intra-ósseos: a morfologia do defeito será medida (1 parede, 2 paredes e/ou essas combinações) do aspecto mais profundo do defeito do lado mais coronal da borda dos defeitos.

Defeitos de furca: 1) Junção cimento-esmalte ao teto da furca (CEJ-ROF); 2) teto da furca até a base do defeito (ROF-BOD); 3) teto da furca até a crista do osso na entrada da furca (ROF-COB); 4) crista do osso até a base do defeito (COB-BOD); 5) divergência radicular na crista óssea (RDCB); 6) extensão horizontal (base) do defeito ao nível da entrada da furca (HBODF); 7) extensão horizontal (base) do defeito ao nível da crista óssea (HBOD-C); e 8) junção cemento-esmalte à crista óssea interproximal (CEJ-INTPRX)

Todos os pacientes receberão antibióticos (875mg de amoxicilina duas vezes/dia) por uma semana. Se os participantes forem alérgicos à amoxicilina, será prescrita clindamicina (150mg duas vezes/dia) por uma semana. Analgésicos (600mg de ibuprofeno três vezes/dia) serão prescritos conforme necessário para o desconforto. Pt será visto uma, duas e quatro semanas como acompanhamento pós-operatório. Os pacientes serão aconselhados a enxaguar duas vezes ao dia com clorexidina 0,12% por 2 semanas após a cirurgia. Os pacientes serão instruídos a abster-se de escovar os dentes na área cirúrgica por 2 semanas. Em seguida, serão orientados a iniciar a escovação com escova extra macia. Os indivíduos serão convocados em intervalos de 4 semanas após 4 semanas do procedimento cirúrgico por um período de 6 meses para pontuação de placa, instrução de higiene oral e profilaxia profissional conforme necessário. Nenhuma sondagem ou instrumentação subgengival será realizada nos locais experimentais até a consulta de acompanhamento de 6 meses.