Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SEEG Vyšetřování dysregulace nálady u epilepsie

13. července 2020 aktualizováno: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

SEEG vyšetřování dysregulace nálady u lidí s epilepsií

Pomocí nové analýzy záznamů stereo-elektroencefalografie (SEEG) bude tento návrh zkoumat aktivitu a konektivitu obvodů regulace nálady u subjektů s podezřením na epileptické ohnisko, kteří podstoupili implantaci elektrody SEEG pro monitorování aktivity záchvatů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že epilepsie je spojena s dysregulací nálady včetně příznaků labilní nálady, problémů s kontrolou impulzů, úzkosti, deprese a zvýšeného výskytu sebevražd. Dosud však neurobiologický základ dysregulace nálady u epilepsie nebyl jasný a byl většinou připisován psychologické reakci na nemoc. To vážně omezilo naše chápání poruch regulace nálady, které lidé s epilepsií často zažívají, a také to omezilo vývoj účinné léčby pro zlepšení psychosociální dysfunkce u lidí s epilepsií. Identifikace těchto okruhů nejen zvýší naše chápání regulace nálady u epilepsie, ale také možná poskytne biomarkery, pomocí kterých lze zkoumat účinnost nových léčebných postupů. Vývoj lepších diagnostických opatření a léčby dysregulace nálady bude velmi prospěšný pro kvalitu života subjektů trpících epilepsií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty z Epilepsy Center na Cleveland Clinic pro chirurgickou léčbu lékařsky refrakterní epilepsie, kteří by již měli elektrody SEEG umístěny v kortikálních a limbických oblastech pro klinické diagnostické účely

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou součástí jednotky epilepsie pro dlouhodobé záznamy a analýzy SEEG

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, u kterých se během implantace vyskytly chirurgické komplikace, budou ze studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s epilepsií
Subjekty budou rekrutovány z jednotky pro monitorování epilepsie. Tyto subjekty by již byly hodnoceny Epileptickým centrem na klinice Cleveland pro chirurgickou léčbu lékařsky refrakterní epilepsie a již by měli elektrody SEEG umístěny v kortikálních a limbických oblastech pro klinické diagnostické účely.
Jiný: Nahrávky SEEG
Přímo zaznamenávat mozkovou aktivitu z frontálně-limbických obvodů subjektů v klidovém stavu a když se zabývají behaviorálními úkoly navrženými k posouzení emoční reakce na negativní podněty a různých aspektů kontroly impulzů a emočního zpracování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol emocionální tváře a emocionální úkol Go-No Go
Časové okno: 2 roky
Chcete-li použít obrázky obličeje znázorňující negativní, pozitivní a neutrální emoce, tento úkol měří abnormality aktivace oblasti mozku a zároveň reaguje a inhibuje reakce na pozitivní a negativní emoce.
2 roky
Udržování a potlačování emocí
Časové okno: 2 roky
Aby bylo možné použít systém International Affective Picture System, budou subjekty požádány, aby své emoce buď zachovaly, nebo potlačily.
2 roky
Kortiko-limbická mozková konektivita v klidovém stavu
Časové okno: 2 roky
Záznamy klidového stavu budou shromažďovány z kortikálních oblastí - prefrontální kůra, orbitofrontální kůra a přední a zadní cingulární kůra a také limbické oblasti - amygdala a hippocampus
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-1007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nahrávky SEEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit