- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03097705
Jyrkän Trendelenburgin vaikutus laparoskooppisessa kirurgiassa silmänpaineen ja RNFL:n paksuuteen
sunnuntai 26. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Orna Geyer, Carmel Medical Center
Laparoskooppisen leikkauksen aikana käytetyn jyrkän Trendelenburg-asennon vaikutus silmänsisäiseen paineeseen leikkauksen aikana ja verkkokalvon hermosäikeen paksuuteen leikkauksen jälkeen
Laparoskooppisen leikkauksen aikana käytetyn jyrkän Trendelenburg-asennon vaikutus silmänpaineeseen leikkauksen aikana ja verkkokalvon hermosäikeen paksuuteen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IOP:n ja RNFL:n paksuuden mittaamiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppisia leikkauksia jyrkässä trendelenburgissa ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LAPROSCOPIC SERGURYA AIKOVAT KOTIOT, JILLILLÄ EI OLE SILMÄSAIRAUKSIA
Poissulkemiskriteerit:
- AIHE, JOLLA ON SILMÄSAIRAA
- RASKAUS TUTKIMUSAIKANA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: IOP ja OCT RNFL -mittaukset
Kaikille koehenkilöille tehdään oftalmologiset tutkimukset, mukaan lukien IOP- ja RNFL OCT -mittaukset
|
RNFL- JA IOP-MITTAUKSET
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: IOP:n muutos lähtötasosta silmänpaineeseen leikkauksen aikana ja viikkoon ja kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
IOP-mittaus tehdään ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen ICARE-tonometrillä
|
IOP:n muutos lähtötasosta silmänpaineeseen leikkauksen aikana ja viikkoon ja kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus (RNFL) käyttämällä OCT:tä
Aikaikkuna: Muutos OCT RNFL:n paksuudessa lähtötasosta OCT RNFL:n paksuuteen leikkauksen aikana ja viikkoon ja kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
RNFL-mittaus tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä spektralis OCT:tä
|
Muutos OCT RNFL:n paksuudessa lähtötasosta OCT RNFL:n paksuuteen leikkauksen aikana ja viikkoon ja kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-17-0026-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OCT (optinen koherenssitomografia)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisSarveiskalvon endoteelin dystrofian sekundaarinen sarveiskalvon turvotusYhdysvallat
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteValmisSilmän mukavuusYhdysvallat