- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03097705
Effekt av brant Trendelenburg i laparoskopisk kirurgi på IOP & RNFL tjocklek
26 mars 2017 uppdaterad av: Orna Geyer, Carmel Medical Center
Effekten av brant Trendelenburg-position som används under laparoskopisk kirurgi på intraokulärt tryck under kirurgi och på näthinnens nervfibertjocklek efter kirurgi
Effekten av brant Trendelenburg-position som används under laparoskopisk kirurgi på intraokulärt tryck under operation och på tjockleken på näthinnans nervfiber efter operation
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att mäta IOP och RNFL tjocklek hos patienter som genomgår laparoskopiska operationer i brant trendelenburg före, under och efter operationen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ämnen som avser att genomgå LAPROSKOPISK SERGURI SOM INTE HAR INGEN ÖGONSJUKDOMAR
Exklusions kriterier:
- FÖREMÅNANDE MED ÖGON SJUKDOM
- GRAVIDITET UNDER STUDIETIDEN
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: IOP och OCT RNFL mätningar
alla ämnen kommer att genomgå oftalmologiska undersökningar inklusive IOP och RNFL OCT-mätningar
|
RNFL- OCH IOP-MÄTTER
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Förändring av IOP från baslinje till IOP under operationen och till en vecka och till tre månader efter operationen
|
IOP-mätning kommer att göras före, under och efter operationen med ICARE-tonometer
|
Förändring av IOP från baslinje till IOP under operationen och till en vecka och till tre månader efter operationen
|
|
Retinal nervfiberskikttjocklek (RNFL) med användning av OKT
Tidsram: Förändring i OCT RNFL-tjocklek från baslinje till OCT RNFL-tjocklek under operationen och till en vecka och till tre månader efter operationen
|
RNFL-mätning kommer att göras före och efter operation med spectralis OCT
|
Förändring i OCT RNFL-tjocklek från baslinje till OCT RNFL-tjocklek under operationen och till en vecka och till tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
12 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
12 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2017
Första postat (Faktisk)
31 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMC-17-0026-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på OCT (Optical Coherence Tomography)
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadTomografi, optisk koherensKanada
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadDiagnostiserar sjukdom | HypofysmassaKanada
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital Arnau de VilanovaRekryteringDiabetisk retinopati | Typ 1-diabetesSpanien
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadUveitFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadHornhinnan infiltrerar | Hornhinnan skavsårÖsterrike
-
Duke UniversityAvslutadBild, KroppFörenta staterna