SEEG A hangulati zavarok vizsgálata epilepsziában
2020. július 13. frissítette: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic
SEEG A hangulati zavarok vizsgálata epilepsziás emberekben
A sztereo-elektroencephalográfiás (SEEG) felvételek újszerű elemzését felhasználva ez a javaslat a hangulatszabályozó áramkörök aktivitását és összekapcsolhatóságát vizsgálja olyan epilepsziás fókusz gyanújával rendelkező alanyoknál, akiknél SEEG elektróda beültetésen estek át a rohamok aktivitásának monitorozása céljából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Köztudott, hogy az epilepszia hangulatzavarral jár, beleértve a labilis hangulat tüneteit, az impulzusszabályozási problémákat, a szorongást, a depressziót és az öngyilkosságok gyakoriságának növekedését.
Mindeddig azonban az epilepszia hangulatzavarának neurobiológiai alapja nem volt egyértelmű, és többnyire a betegségre adott pszichológiai reakciónak tulajdonítható.
Ez súlyosan korlátozta az epilepsziás betegek hangulatszabályozási zavarainak megértését, és korlátozta az epilepsziás betegek pszichoszociális diszfunkcióinak enyhítésére szolgáló hatékony kezelések kidolgozását is.
Ezeknek az áramköröknek az azonosítása nemcsak az epilepszia hangulatszabályozásának megértését fogja javítani, hanem biomarkereket is szolgáltathat, amelyekkel az új kezelések hatékonyságát vizsgálni lehet.
A hangulatzavarok jobb diagnosztikai és kezelési módszereinek kidolgozása nagymértékben javítja az epilepsziában szenvedő betegek életminőségét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Cleveland Clinic Epilepszia Központjának alanyai az orvosilag refrakter epilepszia sebészeti kezelésére, akiknél klinikai diagnosztikai célból SEEG elektródákat helyeztek el a kérgi és limbikus területeken
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok az epilepszia-monitorozó egység részei lesznek a hosszú távú SEEG felvételekhez és elemzésekhez
Kizárási kritériumok:
- Azokat az alanyokat, akiknél műtéti szövődmények jelentkeznek az implantációs eljárás során, kizárják a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epilepsziás alanyok
Az alanyokat az epilepszia-megfigyelő egységből veszik fel.
Ezeket az alanyokat a Cleveland Clinic Epilepszia Központja már megvizsgálta volna az orvosilag refrakter epilepszia sebészeti kezelésére, és klinikai diagnosztikai célokra már SEEG elektródákat helyeztek volna el a kérgi és limbikus területeken.
|
Az agyi aktivitás közvetlen rögzítése a nyugalmi állapotban lévő alanyok frontális-limbikus áramköréből, és miközben olyan viselkedési feladatokat végeznek, amelyek célja a negatív ingerekre adott érzelmi reakciók, valamint az impulzuskontroll és az érzelmi feldolgozás különböző aspektusainak értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi arcfeladat és érzelmi Go-No Go feladat
Időkeret: 2 év
|
A negatív, pozitív és semleges érzelmeket ábrázoló arcképek használatához ez a feladat az agyterület aktiválási rendellenességeit méri, miközben reagál és gátolja a pozitív és negatív érzelmekre adott válaszokat.
|
2 év
|
|
Az érzelmek fenntartása és elfojtása
Időkeret: 2 év
|
A Nemzetközi Affektív Képrendszer használatához az alanyokat arra kérik, hogy fenntartsák vagy elfojtsák érzelmeiket.
|
2 év
|
|
Nyugalmi állapot kortiko-limbikus agyi kapcsolat
Időkeret: 2 év
|
A nyugalmi állapot felvételeit a kérgi területekről - prefrontális kéreg, orbitofrontális kéreg és anterior és posterior cinguláris kéreg, valamint limbikus területek - amygdala és hippocampus gyűjtik.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-1007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .