Wpływ stromego Trendelenburga w chirurgii laparoskopowej na grubość IOP i RNFL
26 marca 2017 zaktualizowane przez: Orna Geyer, Carmel Medical Center
Wpływ stromej pozycji Trendelenburga stosowanej podczas operacji laparoskopowej na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas operacji oraz na grubość włókien nerwu siatkówki po operacji
Wpływ stromej pozycji Trendelenburga stosowanej podczas operacji laparoskopowej na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas operacji oraz na grubość włókien nerwowych siatkówki po operacji
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do pomiaru grubości IOP i RNFL u osób poddawanych operacjom laparoskopowym w stromym Trendelenburgu przed, w trakcie i po operacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OSÓB ZAMIERZAJĄCYCH PODDAĆ SIĘ LAPROSKOPOWEJ SERGURII, KTÓRE NIE MAJĄ CHORÓB OCZU
Kryteria wyłączenia:
- PODMIOT Z CHOROBĄ OCZY
- CIĄŻA W OKRESIE STUDIÓW
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pomiary IOP i OCT RNFL
wszyscy uczestnicy przejdą badania okulistyczne, w tym pomiary IOP i RNFL OCT
|
POMIARY RNFL I IOP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: Zmiana IOP od wartości początkowej do IOP podczas operacji oraz do jednego tygodnia i trzech miesięcy po operacji
|
Pomiar IOP zostanie wykonany przed, w trakcie i po zabiegu za pomocą tonometru ICARE
|
Zmiana IOP od wartości początkowej do IOP podczas operacji oraz do jednego tygodnia i trzech miesięcy po operacji
|
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) przy użyciu OCT
Ramy czasowe: Zmiana grubości OCT RNFL od wartości wyjściowej do grubości OCT RNFL podczas operacji oraz do jednego tygodnia i trzech miesięcy po operacji
|
Pomiar RNFL zostanie wykonany przed i po zabiegu za pomocą spectralis OCT
|
Zmiana grubości OCT RNFL od wartości wyjściowej do grubości OCT RNFL podczas operacji oraz do jednego tygodnia i trzech miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-17-0026-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .