Effetto di Trendelenburg ripido in chirurgia laparoscopica su IOP e spessore RNFL
26 marzo 2017 aggiornato da: Orna Geyer, Carmel Medical Center
L'effetto della posizione di Trendelenburg ripida utilizzata durante la chirurgia laparoscopica sulla pressione intraoculare durante l'intervento chirurgico e sullo spessore delle fibre nervose retiniche dopo l'intervento chirurgico
L'effetto della posizione di Trendelenburg ripida utilizzata durante la chirurgia laparoscopica sulla pressione intraoculare durante l'intervento chirurgico e sullo spessore delle fibre nervose retiniche dopo l'intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per misurare la IOP e lo spessore RNFL in soggetti sottoposti a interventi laparoscopici in trendelenburg ripido prima, durante e dopo l'operazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che intendono sottoporsi a intervento chirurgico laproscopico che non hanno patologie oculari
Criteri di esclusione:
- SOGGETTO CON MALATTIE AGLI OCCHI
- GRAVIDANZA DURANTE IL PERIODO DI STUDIO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Misurazioni IOP e OCT RNFL
tutti i soggetti saranno sottoposti a esami oftalmologici comprese le misurazioni IOP e RNFL OCT
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MISURE RNFL E IOP
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: Variazione della IOP dal basale alla IOP durante l'intervento chirurgico ea una settimana ea tre mesi dopo l'intervento
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La misurazione della PIO verrà effettuata prima, durante e dopo l'intervento chirurgico utilizzando il tonometro ICARE
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Variazione della IOP dal basale alla IOP durante l'intervento chirurgico ea una settimana ea tre mesi dopo l'intervento
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) utilizzando OCT
Lasso di tempo: Variazione dello spessore dell'OCT RNFL dal basale allo spessore dell'OCT RNFL durante l'intervento chirurgico e a una settimana e a tre mesi dopo l'intervento
|
La misurazione dell'RNFL verrà effettuata prima e dopo l'intervento chirurgico utilizzando l'OCT spectralis
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Variazione dello spessore dell'OCT RNFL dal basale allo spessore dell'OCT RNFL durante l'intervento chirurgico e a una settimana e a tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
12 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
12 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-17-0026-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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