Einfluss von Steilem Trendelenburg in der laparoskopischen Chirurgie auf den Augeninnendruck und die RNFL-Dicke
26. März 2017 aktualisiert von: Orna Geyer, Carmel Medical Center
Die Auswirkung der steilen Trendelenburg-Position bei laparoskopischen Operationen auf den Augeninnendruck während der Operation und auf die Dicke der Netzhautnervenfasern nach der Operation
Die Auswirkung der steilen Trendelenburg-Position bei laparoskopischen Operationen auf den Augeninnendruck während der Operation und auf die Dicke der Netzhautnervenfasern nach der Operation
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Messung des Augeninnendrucks und der RNFL-Dicke bei Personen, die sich vor, während und nach der Operation einer laparoskopischen Operation im steilen Trendelenburg-Bereich unterziehen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich einer laproskopischen Operation unterziehen möchten und keine Augenerkrankungen haben
Ausschlusskriterien:
- PERSON MIT EINER AUGENKRANKHEIT
- SCHWANGERSCHAFT WÄHREND DES STUDIENZEITRAUMS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: IOP- und OCT-RNFL-Messungen
Alle Probanden werden augenärztlichen Untersuchungen unterzogen, einschließlich IOD- und RNFL-OCT-Messungen
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RNFL- und IOP-MESSUNGEN
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraokularer Druck (IOD)
Zeitfenster: Änderung des Augeninnendrucks vom Ausgangswert zum Augeninnendruck während der Operation sowie eine Woche und drei Monate nach der Operation
|
Die IOD-Messung wird vor, während und nach der Operation mit dem ICARE-Tonometer durchgeführt
|
Änderung des Augeninnendrucks vom Ausgangswert zum Augeninnendruck während der Operation sowie eine Woche und drei Monate nach der Operation
|
|
Retinale Nervenfaserschichtdicke (RNFL) mittels OCT
Zeitfenster: Änderung der OCT-RNFL-Dicke vom Ausgangswert zur OCT-RNFL-Dicke während der Operation und bis zu einer Woche und bis zu drei Monaten nach der Operation
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Die RNFL-Messung wird vor und nach der Operation mittels Spectralis OCT durchgeführt
|
Änderung der OCT-RNFL-Dicke vom Ausgangswert zur OCT-RNFL-Dicke während der Operation und bis zu einer Woche und bis zu drei Monaten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-17-0026-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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