Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SEEG Utredning av Mood Dysregulation in Epilepsy

13 juli 2020 uppdaterad av: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

SEEG-undersökning av humörstörning hos personer med epilepsi

Med hjälp av den nya analysen av stereo-elektroencefalografi (SEEG)-inspelningar kommer detta förslag att undersöka aktiviteten och anslutningen av humörregleringskretsar hos personer med misstänkt epileptisk fokus som har genomgått SEEG-elektrodimplantation för övervakning av anfallsaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt att epilepsi är förknippat med humörstörningar inklusive symtom på labilt humör, impulskontrollproblem, ångest, depression och ökad förekomst av självmord. Men fram till idag har den neurobiologiska grunden för humörstörningar vid epilepsi inte varit tydlig och har till största delen tillskrivits en psykologisk reaktion på sjukdomen. Detta har kraftigt begränsat vår förståelse av de störningar i humörreglering som personer med epilepsi ofta upplever och har också begränsat utvecklingen av effektiv behandling för att lindra psykosocial dysfunktion hos personer med epilepsi. Identifieringen av dessa kretsar kommer inte bara att öka vår förståelse för humörreglering vid epilepsi utan också möjligen tillhandahålla biomarkörer med vilka effektiviteten av nya behandlingar kan undersökas. Att utveckla bättre diagnostiska åtgärder och behandlingar för humörstörningar kommer att vara mycket fördelaktigt för livskvaliteten för patienter som lider av epilepsi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner från epilepsicentret vid Cleveland Clinic för kirurgisk behandling av medicinskt refraktär epilepsi som redan skulle ha fått SEEG-elektroder placerade i kortikala och limbiska områden för kliniska diagnostiska ändamål

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna kommer att vara en del av epilepsiövervakningsenheten för långsiktiga SEEG-inspelningar och analys

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som upplever kirurgiska komplikationer under implantationsproceduren kommer att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Epilepsiämnen
Försökspersoner kommer att rekryteras från epilepsiövervakningsenheten. Dessa försökspersoner skulle redan ha utvärderats av epilepsicentret vid Cleveland Clinic för kirurgisk behandling av medicinskt refraktär epilepsi och skulle redan ha fått SEEG-elektroder placerade i kortikala och limbiska områden för kliniska diagnostiska ändamål.
Att direkt registrera hjärnaktivitet från de frontal-limbiska kretsarna hos försökspersoner i vilotillstånd och medan de engagerar sig i beteendeuppgifter utformade för att bedöma känslomässigt svar på negativa stimuli och olika aspekter av impulskontroll och känslomässig bearbetning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotional Face Task och Emotional Go-No Go Task
Tidsram: 2 år
För att använda ansiktsbilder som visar negativa, positiva och neutrala känslor mäter denna uppgift avvikelser i hjärnområdets aktivering samtidigt som de svarar och hämmar svar på positiva och negativa känslor.
2 år
Att behålla och undertrycka känslor
Tidsram: 2 år
För att använda International Affective Picture System kommer försökspersoner att uppmanas att antingen behålla eller undertrycka sina känslor.
2 år
Vilotillstånd kortiko-limbisk hjärnanslutning
Tidsram: 2 år
Vilande tillståndsinspelningar kommer att samlas in från de kortikala områdena - prefrontal cortex, orbitofrontal cortex och främre och bakre cingulate cortex samt limbiska områden - amygdala och hippocampus
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Första postat (Faktisk)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-1007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SEEG-inspelningar

3
Prenumerera