Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SEEG нарушения регуляции настроения при эпилепсии

13 июля 2020 г. обновлено: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

Исследование SEEG нарушения регуляции настроения у людей с эпилепсией

Используя новый анализ записей стереоэлектроэнцефалографии (СЭЭГ), в этом предложении будет исследована активность и связь цепей регуляции настроения у субъектов с подозрением на эпилептический очаг, которым имплантировали электроды СЭЭГ для мониторинга судорожной активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хорошо известно, что эпилепсия связана с нарушением регуляции настроения, включая симптомы лабильного настроения, проблемы с контролем импульсов, тревогу, депрессию и увеличение частоты самоубийств. Однако до настоящего времени нейробиологическая основа нарушения регуляции настроения при эпилепсии не была ясна и в основном объяснялась психологической реакцией на болезнь. Это серьезно ограничивает наше понимание нарушений регуляции настроения, которые часто возникают у людей с эпилепсией, а также ограничивает разработку эффективных методов лечения психосоциальной дисфункции у людей с эпилепсией. Идентификация этих цепей не только расширит наше понимание регуляции настроения при эпилепсии, но и, возможно, предоставит биомаркеры, с помощью которых можно будет исследовать эффективность новых методов лечения. Разработка более эффективных методов диагностики и лечения нарушений регуляции настроения будет очень полезна для качества жизни людей, страдающих эпилепсией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты из Центра эпилепсии в клинике Кливленда для хирургического лечения фармакорезистентной эпилепсии, которым уже были бы электроды SEEG, помещенные в корковые и лимбические области в целях клинической диагностики.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты будут частью группы мониторинга эпилепсии для долгосрочных записей и анализа SEEG.

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых возникнут хирургические осложнения во время процедуры имплантации, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты эпилепсии
Субъекты будут набраны из группы мониторинга эпилепсии. Эти субъекты уже были бы оценены Центром эпилепсии в клинике Кливленда для хирургического лечения фармакорезистентной эпилепсии, и электроды SEEG уже были бы помещены в корковые и лимбические области для целей клинической диагностики.
Другой: Записи SEEG
Непосредственно регистрировать мозговую активность лобно-лимбических цепей субъектов в состоянии покоя и во время выполнения ими поведенческих задач, предназначенных для оценки эмоциональной реакции на отрицательные стимулы и различных аспектов контроля импульсов и обработки эмоций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональная задача лица и эмоциональная задача Go-No Go
Временное ограничение: 2 года
Чтобы использовать изображения лиц, изображающие отрицательные, положительные и нейтральные эмоции, это задание измеряет аномалии активации областей мозга при реагировании и подавлении ответов на положительные и отрицательные эмоции.
2 года
Поддержание и подавление эмоций
Временное ограничение: 2 года
Чтобы использовать Международную систему аффективных изображений, испытуемых просят либо поддерживать, либо подавлять свои эмоции.
2 года
Корково-лимбическая связь мозга в состоянии покоя
Временное ограничение: 2 года
Записи состояния покоя будут собираться из областей коры — префронтальной коры, орбитофронтальной коры, передней и задней поясной коры, а также лимбических областей — миндалевидного тела и гиппокампа.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-1007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Записи SEEG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться