Влияние крутого Тренделенбурга в лапароскопической хирургии на ВГД и толщину СНВС
26 марта 2017 г. обновлено: Orna Geyer, Carmel Medical Center
Влияние крутого положения Тренделенбурга, используемого во время лапароскопической операции, на внутриглазное давление во время операции и на толщину нервных волокон сетчатки после операции
Влияние положения крутого Тренделенбурга, используемого во время лапароскопической операции, на внутриглазное давление во время операции и на толщину нервных волокон сетчатки после операции
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для измерения ВГД и толщины СНВС у пациентов, перенесших лапароскопические операции в области крутого Тренделенбурга, до, во время и после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- СУБЪЕКТЫ, НАМЕРЕННЫЕ ПЕРЕНЕСТИ ЛАПРОСКОПИЧЕСКУЮ СЕРГУРИЮ, У КОТОРЫХ НЕТ ГЛАЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Критерий исключения:
- СУБЪЕКТ С ЗАБОЛЕВАНИЕМ ГЛАЗ
- БЕРЕМЕННОСТЬ В ПЕРИОД ИССЛЕДОВАНИЯ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Измерения ВГД и ОКТ СНВС
все субъекты пройдут офтальмологические обследования, включая измерения ВГД и ОКТ СНВС.
|
ИЗМЕРЕНИЕ СНВС И ВГД
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: Изменение ВГД от исходного до ВГД во время операции, а также в течение одной недели и трех месяцев после операции
|
Измерение ВГД будет проводиться до, во время и после операции с помощью тонометра ICARE.
|
Изменение ВГД от исходного до ВГД во время операции, а также в течение одной недели и трех месяцев после операции
|
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) с помощью ОКТ
Временное ограничение: Изменение толщины СНВС на ОКТ от исходного уровня до толщины СНВС на ОКТ во время операции, а также в течение одной недели и трех месяцев после операции
|
Измерение RNFL будет проводиться до и после операции с использованием Spectralis OCT.
|
Изменение толщины СНВС на ОКТ от исходного уровня до толщины СНВС на ОКТ во время операции, а также в течение одной недели и трех месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-17-0026-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .