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Efecto del Trendelenburg pronunciado en cirugía laparoscópica sobre el grosor de la PIO y la CFNR

26 de marzo de 2017 actualizado por: Orna Geyer, Carmel Medical Center

El efecto de la posición de Trendelenburg empinada utilizada durante la cirugía laparoscópica sobre la presión intraocular durante la cirugía y sobre el grosor de la fibra nerviosa retiniana después de la cirugía

El efecto de la posición Steep Trendelenburg utilizada durante la cirugía laparoscópica sobre la presión intraocular durante la cirugía y sobre el grosor de las fibras nerviosas de la retina después de la cirugía

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para medir el grosor de la PIO y RNFL en sujetos sometidos a operaciones laparoscópicas en trendelenburg empinado antes, durante y después de la operación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SUJETOS QUE PRETENDEN SER REALIZADOS POR LAPROSCOPÍA QUE NO TIENEN ENFERMEDADES OCULARES

Criterio de exclusión:

  • SUJETO CON ENFERMEDAD OCULAR
  • EMBARAZO DURANTE EL PERÍODO DE ESTUDIO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mediciones de IOP y OCT RNFL
todos los sujetos se someterán a exámenes oftalmológicos, incluidas las mediciones OCT de IOP y RNFL
Prueba de diagnóstico: OCT (Tomografía de coherencia óptica)
MEDICIONES DE CFNR Y PIO
Otros nombres:
  • CARE (ICARE FINLANDIA Oy)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: Cambio en la PIO desde el inicio hasta la PIO durante la cirugía y una semana y tres meses después de la cirugía
La medición de la PIO se realizará antes, durante y después de la cirugía con el tonómetro ICARE
Cambio en la PIO desde el inicio hasta la PIO durante la cirugía y una semana y tres meses después de la cirugía
Espesor de la capa de fibra nerviosa retinal (RNFL) usando OCT
Periodo de tiempo: Cambio en el grosor de la RNFL OCT desde el inicio hasta el grosor de la RNFL OCT durante la cirugía y una semana y tres meses después de la cirugía
La medición de RNFL se tomará antes y después de la cirugía usando spectralis OCT
Cambio en el grosor de la RNFL OCT desde el inicio hasta el grosor de la RNFL OCT durante la cirugía y una semana y tres meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Carmel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

12 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMC-17-0026-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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