Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SEEG Mielialan häiriön tutkimus epilepsiassa

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

SEEG Mielialan häiriön tutkimus epilepsiaa sairastavilla ihmisillä

Tämä ehdotus tutkii stereoelektroenkefalografia (SEEG) -tallenteiden uudenlaisen analyysin avulla mielialan säätelypiirien aktiivisuutta ja liitettävyyttä potilailla, joilla epäillään epilepsiaa ja joille on tehty SEEG-elektrodi-istutus kohtausaktiivisuuden seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tunnettua, että epilepsia liittyy mielialan häiriöihin, mukaan lukien labiilin mielialan oireet, impulssihallintaongelmat, ahdistus, masennus ja lisääntynyt itsemurhien ilmaantuvuus. Toistaiseksi epilepsian mielialahäiriön neurobiologinen perusta ei kuitenkaan ole ollut selvä, ja sen on katsottu johtuvan enimmäkseen psykologisesta reaktiosta sairauteen. Tämä on rajoittanut vakavasti ymmärrystämme mielialan säätelyn häiriöistä, joita epilepsiapotilaat usein kokevat, ja on myös rajoittanut tehokkaan hoidon kehittämistä epilepsiapotilaiden psykososiaalisten toimintahäiriöiden parantamiseksi. Näiden piirien tunnistaminen ei ainoastaan ​​lisää ymmärrystämme epilepsian mielialan säätelystä, vaan tarjoaa mahdollisesti myös biomarkkereita, joilla voidaan tutkia uusien hoitojen tehokkuutta. Parempien diagnostisten toimenpiteiden ja hoitojen kehittäminen mielialahäiriöiden hoitoon on erittäin hyödyllistä epilepsiasta kärsivien koehenkilöiden elämänlaadulle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Cleveland Clinicin epilepsiakeskuksen koehenkilöt lääketieteellisesti refraktorisen epilepsian kirurgista hoitoa varten, joille olisi jo asetettu SEEG-elektrodit aivokuoren ja limbisille alueille kliinisiä diagnostisia tarkoituksia varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat osa epilepsian seurantayksikköä pitkäaikaisia ​​SEEG-tallenteita ja -analyysiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on kirurgisia komplikaatioita implanttitoimenpiteen aikana, suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epilepsiapotilaat
Koehenkilöt rekrytoidaan epilepsian seurantayksiköstä. Cleveland Clinicin epilepsiakeskus olisi jo arvioinut nämä koehenkilöt lääketieteellisesti refraktorisen epilepsian kirurgista hoitoa varten, ja heillä olisi jo ollut SEEG-elektrodit sijoitettu kortikaalisille ja limbisille alueille kliinisiä diagnostisia tarkoituksia varten.
Muut: SEEG-tallenteet
Tallentaa suoraan aivotoimintaa lepotilassa olevien koehenkilöiden etu-limbisesta piiristä ja heidän ollessaan käyttäytymistehtävissä, joiden tarkoituksena on arvioida emotionaalista vastetta negatiivisiin ärsykkeisiin sekä impulssienhallinnan ja tunteiden käsittelyn eri näkökohtia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen kasvotehtävä ja Emotionaalinen Go-No Go -tehtävä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Negatiivisia, positiivisia ja neutraaleja tunteita kuvaavien kasvokuvien käyttämiseksi tämä tehtävä mittaa aivoalueen aktivaatiopoikkeavuuksia samalla kun se reagoi ja estää vasteita positiivisiin ja negatiivisiin tunteisiin.
2 vuotta
Tunteiden ylläpitäminen ja tukahduttaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kansainvälisen mielikuvajärjestelmän käyttämiseksi koehenkilöitä pyydetään joko ylläpitämään tai tukahduttamaan tunteitaan.
2 vuotta
Lepotilan kortiko-limbinen aivojen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lepotilatallenteet kerätään aivokuoren alueilta - prefrontaalinen aivokuori, orbitofrontaalinen aivokuori ja anteriorinen ja posteriorinen cingulaattikuori sekä limbiset alueet - amygdala ja hippokampus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SEEG-tallenteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa