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Enquête SEEG sur la dysrégulation de l'humeur dans l'épilepsie

13 juillet 2020 mis à jour par: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

Enquête SEEG sur la dysrégulation de l'humeur chez les personnes épileptiques

À l'aide de la nouvelle analyse des enregistrements de stéréo-électroencéphalographie (SEEG), cette proposition étudiera l'activité et la connectivité des circuits de régulation de l'humeur chez des sujets suspects d'épilepsie qui ont subi l'implantation d'électrodes SEEG pour la surveillance de l'activité épileptique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien connu que l'épilepsie est associée à une dérégulation de l'humeur, y compris des symptômes d'humeur labile, des problèmes de contrôle des impulsions, de l'anxiété, de la dépression et une augmentation de l'incidence du suicide. Cependant, jusqu'à présent, la base neurobiologique de la dérégulation de l'humeur dans l'épilepsie n'était pas claire et a été principalement attribuée à une réaction psychologique à la maladie. Cela a considérablement limité notre compréhension des troubles de la régulation de l'humeur que les personnes atteintes d'épilepsie éprouvent souvent et a également limité le développement d'un traitement efficace pour améliorer le dysfonctionnement psychosocial chez les personnes atteintes d'épilepsie. L'identification de ces circuits améliorera non seulement notre compréhension de la régulation de l'humeur dans l'épilepsie, mais fournira peut-être aussi des biomarqueurs avec lesquels l'efficacité de nouveaux traitements pourra être étudiée. Développer de meilleures mesures diagnostiques et des traitements pour la dérégulation de l'humeur sera très bénéfique pour la qualité de vie des sujets souffrant d'épilepsie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets du centre d'épilepsie de la clinique de Cleveland pour le traitement chirurgical de l'épilepsie médicalement réfractaire qui auraient déjà eu des électrodes SEEG placées dans les zones corticales et limbiques à des fins de diagnostic clinique

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets feront partie de l'unité de surveillance de l'épilepsie pour les enregistrements et l'analyse SEEG à long terme

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui subissent des complications chirurgicales au cours de la procédure d'implantation seront exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets d'épilepsie
Les sujets seront recrutés au sein de l'unité de surveillance de l'épilepsie. Ces sujets auraient déjà été évalués par l'Epilepsy Center de la Cleveland Clinic pour le traitement chirurgical de l'épilepsie médicalement réfractaire et auraient déjà eu des électrodes SEEG placées dans les zones corticales et limbiques à des fins de diagnostic clinique.
Autre: Enregistrements SEEG
Pour enregistrer directement l'activité cérébrale à partir des circuits fronto-limbiques des sujets au repos et pendant qu'ils s'engagent dans des tâches comportementales conçues pour évaluer la réponse émotionnelle aux stimuli négatifs et différents aspects du contrôle des impulsions et du traitement émotionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche faciale émotionnelle et tâche émotionnelle Go-No Go
Délai: 2 années
Pour utiliser des images de visage représentant des émotions négatives, positives et neutres, cette tâche mesure les anomalies d'activation de la zone cérébrale tout en répondant et en inhibant les réponses aux émotions positives et négatives.
2 années
Entretenir et supprimer les émotions
Délai: 2 années
Pour utiliser le système international d'images affectives, les sujets seront invités à maintenir ou à supprimer leurs émotions.
2 années
Connectivité cérébrale cortico-limbique à l'état de repos
Délai: 2 années
Les enregistrements de l'état de repos seront collectés dans les zones corticales - cortex préfrontal, cortex orbitofrontal et cortex cingulaire antérieur et postérieur ainsi que dans les zones limbiques - amygdale et hippocampe
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2017

Première publication (Réel)

31 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-1007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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