Barrière d'allogreffe amniotique-chorionique utilisée pour la surface radiculaire et la régénération tissulaire guidée

Les patients qui sont référés à la Graduate Periodontics Clinic de l'Indiana University School of Dentistry pour le traitement d'une parodontite chronique/agressive sévère seront sélectionnés pour une éventuelle participation à cette étude. Jusqu'à 20 sujets seront acceptés dans cette étude.

Un consentement éclairé écrit et une autorisation seront obtenus de tous les participants et ils recevront une copie des documents de consentement éclairé signés.

Les procédures énumérées ci-dessous font toutes partie des soins standard pour une thérapie régénérative autour des dents, à l'exception de l'application de la membrane sur la surface radiculaire avant la greffe osseuse. Aucune donnée recueillie pour cette étude ne sera tirée de sources autres que celles déjà enregistrées pour les procédures de soins standard.

Mesures cliniques Un seul examinateur calibré effectuera des mesures cliniques de base et de suivi sur 6 mois. Le score de la plaque O'Leary sera évalué. Six sites de chaque dent de profondeur de sondage (PD), de récession (REC) et de niveau d'attache clinique (CAL) seront enregistrés au millimètre près avec une sonde de l'Université de Caroline du Nord (sonde UNC). Pour les défauts de furcation de grade Glickman II, en plus des mesures précédentes, la profondeur de poche de sondage vertical (VPD) et la profondeur de sondage horizontal (HPD) seront mesurées.

L'évaluation radiographique sera réalisée avec des radiographies verticales bite-wing au départ et 6 mois après le traitement chirurgical. Afin de maximiser la standardisation de l'angulation des radiographies, l'enregistrement de l'occlusion sera effectué avant la première radiographie et utilisé avec un dispositif de guidage de faisceau. Il sera stocké pour être utilisé après l'opération. Sirona Dental Systems© avec 7mA 60kV avec un temps d'exposition de 0,16s sera utilisé pour toutes les radiographies. Les films numériques #2 fabriqués par Air Techniques Inc. seront utilisés pour l'évaluation radiographique. Le défaut osseux (BD) sera défini comme le point le plus coronal où l'espace du ligament parodontal a montré une largeur continue. Si plusieurs contours osseux ont pu être identifiés, le plus apical qui a traversé la racine sera défini comme le défaut osseux et le plus coronal comme la crête alvéolaire. Si la jonction cémento-émail (CEJ) a été détruite par le traitement de restauration, le bord de la restauration sera pris comme repère. Un dispositif guidé par faisceau sera utilisé comme étalonnage des mesures. Le changement de comblement osseux et d'angulation sera enregistré.

