Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bratt Trendelenburg i laparoskopisk kirurgi på IOP og RNFL-tykkelse

26. mars 2017 oppdatert av: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Effekten av bratt Trendelenburg-posisjon brukt under laparoskopisk kirurgi på intraokulært trykk under kirurgi og på netthinnens nervefibertykkelse etter kirurgi

Effekten av Steep Trendelenburg-posisjon brukt under laparoskopisk kirurgi på intraokulært trykk under kirurgi og på retinal nervefibertykkelse etter kirurgi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å måle IOP og RNFL tykkelse hos personer som gjennomgår laparoskopiske operasjoner i bratt trendelenburg før, under og etter operasjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • EMNER SOM HAR OM Å GJENNOMGÅ LAPROSKOPISK SERGURI SOM IKKE HAR INGEN ØYESYKDOMMER

Ekskluderingskriterier:

  • FASTE MED ØYNESYKDOM
  • GRAVIDITET I STUDIETIDEN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: IOP og OCT RNFL målinger
alle fag vil gjennomgå oftalmologiske undersøkelser inkludert IOP og RNFL OCT målinger
Diagnostisk test: OCT (Optisk koherenstomografi)
RNFL- OG IOP-MÅL
Andre navn:
  • CARE (ICARE FINLAND Oy)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: Endring i IOP fra baseline til IOP under operasjonen og til en uke og til tre måneder etter operasjonen
IOP-måling vil bli tatt før, under og etter operasjonen med ICARE-tonometer
Endring i IOP fra baseline til IOP under operasjonen og til en uke og til tre måneder etter operasjonen
Netthinnenervefiberlagtykkelse (RNFL) ved bruk av OKT
Tidsramme: Endring i OCT RNFL tykkelse fra baseline til OCT RNFL tykkelse under operasjonen og til en uke og til tre måneder etter operasjonen
RNFL-måling vil bli tatt før og etter operasjonen ved bruk av spectralis OCT
Endring i OCT RNFL tykkelse fra baseline til OCT RNFL tykkelse under operasjonen og til en uke og til tre måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

12. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

12. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMC-17-0026-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OCT (Optisk koherenstomografi)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere