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てんかんにおける気分調節障害のSEEG調査

2020年7月13日 更新者:Amit Anand, MD、The Cleveland Clinic

てんかん患者の気分調節障害に関するSEEG調査

ステレオ脳波記録 (SEEG) 記録の新しい分析を使用して、この提案は、発作活動を監視するために SEEG 電極移植を受けたてんかん焦点が疑われる被験者の気分調節回路の活動と接続性を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

てんかんは、不安定な気分の症状、衝動制御の問題、不安、抑うつ、および自殺率の増加を含む気分調節障害と関連していることはよく知られています。 しかし、現在まで、てんかんにおける気分調節障害の神経生物学的根拠は明らかではなく、主に病気に対する心理的反応に起因するとされてきました。 これにより、てんかん患者がしばしば経験する気分調節障害についての理解が大幅に制限され、てんかん患者の心理社会的機能障害を改善するための効果的な治療法の開発も制限されています。 これらの回路の特定は、てんかんにおける気分調節の理解を深めるだけでなく、新しい治療法の有効性を調査できるバイオマーカーを提供する可能性もあります. 気分調節障害のより良い診断手段と治療法を開発することは、てんかんに苦しむ被験者の生活の質に非常に有益です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医学的に難治性のてんかんの外科的治療のためのクリーブランドクリニックのてんかんセンターの被験者で、臨床診断目的で皮質領域と辺縁領域にSEEG電極を配置済みの被験者

説明

包含基準:

  • 被験者は、長期のSEEG記録と分析のためのてんかん監視ユニットの一部になります

除外基準:

  • インプラント手順中に外科的合併症を経験した被験者は、研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
てんかんの被験者
被験者はてんかん監視ユニットから募集されます。 これらの被験者は、医学的に難治性のてんかんの外科的治療のためにクリーブランドクリニックのてんかんセンターによってすでに評価されており、臨床診断目的で皮質および辺縁領域に配置されたSEEG電極をすでに持っていたでしょう。
安静状態にある被験者の前頭辺縁回路からの脳活動を直接記録すること、および被験者が負の刺激に対する感情反応と衝動制御および感情処理のさまざまな側面を評価するように設計された行動タスクに従事している間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Emotional Face タスクと Emotional Go-No Go タスク
時間枠:2年
ネガティブ、ポジティブ、ニュートラルな感情を表す顔写真を使用するために、このタスクは、ポジティブおよびネガティブな感情に反応し、反応を抑制しながら、脳領域の活性化異常を測定します。
2年
感情の維持と抑制
時間枠:2年
International Affective Picture System を使用するために、被験者は感情を維持するか抑制するかを求められます。
2年
安静状態の皮質辺縁系脳の接続性
時間枠:2年
安静状態の記録は、大脳皮質領域 - 前頭前皮質、眼窩前頭皮質、前帯状皮質および後帯状皮質、ならびに辺縁領域 - 扁桃体および海馬から収集されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月27日

一次修了 (実際)

2018年1月30日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月27日

最初の投稿 (実際)

2017年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-1007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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