Toutes les interventions chirurgicales seront effectuées à la Graduate Periodontics Clinic de l'Indiana University School of Dentistry. Tous les patients seront traités sous anesthésie locale (lidocaïne 2% à 1/100 000epi ou articaïne 4% à 1/100 000epi). Si le patient est prêt à subir la chirurgie sous sédation intraveineuse ou orale, ces services seront fournis en fonction de la nécessité. Après anesthésie locale, des incisions intracréviculaires seront pratiquées et des lambeaux mucopériostés de pleine épaisseur seront soulevés en vestibulaire et lingual ; le chirurgien tentera de préserver au maximum l'étendue du tissu gingival marginal et interdentaire pour obtenir une fermeture primaire et une couverture membranaire. Les incisions de libération verticales ne seront utilisées que si nécessaire pour accéder au débridement du défaut. L'os alvéolaire sera exposé à au moins 3 mm au-delà des bords du défaut, et des incisions libérant le périoste seront pratiquées pour assurer une couverture complète de la membrane au moment de la suture si nécessaire. Tout le tissu de granulation sera retiré, les défauts seront débridés et les racines seront soigneusement détartrées et rabotées à l'aide d'instruments manuels et d'appareils à ultrasons. Après le débridement, une solution à 17 % d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) avec une boulette de coton sera appliquée sur la surface de la racine pendant 2 minutes. Après une irrigation complète avec une solution saline, BioXclude® (Membrane Amnion-Chorion : Matériaux approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour les défauts intra-osseux) sera coupé en deux morceaux. La membrane amnion-chorion BioXclude est réglementée par la FDA en vertu de l'article 361 de la loi sur les services de santé publique en tant que « cellules humaines, tissus et produits à base de cellules ou de tissus » (HCT/P). La FDA n'exige pas d'approbation préalable à la mise sur le marché pour ces produits comme elle le ferait avec des médicaments, des produits biologiques ou des dispositifs. Par conséquent, ce produit n'aura pas de numéro "d'exemption de dispositif d'investigation" (IDE) associé. La FDA considère l'utilisation du chorion amniotique comme pansement pour aider à la cicatrisation des tissus dans tout le corps comme une "utilisation homologue". On va à la surface de la racine et la partie coronale de la membrane doit être> 3 mm coronale de CEJ. Une fois la membrane appliquée, une goutte de solution saline sera appliquée pour obtenir une meilleure adaptation de la membrane sur la surface radiculaire. Les substituts osseux 0,5 cc (taille de particules de 0,25 à 0,5 mm de Corticocancellous, Maxxeus®) seront hydratés pendant au moins 10 minutes avant l'application et appliqués dans les défauts. Les particules osseuses ne dépasseront pas le bord des défauts afin d'éviter le sur-remplissage. Suite à la greffe osseuse sera livré au défaut. La partie coronale de la membrane excessive sera juste repliée sur les matériaux de greffe. L'autre membrane BioXclude sera utilisée sur les greffons et sera toujours placée coronaire à la crête osseuse interproximale afin qu'elle recouvre complètement le défaut et s'étende de 2 à 3 mm au-delà de l'os résiduel. Aucune suture, épingle ou punaise ne sera utilisée pour la fixation ou la stabilisation de la membrane. L'orientation de la membrane n'aura pas d'importance. Des points matelassés verticaux ou horizontaux avec 5-0 Proline (Monofilament/Nylon) seront placés dans les tissus interproximaux pour obtenir autant que possible une fermeture primaire.

Mesures cliniques intra-chirurgicales. Défauts intra-osseux : la morphologie du défaut sera mesurée (1 paroi, 2 parois et/ou ces combinaisons) à partir de l'aspect le plus profond du défaut à partir du côté le plus coronal du bord des défauts.

Défauts de furcation : 1) Jonction cémento-émaillée au toit de la furcation (CEJ-ROF) ; 2) du toit de la furcation à la base du défaut (ROF-BOD) ; 3) du toit de la furcation à la crête osseuse à l'entrée de la furcation (ROF-COB) ; 4) crête de l'os à la base du défaut (COB-BOD) ; 5) divergence radiculaire au niveau de la crête osseuse (RDCB) ; 6) étendue horizontale (base) du défaut au niveau de l'entrée de la furcation (HBODF) ; 7) étendue horizontale (base) du défaut au niveau de la crête osseuse (HBOD-C) ; et 8) jonction cémento-émail à la crête interproximale de l'os (CEJ-INTPRX)

Tous les patients recevront des antibiotiques (875 mg d'amoxicilline 2 fois/jour) pendant une semaine. Si les participants sont allergiques à l'amoxicilline, la clindamycine (150 mg 2 fois/jour) pendant une semaine sera prescrite. Des analgésiques (600 mg d'ibuprofène trois fois/jour) seront prescrits au besoin en cas d'inconfort. Pt sera vu une, deux et quatre semaines dans le cadre d'un suivi postopératoire. Il sera conseillé aux patients de se rincer deux fois par jour avec de la chlorhexidine à 0,12 % pendant 2 semaines après la chirurgie. Les patients seront invités à s'abstenir de se brosser les dents dans la zone chirurgicale pendant 2 semaines. Après cela, ils seront invités à commencer le brossage avec une brosse à dents extra-douce. Les sujets seront rappelés à des intervalles de 4 semaines après 4 semaines après l'intervention chirurgicale pendant une période de 6 mois pour la notation de la plaque, les instructions d'hygiène buccale et la prophylaxie professionnelle au besoin. Aucun sondage ou instrumentation sous-gingival ne sera effectué sur les sites expérimentaux avant le rendez-vous de suivi de 6 mois.