Vliv Steep Trendelenburg v laparoskopické chirurgii na IOP a tloušťku RNFL
26. března 2017 aktualizováno: Orna Geyer, Carmel Medical Center
Vliv strmé Trendelenburgovy polohy používané během laparoskopické chirurgie na nitrooční tlak během operace a na tloušťku nervových vláken sítnice po operaci
Vliv polohy Steep Trendelenburg používané při laparoskopické operaci na nitrooční tlak během operace a na tloušťku nervových vláken sítnice po operaci
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření IOP a tloušťky RNFL u subjektů podstupujících laparoskopické operace ve strmém trendelenburgu před, během a po operaci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SUBJEKTY, KTERÉ MAJÍ URČIT LAPROSKOPICKOU OPERGURU, KTERÉ NEMAJÍ ŽÁDNÉ OČNÍ ONEMOCNĚNÍ
Kritéria vyloučení:
- SUBJEKT S ONEMOCNĚNÍM OČÍ
- TĚHOTENSTVÍ V OBDOBÍ STUDIA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Měření IOP a OCT RNFL
všechny subjekty podstoupí oftalmologické vyšetření včetně měření NOT a RNFL OCT
|
RNFL A MĚŘENÍ IOP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoční tlak (IOP)
Časové okno: Změna IOP z výchozí hodnoty na IOP během operace a do jednoho týdne a do tří měsíců po operaci
|
Měření NOT bude provedeno před, během a po operaci pomocí tonometru ICARE
|
Změna IOP z výchozí hodnoty na IOP během operace a do jednoho týdne a do tří měsíců po operaci
|
|
Tloušťka vrstvy retinálních nervových vláken (RNFL) pomocí OCT
Časové okno: Změna tloušťky OCT RNFL z výchozí hodnoty na tloušťku OCT RNFL během operace a do jednoho týdne a do tří měsíců po operaci
|
Měření RNFL bude provedeno před a po operaci pomocí spectralis OCT
|
Změna tloušťky OCT RNFL z výchozí hodnoty na tloušťku OCT RNFL během operace a do jednoho týdne a do tří měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
12. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
12. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMC-17-0026-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OCT (optická koherentní tomografie)
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSNáborRakovina vaječníkůItálie