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Investigação SEEG da Desregulação do Humor na Epilepsia

13 de julho de 2020 atualizado por: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

Investigação SEEG da desregulação do humor em pessoas com epilepsia

Usando a nova análise de gravações de estereoeletroencefalografia (SEEG), esta proposta investigará a atividade e a conectividade dos circuitos de regulação do humor em indivíduos com suspeita de foco epiléptico que foram submetidos à implantação de eletrodos SEEG para monitoramento da atividade convulsiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É bem conhecido que a epilepsia está associada à desregulação do humor, incluindo sintomas de humor instável, problemas de controle de impulsos, ansiedade, depressão e aumento da incidência de suicídio. No entanto, até o momento, a base neurobiológica da desregulação do humor na epilepsia não foi clara e foi atribuída principalmente a uma reação psicológica à doença. Isso limitou severamente nossa compreensão das deficiências na regulação do humor que as pessoas com epilepsia frequentemente experimentam e também limitou o desenvolvimento de tratamento eficaz para melhorar a disfunção psicossocial em pessoas com epilepsia. A identificação desses circuitos não apenas aumentará nossa compreensão da regulação do humor na epilepsia, mas também possivelmente fornecerá biomarcadores com os quais a eficácia de novos tratamentos pode ser investigada. Desenvolver melhores medidas de diagnóstico e tratamentos para a desregulação do humor será altamente benéfico para a qualidade de vida dos indivíduos que sofrem de epilepsia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos do Centro de Epilepsia da Cleveland Clinic para tratamento cirúrgico de epilepsia refratária a medicamentos que já teriam eletrodos SEEG colocados em áreas corticais e límbicas para fins de diagnóstico clínico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos farão parte da unidade de monitoramento de epilepsia para gravações e análises SEEG de longo prazo

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos que apresentarem complicações cirúrgicas durante o procedimento de implante serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Temas de Epilepsia
Os indivíduos serão recrutados da unidade de monitoramento de epilepsia. Esses indivíduos já teriam sido avaliados pelo Centro de Epilepsia da Cleveland Clinic para tratamento cirúrgico de epilepsia refratária a medicamentos e já teriam eletrodos SEEG colocados em áreas corticais e límbicas para fins de diagnóstico clínico.
Outro: Gravações SEEG
Registrar diretamente a atividade cerebral do circuito frontal-límbico de indivíduos em estado de repouso e enquanto eles se envolvem em tarefas comportamentais destinadas a avaliar a resposta emocional a estímulos negativos e diferentes aspectos do controle de impulsos e processamento emocional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de rosto emocional e tarefa de vai-não-vai emocional
Prazo: 2 anos
Para usar imagens faciais que retratam emoções negativas, positivas e neutras, esta tarefa mede anormalidades de ativação da área cerebral ao responder e inibir respostas a emoções positivas e negativas.
2 anos
Manter e suprimir emoções
Prazo: 2 anos
Para usar o International Affective Picture System, os sujeitos serão solicitados a manter ou suprimir suas emoções.
2 anos
Conectividade cerebral córtico-límbica em estado de repouso
Prazo: 2 anos
Registros do estado de repouso serão coletados das áreas corticais - córtex pré-frontal, córtex orbitofrontal e córtex cingulado anterior e posterior, bem como áreas límbicas - amígdala e hipocampo
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-1007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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