Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af stejl Trendelenburg i laparoskopisk kirurgi på IOP & RNFL tykkelse

26. marts 2017 opdateret af: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Effekten af ​​stejl Trendelenburg-position brugt under laparoskopisk kirurgi på intraokulært tryk under kirurgi og på nethindens nervefibertykkelse efter kirurgi

Effekten af ​​Steep Trendelenburg-position brugt under laparoskopisk kirurgi på intraokulært tryk under kirurgi og på nethindens nervefibertykkelse efter kirurgi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At måle IOP og RNFL tykkelse hos personer, der gennemgår laparoskopiske operationer i stejle trendelenburg før, under og efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EMNER, SOM HAR AT GENNEMGÅ LAPROSKOPISK SERGURI, SOM IKKE HAR ØJENSYGDOMME

Ekskluderingskriterier:

  • EMNE MED ØJENSYGDOM
  • GRAVIDITET I UNDERSØGELSESPERIODEN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: IOP og OCT RNFL målinger
alle forsøgspersoner vil gennemgå oftalmologiske undersøgelser inklusive IOP og RNFL OCT målinger
Diagnostisk test: OCT (Optical Coherence Tomography)
RNFL- OG IOP-MÅL
Andre navne:
  • CARE (ICARE FINLAND Oy)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Ændring i IOP fra baseline til IOP under operationen og til en uge og til tre måneder efter operationen
IOP-måling vil blive taget før, under og efter operationen med ICARE-tonometer
Ændring i IOP fra baseline til IOP under operationen og til en uge og til tre måneder efter operationen
Retinal nervefiberlagtykkelse (RNFL) ved brug af OCT
Tidsramme: Ændring i OCT RNFL tykkelse fra baseline til OCT RNFL tykkelse under operationen og til en uge og til tre måneder efter operationen
RNFL-måling vil blive taget før og efter operationen med spectralis OCT
Ændring i OCT RNFL tykkelse fra baseline til OCT RNFL tykkelse under operationen og til en uge og til tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

12. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-17-0026-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med OCT (Optical Coherence Tomography)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner