Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van steile Trendelenburg bij laparoscopische chirurgie op IOP & RNFL-dikte

26 maart 2017 bijgewerkt door: Orna Geyer, Carmel Medical Center

Het effect van de steile Trendelenburg-positie tijdens laparoscopische chirurgie op de intraoculaire druk tijdens de operatie en op de dikte van de zenuwvezels van het netvlies na de operatie

Het effect van de steile Trendelenburg-positie tijdens laparoscopische chirurgie op de intraoculaire druk tijdens de operatie en op de dikte van de zenuwvezels van het netvlies na de operatie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de IOP- en RNFL-dikte te meten bij proefpersonen die laparoscopische operaties ondergaan in steile trendelenburg voor, tijdens en na de operatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ONDERWERPEN DIE VAN VOORNEMEN ZIJN LAPROSCOPISCHE SERGURIE TE ONDERGAAN DIE GEEN OOGZIEKTEN HEBBEN

Uitsluitingscriteria:

  • ONDERWERP MET OOGZIEKTE
  • ZWANGERSCHAP TIJDENS DE STUDIEPERIODE

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: IOP- en OCT RNFL-metingen
alle proefpersonen ondergaan oogheelkundige onderzoeken, inclusief IOP- en RNFL OCT-metingen
Diagnostische toets: OCT (Optische coherentietomografie)
RNFL- EN IOP-METINGEN
Andere namen:
  • ZORG (ICARE FINLAND Oy)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: Verandering in IOD vanaf baseline tot IOD tijdens de operatie en tot een week en tot drie maanden na de operatie
IOP-metingen worden voor, tijdens en na de operatie uitgevoerd met behulp van een ICARE-tonometer
Verandering in IOD vanaf baseline tot IOD tijdens de operatie en tot een week en tot drie maanden na de operatie
Retinale zenuwvezellaagdikte (RNFL) met behulp van OCT
Tijdsspanne: Verandering in OCT RNFL-dikte vanaf baseline tot OCT RNFL-dikte tijdens de operatie en tot een week en tot drie maanden na de operatie
RNFL-metingen worden voor en na de operatie uitgevoerd met behulp van Spectralis OCT
Verandering in OCT RNFL-dikte vanaf baseline tot OCT RNFL-dikte tijdens de operatie en tot een week en tot drie maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

12 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-17-0026-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OCT (Optische coherentietomografie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren