간질에서 기분 조절 장애의 SEEG 조사
2020년 7월 13일 업데이트: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic
간질 환자의 기분 조절 장애에 대한 SEEG 조사
스테레오 뇌파(SEEG) 기록의 새로운 분석을 사용하여 이 제안은 발작 활동을 모니터링하기 위해 SEEG 전극 이식을 받은 간질 초점이 의심되는 피험자의 기분 조절 회로의 활동 및 연결성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간질은 불안정한 기분의 증상, 충동 조절 문제, 불안, 우울증 및 자살률 증가를 포함하는 기분 조절 장애와 관련이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다.
그러나 현재까지 간질에서 기분 조절 장애의 신경생물학적 근거는 명확하지 않으며 대부분 질병에 대한 심리적 반응에 기인합니다.
이것은 간질 환자가 종종 경험하는 기분 조절 장애에 대한 우리의 이해를 심각하게 제한했으며 간질 환자의 심리 사회적 기능 장애를 개선하기 위한 효과적인 치료법 개발을 제한했습니다.
이러한 회로의 확인은 간질의 기분 조절에 대한 이해를 높일 뿐만 아니라 새로운 치료법의 효과를 조사할 수 있는 바이오마커를 제공할 수도 있습니다.
기분 조절 장애에 대한 더 나은 진단 방법과 치료법을 개발하는 것은 간질로 고통받는 피험자의 삶의 질에 매우 유익할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 진단 목적으로 피질 및 변연계 영역에 이미 SEEG 전극을 배치했을 의학적으로 불응성 간질의 외과적 치료를 위한 클리블랜드 클리닉의 간질 센터의 피험자
설명
포함 기준:
- 피험자는 장기 SEEG 기록 및 분석을 위한 간질 모니터링 장치의 일부가 됩니다.
제외 기준:
- 임플란트 시술 중 외과적 합병증을 경험한 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간질 과목
피험자는 간질 모니터링 부서에서 모집됩니다.
이 피험자들은 의학적으로 불응성 간질의 외과적 치료를 위해 클리블랜드 클리닉의 간질 센터에서 이미 평가를 받았을 것이며 임상 진단 목적을 위해 피질 및 변연계 영역에 이미 SEEG 전극을 배치했을 것입니다.
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휴식 상태에 있는 피험자의 전두엽 회로에서 뇌 활동을 직접 기록하고 부정적인 자극에 대한 정서적 반응과 충동 조절 및 감정 처리의 다양한 측면을 평가하도록 설계된 행동 과제에 참여하는 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 얼굴 작업 및 감정 Go-No Go 작업
기간: 2 년
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부정적, 긍정적 및 중립적 감정을 묘사하는 얼굴 사진을 사용하기 위해 이 작업은 긍정적 및 부정적 감정에 반응하고 반응을 억제하면서 뇌 영역 활성화 이상을 측정합니다.
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2 년
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감정 유지 및 억제
기간: 2 년
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International Affective Picture System을 사용하기 위해 피험자는 감정을 유지하거나 억제하도록 요청받습니다.
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2 년
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휴식 상태 피질 대뇌 변연계 뇌 연결
기간: 2 년
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휴식 상태 기록은 대뇌 피질 영역 - 전두엽 피질, 안와 전두엽 피질 및 전방 및 후방 대상 피질뿐만 아니라 변연계 영역 - 편도체 및 해마에서 수집됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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