Efeito de Trendelenburg íngreme em cirurgia laparoscópica na espessura da PIO e RNFL
26 de março de 2017 atualizado por: Orna Geyer, Carmel Medical Center
O efeito da posição de Trendelenburg íngreme usada durante a cirurgia laparoscópica na pressão intraocular durante a cirurgia e na espessura da fibra nervosa da retina após a cirurgia
O efeito da posição de Trendelenburg íngreme usada durante a cirurgia laparoscópica na pressão intraocular durante a cirurgia e na espessura da fibra nervosa da retina após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para medir a espessura da PIO e RNFL em indivíduos submetidos a operações laparoscópicas em trendelenburg íngreme antes, durante e após a operação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- INDIVÍDUOS QUE PRETENDEM SE SUBMETER A SERGRIA LAPROSCÓPICA SEM DOENÇAS OCULARES
Critério de exclusão:
- INDIVÍDUO COM DOENÇA DOS OLHOS
- GRAVIDEZ DURANTE O PERÍODO DO ESTUDO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Medições de IOP e OCT RNFL
todos os indivíduos serão submetidos a exames oftalmológicos, incluindo medições de IOP e RNFL OCT
|
MEDIDAS DE RNFL E IOP
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Intra Ocular (PIO)
Prazo: Mudança na PIO da linha de base para a PIO durante a cirurgia e até uma semana e até três meses após a cirurgia
|
A medição da PIO será feita antes, durante e após a cirurgia usando o tonômetro ICARE
|
Mudança na PIO da linha de base para a PIO durante a cirurgia e até uma semana e até três meses após a cirurgia
|
|
Espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) usando OCT
Prazo: Alteração na espessura OCT RNFL da linha de base para a espessura OCT RNFL durante a cirurgia e uma semana e três meses após a cirurgia
|
A medição RNFL será feita antes e depois da cirurgia usando Spectralis OCT
|
Alteração na espessura OCT RNFL da linha de base para a espessura OCT RNFL durante a cirurgia e uma semana e três meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMC-17-0026-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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