Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SEEG zaburzeń regulacji nastroju w padaczce

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

Badanie SEEG zaburzeń regulacji nastroju u osób z padaczką

Korzystając z nowej analizy nagrań stereoelektroencefalograficznych (SEEG), ta propozycja zbada aktywność i łączność obwodów regulacji nastroju u osób z podejrzeniem ogniska padaczkowego, które przeszły implantację elektrody SEEG w celu monitorowania aktywności napadów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że padaczka wiąże się z zaburzeniami regulacji nastroju, w tym objawami chwiejności nastroju, problemami z kontrolą impulsów, lękiem, depresją i wzrostem częstości samobójstw. Jednak do chwili obecnej neurobiologiczne podłoże dysregulacji nastroju w padaczce nie było jasne i przypisywano je głównie psychologicznej reakcji na chorobę. To poważnie ograniczyło nasze zrozumienie zaburzeń regulacji nastroju, których często doświadczają osoby z padaczką, a także ograniczyło opracowanie skutecznego leczenia poprawiającego dysfunkcje psychospołeczne u osób z padaczką. Identyfikacja tych obwodów nie tylko zwiększy naszą wiedzę na temat regulacji nastroju w padaczce, ale być może również dostarczy biomarkerów, za pomocą których można będzie badać skuteczność nowych metod leczenia. Opracowanie lepszych środków diagnostycznych i metod leczenia dysregulacji nastroju będzie bardzo korzystne dla jakości życia osób cierpiących na padaczkę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Epilepsy Center w Cleveland Clinic w celu chirurgicznego leczenia padaczki lekoopornej, u których elektrody SEEG zostały już umieszczone w obszarach korowych i limbicznych do celów diagnostyki klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą częścią jednostki monitorującej padaczkę w celu długoterminowego zapisu i analizy SEEG

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wystąpią powikłania chirurgiczne podczas zabiegu implantacji, zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tematy epilepsji
Badani będą rekrutowani z jednostki monitorującej padaczkę. Osoby te zostałyby już ocenione przez Epilepsy Centre w Cleveland Clinic pod kątem chirurgicznego leczenia padaczki lekoopornej i miałyby już umieszczone elektrody SEEG w obszarach korowych i limbicznych do celów diagnostyki klinicznej.
Inny: Nagrania SEEG
Aby bezpośrednio rejestrować aktywność mózgu z obwodów czołowo-limbicznych badanych w stanie spoczynku i podczas wykonywania zadań behawioralnych mających na celu ocenę reakcji emocjonalnej na negatywne bodźce oraz różne aspekty kontroli impulsów i przetwarzania emocjonalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emotional Face Task i Emotional Go-No Go Task
Ramy czasowe: 2 lata
Aby użyć zdjęć twarzy przedstawiających negatywne, pozytywne i neutralne emocje, to zadanie mierzy nieprawidłowości aktywacji obszarów mózgu, jednocześnie reagując i hamując reakcje na pozytywne i negatywne emocje.
2 lata
Podtrzymywanie i tłumienie emocji
Ramy czasowe: 2 lata
Aby skorzystać z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych, badani zostaną poproszeni o utrzymanie lub stłumienie swoich emocji.
2 lata
Stan spoczynku połączeń korowo-limbicznych mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
Zapisy stanu spoczynku będą zbierane z obszarów korowych - kory przedczołowej, kory oczodołowo-czołowej oraz przedniej i tylnej kory zakrętu obręczy oraz obszarów limbicznych - ciała migdałowatego i hipokampa
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-1007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagrania SEEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj