A meredek Trendelenburg hatása a laparoszkópos sebészetben az IOP és az RNFL vastagságára
2017. március 26. frissítette: Orna Geyer, Carmel Medical Center
A laparoszkópos műtét során alkalmazott meredek Trendelenburg-helyzet hatása a műtét alatti intraokuláris nyomásra és a műtét utáni retinális idegrost vastagságára
A laparoszkópos műtét során alkalmazott meredek Trendelenburg pozíció hatása a műtét alatti intraokuláris nyomásra és a műtét után a retina idegrost vastagságára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IOP és az RNFL vastagságának mérése meredek trendelenburgban laparoszkópos műtéten átesett személyeknél a műtét előtt, alatt és után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LAPROSZKÓPOS SERGURY-BEN RENDELKEZŐ alanyok, akiknek nincs szembetegségük
Kizárási kritériumok:
- SZEMBETEGSÉGES ALANY
- TERHESSÉG A VIZSGÁLATI IDŐSZAKBAN
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: IOP és OCT RNFL mérések
minden alany szemészeti vizsgákon esik át, beleértve az IOP és az RNFL OCT méréseket
|
RNFL- ÉS IOP-MÉRÉSEK
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemen belüli nyomás (IOP)
Időkeret: Az IOP változása a kiindulási értékről a szemnyomásra a műtét során, valamint a műtét után egy hétre és három hónapra
|
Az IOP-mérés műtét előtt, alatt és után történik ICARE tonométerrel
|
Az IOP változása a kiindulási értékről a szemnyomásra a műtét során, valamint a műtét után egy hétre és három hónapra
|
|
Retina idegrostréteg vastagsága (RNFL) OCT használatával
Időkeret: Az OCT RNFL vastagságának változása az alapvonalról az OCT RNFL vastagságra a műtét során, valamint a műtét után egy hétre és három hónapra
|
Az RNFL mérést a műtét előtt és után Spectralis OCT segítségével végezzük
|
Az OCT RNFL vastagságának változása az alapvonalról az OCT RNFL vastagságra a műtét során, valamint a műtét után egy hétre és három hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. április 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-17-0026-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .