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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03097705
복강경 수술에서 Steep Trendelenburg가 IOP 및 RNFL 두께에 미치는 영향
2017년 3월 26일 업데이트: Orna Geyer, Carmel Medical Center
복강경 수술 시 사용하는 급격한 Trendelenburg 자세가 수술 중 안압과 수술 후 망막신경섬유 두께에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
복강경 수술 시 사용하는 Steep Trendelenburg 자세가 수술 중 안압과 수술 후 망막 신경 섬유 두께에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
수술 전, 수술 중, 수술 후 가파른 트렌델렌버그에서 복강경 수술을 받는 피험자의 IOP 및 RNFL 두께 측정
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 눈 질환이 없는 복강경 시술을 받을 의도가 있는 피험자
제외 기준:
- 눈 질환이 있는 피험자
- 연구 기간 동안의 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: IOP 및 OCT RNFL 측정
모든 피험자는 IOP 및 RNFL OCT 측정을 포함한 안과 검사를 받게 됩니다.
|
RNFL 및 IOP 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압(IOP)
기간: 기준선에서 수술 중 및 수술 후 1주 및 3개월 동안 IOP로의 IOP 변화
|
IOP 측정은 ICARE 안압계를 사용하여 수술 전, 도중 및 후에 수행됩니다.
|
기준선에서 수술 중 및 수술 후 1주 및 3개월 동안 IOP로의 IOP 변화
|
|
OCT를 이용한 망막 신경 섬유층 두께(RNFL)
기간: 수술 중 및 수술 후 1주 및 3개월까지의 OCT RNFL 두께의 기준선에서 OCT RNFL 두께로의 변화
|
RNFL 측정은 spectralis OCT를 사용하여 수술 전후에 수행됩니다.
|
수술 중 및 수술 후 1주 및 3개월까지의 OCT RNFL 두께의 기준선에서 OCT RNFL 두께로의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 12일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMC-17-0026-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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