腹腔镜手术中 Steep Trendelenburg 对 IOP 和 RNFL 厚度的影响
2017年3月26日 更新者：Orna Geyer、Carmel Medical Center
腹腔镜手术中陡峭的头低脚高位对术中眼压及术后视网膜神经纤维厚度的影响
腹腔镜手术中Steep Trendelenburg体位对术中眼压及术后视网膜神经纤维厚度的影响
研究概览
详细说明
测量在陡峭的特伦德伦堡进行腹腔镜手术的受试者术前、术中和术后的 IOP 和 RNFL 厚度
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 打算接受无眼部疾病的腹腔镜手术的受试者
排除标准：
- 眼病患者
- 研究期间怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：IOP 和 OCT RNFL 测量
所有受试者都将接受眼科检查，包括 IOP 和 RNFL OCT 测量
|
RNFL 和 IOP 测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压 (IOP)
大体时间：手术期间 IOP 从基线到 IOP 的变化以及手术后一周和三个月的变化
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将使用 ICARE 眼压计在手术前、手术中和手术后进行 IOP 测量
|
手术期间 IOP 从基线到 IOP 的变化以及手术后一周和三个月的变化
|
|
使用 OCT 的视网膜神经纤维层厚度 (RNFL)
大体时间：OCT RNFL 厚度从基线到手术期间 OCT RNFL 厚度的变化以及手术后一周和三个月的变化
|
将使用 spectralis OCT 在手术前后进行 RNFL 测量
|
OCT RNFL 厚度从基线到手术期间 OCT RNFL 厚度的变化以及手术后一周和三个月的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年4月20日
初级完成 (预期的)
2017年9月12日
研究完成 (预期的)
2018年3月12日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月26日
首次发布 (实际的)
2017年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月26日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CMC-17-0026-CTIL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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