Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SEEG-undersøkelse av stemningsdysregulering ved epilepsi

13. juli 2020 oppdatert av: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

SEEG-undersøkelse av humørsvingninger hos personer med epilepsi

Ved å bruke den nye analysen av stereo-elektroencefalografi (SEEG)-opptak, vil dette forslaget undersøke aktiviteten og tilkoblingen til humørreguleringskretser hos personer med mistenkt epileptisk fokus som har gjennomgått SEEG-elektrodeimplantasjon for overvåking av anfallsaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent at epilepsi er assosiert med stemningssvikt, inkludert symptomer på labilt humør, impulskontrollproblemer, angst, depresjon og økt forekomst av selvmord. Inntil i dag har det nevrobiologiske grunnlaget for stemningsforstyrrelser ved epilepsi imidlertid ikke vært klart og har hovedsakelig blitt tilskrevet en psykologisk reaksjon på sykdommen. Dette har sterkt begrenset vår forståelse av de svikt i humørregulering som personer med epilepsi ofte opplever, og har også begrenset utviklingen av effektiv behandling for å lindre psykososial dysfunksjon hos personer med epilepsi. Identifikasjonen av disse kretsene vil ikke bare øke vår forståelse av humørregulering ved epilepsi, men også muligens gi biomarkører som kan brukes til å undersøke effektiviteten av nye behandlinger. Å utvikle bedre diagnostiske tiltak og behandlinger for stemningssvikt vil være svært gunstig for livskvaliteten til personer som lider av epilepsi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer fra epilepsisenteret ved Cleveland Clinic for kirurgisk behandling av medisinsk refraktær epilepsi som allerede ville ha fått SEEG-elektroder plassert i kortikale og limbiske områder for klinisk diagnostiske formål

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene vil være en del av epilepsiovervåkingsenheten for langsiktige SEEG-registreringer og -analyser

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som opplever kirurgiske komplikasjoner under implantasjonsprosedyren vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epilepsipersoner
Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra epilepsiovervåkingsenheten. Disse forsøkspersonene ville allerede ha blitt vurdert av epilepsisenteret ved Cleveland Clinic for kirurgisk behandling av medisinsk refraktær epilepsi og ville allerede ha fått SEEG-elektroder plassert i kortikale og limbiske områder for klinisk diagnostiske formål.
Annen: SEEG-opptak
Å registrere hjerneaktivitet direkte fra de frontal-limbiske kretsløpene til forsøkspersoner i hviletilstand og mens de deltar i atferdsoppgaver designet for å vurdere emosjonell respons på negative stimuli og ulike aspekter ved impulskontroll og emosjonell prosessering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell ansiktsoppgave og emosjonell Go-No Go-oppgave
Tidsramme: 2 år
For å bruke ansiktsbilder som viser negative, positive og nøytrale følelser, måler denne oppgaven unormaliteter i hjerneområdets aktivering mens den reagerer og hemmer responser på positive og negative følelser.
2 år
Vedlikeholde og undertrykke følelser
Tidsramme: 2 år
For å bruke International Affective Picture System, vil forsøkspersoner bli bedt om å enten opprettholde eller undertrykke følelsene sine.
2 år
Hviletilstand kortiko-limbisk hjernetilkobling
Tidsramme: 2 år
Hviletilstandsregistreringer vil bli samlet inn fra de kortikale områdene - prefrontal cortex, orbitofrontal cortex og anterior og posterior cingulate cortex samt limbiske områder - amygdala og hippocampus
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-1007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på SEEG-opptak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere